Toote Tehnilised Andmed; Kasutamiseelne Ülevaatus; Vajalikud Seadmed - Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Instruction For Use

TRANSDISCAL* sond giidist ja seejärel muutke giidi asendit, nii et stilett on
sisestatud.
RF generaatoril kuvatav „COOLIEF* TRANSDISCAL* Temp" (jahutatud RF
temperatuur) näitab jahutatud elektroodi temperatuuri, mitte kõrgeimat
koetemperatuuri.
RF-generaatoril kuvatav "Peripheral Disc Temp" (kõhre
periferaaltemperatuur) näitab temperatuuri COOLIEF* TRANSDISCAL*
sondi varre elektroodist 3 mm kaugusel asuval osal, mida kergelt
jahutatakse. Seda väärtust ei tohi kasutada kõhre läheduses oleva suurima
koetemperatuuri hindamiseks.
Komplikatsioonid
Selle seadme kasutamisega seotud võimalikud komplikatsioonid hõlmavad, aga
ei ole piiratud järgnevaga: nakkus, närvikahjustus, valu suurenemine, sisemised
vigastused, vale tehnika rakendamine, halvatus ja surm.

Toote tehnilised andmed

COOLIEF* TRANSDISCAL* sond koosneb RF energiakandjana funktsioneerivast
elektriliselt isoleeritud varrest, millel on aktiivotsak, käepidemest, luer-
lukkudega voolikutest ja 5 kontaktiga pistikuga kaablist.
COOLIEF* TRANSDISCAL* giid sisaldab isoleeritud roostevabast terasest kanüüli
ja stiletti.
COOLIEF*-i voolikukomplekt koosneb luer-lukkudega büretist ja painduvatest
voolikutest, mis on mõeldud ühendamiseks COOLIEF* TRANSDISCAL* sondiga.
Komplekti komponendid on etüleenoksiidiga steriliseeritud ja tarnitakse
steriilselt. Seadmeid tuleks hoida jahedas kuivas kohas.
Märkus: Kõigi mudelinumbrite ja suuruste teadasaamiseks võtke palun ühendust
Halyard Healthiga.
Kasutamiseelne ülevaatus
Enne kasutamist tuleks steriilset pakendit võimalike vigastuste tuvastamiseks
visuaalselt kontrollida. Veenduge, et pakend ei oleks vigastatud. Ärge kasutage
seadet, kui pakend on vigastatud.

