Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Instruction For Use Seite 78

유도관을 이동하지 마십시오. 재배치가 필요한 경우
유도관에서 탐침을 빼낸 다음 탐침이 삽입된 유도관을
이동합니다.
RF 발생기에 표시된 "COOLIEF* TRANSDISCAL* 온도"는 가장
뜨거운 조직 온도가 아니라 냉각 전극 온도를 나타냅니다.
RF 발생기에 표시된 "말초 디스크 온도"는 전극에서 3mm
인접한 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침 손잡이의 온도를 나타나며
약간 냉각됩니다. 이 값은 말초 디스크의 가장 뜨거운
조직을 검사하는 데 사용되지 않습니다.
부작용
이 장치의 사용과 관련하여 발생할 수 있는 합병증에는 감염,
신경 손상, 고통 증가, 내장 손상, 기술 실패, 마비, 사망 등이
있습니다.
제품 사양
COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침은 RF 에너지 전달을 위한 전극으로
작동하는 활성 팁이 있는 절연된 손잡이, 핸들, 루어 락이 있는
튜브, 5-핀 커넥터가 있는 케이블로 구성됩니다.
COOLIEF* TRANSDISCAL* 유도관에는 절연 스테인리스강 캐뉼러와
탐침이 포함되어 있습니다.
COOLIEF* 튜브 키트는 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침에 연결하기 위한
루어 락이 장착된 유연한 튜브와 뷰렛으로 구성됩니다.
키트 구성품은 산화에틸렌으로 멸균되어 제공됩니다. 장치는
서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.
주의: 모든 모델 번호 및 크기 목록은 Halyard Health에
문의하십시오.
사용 전 검사
사용 전에 멸균 포장을 육안으로 검사하여 손상되지 않았는지
확인해야 합니다. 포장이 손상되었으면 장비를 사용하지
마십시오.
필요한 장비
디스크에서의 시술은 형광 투시경 장비가 있는 특수한 임상
설정에서 수행해야 합니다. RF 시술을 수행하는 데 필요한
장비는 다음과 같습니다.
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 탐침
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 유도관
• COOLIEF* 냉각 고주파 연동 펌프 장치 및 케이블
• COOLIEF* 냉각 고주파 멸균 튜브 키트
• COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 Y 커넥터 케이블
• 분산 전극
• COOLIEF* 고주파 발생기(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
사용 지침
(그림 2)
그림 2는 시스템의 연결 개요를 나타낸 것입니다.
시술에 필요한 모든 장비를 조립합니다. 사용 지침에 설명된
대로 COOLIEF* 고주파 발생기(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) 및
COOLIEF* 펌프 장치를 설정합니다. 또한 사용 지침에 설명된 대로
COOLIEF* TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블을 RF 발생기에 연결합니다.
적절한 멸균 기술을 사용하여 멸균 영역에서 포장을 엽니다.
장치를 육안으로 검사하여 손상되지 않았는지 확인합니다.
손상된 장비를 사용하여 시술하지 마십시오.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 유도관
1. 형광 투시경의 안내에 따라 탐침이 들어 있는 유도관을
추간판에 조심스럽게 삽입합니다.
2. 유도관이 올바른 위치에 있으면 유도관에서 탐침을
조심스럽게 제거합니다.
3. 두 번째 유도관에서 1-2단계를 반복합니다.
HALYARD* COOLIEF* 냉각 고주파 멸균 튜브 키트 (그림 1)
1. COOLIEF* 펌프 장치의 측면에 있는 뷰렛 홀더에 뷰렛을
넣습니다. 2 또는 3개의 포트가 있는 뷰렛 측면이
뷰렛의 위쪽에 해당합니다. (그림 3)
2. 상온의 멸균수로 뷰렛을 채웁니다. 멸균 조작 기술을
사용합니다. 70mL 표시까지 뷰렛을 채웁니다. 뚜껑의
포트를 통해 멸균수를 주입하거나 임시로 뚜껑을
제거하고 멸균수를 부어 넣어 뷰렛을 채울 수 있습니다.
경고: 뷰렛을 70mL 표시까지 채웠는지 확인하십시오.
70mL 표시까지 채우지 않을 경우 순환을 위한 물이
제대로 공급되지 않습니다.
상온의 멸균수만 사용하십시오.
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채운 후에는 뚜껑을 제거했던 뷰렛 본체에 뚜껑을 다시
닫았는지 확인합니다. 뚜껑을 제거했던 원래의 뷰렛
본체에 해당 뚜껑을 사용하는 것이 중요합니다. 뚜껑이
섞이지 않도록 하십시오. 멸균수를 뷰렛에 주입하거나
(그림 4) 뚜껑을 제거하고 멸균수를 부어 넣습니다.
(그림 5)
3. 뷰렛의 아래쪽에 나와 있는 두꺼운 벽의 튜브를 COOLIEF*
펌프 장치의 펌프 헤드에 넣습니다(그림 6). 펌프 헤드를
닫는 동안 튜브가 막히지 않도록 L 모양 받침대의
채널에 튜브를 넣습니다. 펌프 헤드에서 뚜껑을 닫아
튜브에 고정시킵니다.
4. 수 및 암 루어 락에서 캡을 제거합니다. 올바른
루어 락을 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침의 해당 루어 락에
연결합니다
(그림 7). 연결부를 너무 조이지 마십시오.
주의: 하나의 튜브 키트를 하나의 COOLIEF* TRANSDISCAL*
탐침에 연결하십시오.
5. 시술이 종료되면 튜브 키트를 적절하게 폐기합니다.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* 냉각 고주파 탐침
1. 유도관을 통해 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침을 추간판에
삽입합니다. 저항이 크게 느껴질 경우 COOLIEF* TRANSDISCAL*
탐침을 강제로 넣지 마십시오.
2. COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침을 튜브 키트에 연결합니다.
(그림 8)
3. COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침을 COOLIEF* TRANSDISCAL* Y 커넥터
케이블에 연결합니다. 한 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침의
옵션이 COOLIEF* RF 발생기에서 설정된 경우 COOLIEF*
TRANSDISCAL* 탐침을 COOLIEF* TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블의
"COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침 A" 면에 연결합니다.
4. COOLIEF* RF 발생기에서 치료 모드를 선택합니다. 사용자
매뉴얼에 설명된 대로 RF 발생기에서 COOLIEF* RF 전달을
위한 고급 설정과 매개 변수를 설정합니다.
5. COOLIEF* RF 발생기의 사용 지침에 설명된 대로 시술을
수행합니다. 시술은 사전 냉각, 치료 및 사후 냉각
단계로 구성됩니다.
6. COOLIEF* RF 발생기에 의한 시술 도중에 COOLIEF* TRANSDISCAL*
탐침의 전극 끝과 전극에 근접한 3mm에서 온도를
관찰합니다.
주의: COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침 삽입으로 인해 일반적인
통증이나 자극이 발생하는 경우를 제외하고 환자에게서
척수 또는 신경 뿌리 자극 등과 같은 예기치 않은
증상이 있는지 관찰합니다. 이러한 증상이 의심될 경우
에너지 전달을 중단합니다.
7. 사후 냉각 후에 COOLIEF* TRANSDISCAL* 탐침과 유도관을
제거하고 생물학적 위험 물질로 폐기합니다. 사용한
경우 분산 전극을 환자에게서 제거하고 적절하게
폐기합니다. COOLIEF* TRANSDISCAL* Y 커넥터 케이블을 COOLIEF*
RF 발생기에서 분리합니다. 표준 병원 기술에 따라
재사용 가능한 품목을 처리합니다.
문제 해결
다음 표는 사용자가 잠재적 문제를 진단하는 데 도움이 될 수
있습니다.
문제 문제 해결
치료 모드에서 온도 모든 연결이 올바른지 확인합니다.
측정치 없음
• Y 커넥터 케이블에 연결된 탐침
또는
• COOLIEF* RF 발생기에 연결된 Y
치료 모드에서 온도
판독값이 정확하지
• 전기 콘센트에 연결된 RF 발생기
않거나 오류가
COOLIEF* RF 발생기에 오류 메시지가
있거나 느리게
있는지 확인합니다.
나타남
탐침 또는 케이블이 손상되지
않았는지 육안으로 검사합니다.
장치가 건조되었고 실온 상태에서
사용되는지 확인합니다. 문제가
계속될 경우 사용을 중단합니다.
커넥터 케이블