Vajalikud seadmed

Protseduure kõhres tuleks läbi viia spetsiaalses kliinilises keskkonnas, kus
on olemas fluoroskoopiaseade. RF-protseduurideks vajalik varustus hõlmab
järgnevat:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik(ud) sond(id)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik(ud) giid(id)
• COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade koos
kaabliga
• COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduslik(ud) steriilsete voolikute
komplekt(id)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik Y-kujuline
ühenduskaabel
• Hajuelektrood
• COOLIEF*-i raadiosagedusgeneraator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Kasutusjuhised
(Joon. 2)
Joonis 2 on süsteemi ühenduste skemaatiline kujutis.
Pange kokku kogu protseduuriks vajalik varustus. Seadke vastavalt
kasutusjuhistele üles COOLIEF*-i raadiosagedusgeneraator (PMG-115-TD/
PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) ja COOLIEF*-i pumbaseade. Ühendage
COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel RF-generaatoriga vastavalt
kasutusjuhendile.
Avage pakend steriilses ruumis ja järgige vastavaid steriilsuse tagamise
tehnikaid. Kontrollige seadmeid visuaalselt ja veenduge, et need poleks
vigastatud. ÄRGE kasutage protseduuril vigastatud seadmeid.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik
giid
1. Sisestage ettevaatlikult stiletti sisaldav giid fluoroskoopilise juhtimise
abil selgroolülide vahelisse kõhre.
2. Kui giid on õiges asendis, eemaldage ettevaatlikult stilett giidist.
3. Korrake samme 1-2 teise giidiga.
HALYARD* COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik steriilne
voolikukomplekt (Joon. 1)
1. Asetage bürett vastavasse hoidikusse COOLIEF*-i pumbaseadme küljel.
Büreti ülaosa on tuvastatav kui külg, milles on 2 või 3 avaust. (Joon. 3)
2. Täitke bürett toatemperatuuril steriilse veega. Kasutage steriilse
käitlemise tehnikaid. Täitke bürett 70 ml märgini. Büreti täitmiseks võib
süstida steriilset vett läbi avause kaanes või kaane ajutiselt eemaldada
ja steriilse vee sisse valada.
Hoiatus! VEENDUGE, ET TÄIDATE BÜRETI 70 ml MÄRGINI. Kui
Te ei täida büretti 70 ml märgini, jääb vett ringlussüsteemi
täitmiseks puudu.
Kasutage AINULT steriilset toatemperatuuril vett.
Veenduge, et pärast täitmist saab büreti kaas kindlalt tagasi peale
pandud. On oluline, et kaas vastaks büretile, millelt see eemaldati; ärge
kaasi segamini ajage.
Süstige steriilset vett büreti sisse (Joon. 4) VÕI eemaldage kaas ning
valage steriilne vesi sisse. (Joon. 5)
3. Paigaldage büreti põhjast väljuvad paksuseinalised voolikud COOLIEF*-i
pumbaseadme pumbapea sisse (Joon. 6). Paigaldage voolikud
L-kujulise klambri kanalitesse, tagamaks et pumbapea sulgemisel ei
tekiks voolikutes takistusi. Sulgege voolikute kinnitamiseks
pumbapea kaas.
4. Eemaldage isaste ja emaste luer-lukkude korgid. Ühendage luer-lukud
omavahel vastavate COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi küljes olevate luer-
lukkudega (Joon. 7). Ärge ühendust liigselt üle pingutage.
Ettevaatust: Ühendage üks voolikukomplekt ühe COOLIEF*
TRANSDISCAL* sondiga.
5. Protseduuri lõpuks utiliseerige voolikukomplekt ettenähtud korras.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* jahutusega raadiosageduslik
sond
1. Sisestage COOLIEF* TRANSDISCAL* sondid läbi giidide selgroolülide
vahelisse kõhre. Ärge kunagi suruge COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi, kui
on tunda selget vastupanu.
2. Ühendage COOLIEF* TRANSDISCAL* sond voolikukomplektiga. (Joon. 8)
3. Ühendage COOLIEF* TRANSDISCAL* sondid COOLIEF* TRANSDISCAL*
Y-kujulise ühenduskaabliga. Kui COOLIEF*-i RF-generaatoris on sisse
lülitatud ühe COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi režiim, ühendage COOLIEF*
TRANSDISCAL* sond COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-kujulise ühenduskaabli
COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi A-poole pistmikuga.
4. Valige COOLIEF*-i RF-generaatorist ravirežiim. Seadke COOLIEF*-i
RF-generaatoril paika kasutusjuhendis kirjeldatud RF-ülekande
lisaseadistused ja parameetrid.
5. Viige protseduur läbi nii, nagu COOLIEF*-i RF-generaatori
kasutusjuhendis kirjeldatud. Protseduur koosneb eeljahutuse, ravi ja
soovi korral järeljahutuse etappidest.
6. Temperatuure COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi elektroodi tipus ja selle 3
mm ümbruses jälgib kogu protseduuri vältel COOLIEF*-i RF-generaator.
Märkus: Lisaks tavaliste valu või ärrituse tundemärkide kordumisele
COOLIEF* TRANSDISCAL* sondi kasutamisel jälgige patsiendi juures
võimalikke ootamatuid sümptomeid, mis võivad viidata näiteks
seljaaju või närvijuure ärritusele. Kui tekib vastav kahtlus, katkestage
energiaülekanne.
7. Järeljahutuse järel eemaldage COOLIEF* TRANSDISCAL* sondid ning giid
ja utiliseerige ohtlike biojäätmetena. Kui kasutusel oli hajuelektrood,
eemaldage see patsiendi küljest ning utiliseerige ettenähtud viisil.
Ühendage COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-kujuline ühenduskaabel
COOLIEF*-i RF-generaatori küljest lahti. Taaskasutatavate esemete puhul
järgige haigla standardseid tehnikaid.
Probleemide tuvastamine
Alljärgnev tabel aitab kasutajal tuvastada potentsiaalseid probleeme.
PROBLEEM LAHENDUS
Ravirežiimis ei
Veenduge, et kõik ühendused on olemas:
tööta temperatuuri
mõõtmine
VÕI
Ebatäpne, väär
või viivitusega
Kontrollige, ega COOLIEF*-i RF-generaator ei
temperatuurilugem
anna veateadet.
ravirežiimis
Kontrollige visuaalselt, ega sondil ega kaablil
pole vigastusi. Veenduge, et seadmed on
kuivad ja toatemperatuuril. Probleemi
püsimisel lõpetage seadme kasutamine.
• Sond(id) Y-kujulise ühenduskaabliga
• Y-kujuline ühenduskaabel COOLIEF*-i
RF-generaatoriga
• RF-generaator vooluvõrguga
25