Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Instruction For Use Seite 13

Сонда HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
Комплектът тръбички COOLIEF* никога не трябва да се отделя от сондата
COOLIEF* TRANSDISCAL* по време на подаване на РЧ енергия. Луменът на
тръбичките от комплекта не трябва да бъде запушен по никакъв начин
по време на процедурата, тъй като това ще прекъсне охлаждането на
сондата COOLIEF* TRANSDISCAL*.
Извадете сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* чрез издърпване на конектора,
а не на кабела.
Манипулирайте сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* безопасно, когато е
включена, заради електрическите токове и горещия накрайник.
Докато въвеждате сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* през интродюсера
COOLIEF* TRANSDISCAL*, наблюдавайте флуороскопа за всякакво огъване.
Не се опитвайте да въвеждате по-нататък сондата COOLIEF* TRANSDISCAL*,
ако се наблюдава огъване или се усеща значително съпротивление.
Потвърдете поставянето на сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* в диска с
флуороскопия. Не подавайте РЧ енергия, ако който и да било сегмент на
сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* дистално от интродюсера се намира извън
стената на междупрешленния диск.
Не придвижвайте интродюсера COOLIEF* TRANSDISCAL*, когато сондата
COOLIEF* TRANSDISCAL* е в него. Ако е необходимо преместване, извадете
сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* от интродюсера и след това преместете
интродюсера с въведен стилет.
Съобщението „ COOLIEF* TRANSDISCAL* Temp", изведено върху РЧ
генератора, се отнася за температурата на охлаждания електрод, а не за
температурата на най-горещата тъкан.
Съобщението „Peripheral Disc Temp", изведено върху РЧ генератора, се
отнася за температурата на стеблото на сондата COOLIEF* TRANSDISCAL*,
която се намира 3 mm преди от електрода и се охлажда слабо. Тази
стойност не трябва да се използва за оценка на най-горещата тъкан в
периферията на диска.
Нежелани събития
Потенциалните усложнения, свързани с употребата на това изделие,
включват, но не се ограничават с: инфекция, увреждане на нерв, усилване
на болката, нараняване на вътрешни органи, техническа авария, парализа
и смърт.
Спецификации на изделието
Сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* се състои от електрически изолирано стебло
с активен накрайник, който функционира като електрод за доставяне на
РЧ енергия, ръкохватка, тръбички с луерови конектори и кабел с 5-щифтов
конектор.
Интродюсерът COOLIEF* TRANSDISCAL* включва изолирана канюла от
неръждаема стомана и стилет.
Комплектът тръбички COOLIEF* се състои от бюрета и гъвкави тръбички,
снабдени с луерови конектори за свързване със сондата COOLIEF*
TRANSDISCAL*.
Компонентите на комплекта са стерилизирани с етиленоксид и се доставят
стерилни. Изделията трябва да се съхраняват на хладно и сухо място.
Забележка: Моля, свържете се с Halyard Health за списък на всички номера и
размери на модели.
Инспекция преди употреба
Стерилната опаковка трябва да се инспектира визуално преди употреба, за
да се открие дали е нарушена по какъвто и да било начин. Уверете се, че
опаковката не е повредена. Не използвайте оборудването, ако опаковката е
с нарушена цялост.
Необходимо оборудване
Процедурите в диска трябва да бъдат извършени в специализирано клинично
отделение, оборудвано с флуороскопски апарат. Необходимото оборудване за
извършване на РЧ процедури включва:
• Сонда(и) COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Интродюсер(и) COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Перисталтичен помпен агрегат COOLIEF* за Cooled RF и кабел
• Комплект(и) стерилни тръбички COOLIEF* за Cooled RF
• Y-конекторен кабел COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Инструкции за експлоатация
Фигура 2 представя схематично връзките на системата.
Сглобете цялото необходимо оборудване за процедурата. Инсталирайте РЧ
(Фиг. 2)
генератора COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) и помпения
агрегат COOLIEF* съгласно указанията в техните Инструкции за експлоатация.
Свържете Y-конекторния кабел COOLIEF* TRANSDISCAL* към РЧ генератора
описанието в неговите Инструкции за експлоатация.
Отворете опаковката в стерилно поле с помощта на подходящи стерилни
техники. Инспектирайте изделията визуално, за да се уверите, че не са
повредени. НЕ извършвайте процедурата с каквото и да било повредено
оборудване.
Интродюсер HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
1. Внимателно въведете интродюсера заедно със стилета в
междупрешленния диск под флуороскопски контрол.
2. След като интродюсерът е поставен в правилното положение,
внимателно извадете стилета от интродюсера.
3. Повторете стъпки 1-2 с втори интродюсер.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
(Фиг. 1)
1. Поставете бюретата в поставката за бюрети отстрани на помпения
агрегат COOLIEF*. Страната на бюретата с 2 или 3 порта показва горната
част на бюретата. (Фиг. 3)
2. Напълнете бюретата със стерилна вода със стайна температура.
Използвайте стерилни техники за манипулация. Напълнете бюретата
до отметката за 70 mL. Бюретата може да бъде напълнена чрез
инжектиране на стерилна вода през порта в капака или чрез
временно отстраняване на капака и наливане на стерилна вода.
Предупреждение: НЕПРЕМЕННО НАПЪЛНЕТЕ БЮРЕТАТА
ДО ОТМЕТКАТА ЗА 70 mL. Ненапълването на бюретата до
отметката за 70 mL ще има за последица недостатъчен запас
от вода за циркулацията.
Използвайте САМО стерилна вода със стайна температура.
След напълването проверете дали капакът е плътно прикрепен
върху корпуса на бюретата, откъдето е бил свален. Важно е капакът
да съответства на корпуса на оригиналната бюрета, откъдето е бил
свален; не смесвайте капаците.
Инжектирайте стерилна вода в бюретата (Фиг. 4) ИЛИ отстранете
капака и налейте стерилна вода. (Фиг. 5)
3. Поставете дебелостенните тръбички, излизащи от долната част на
бюретата, в помпената глава на помпения агрегат COOLIEF*
(Фиг. 6). Поставете тръбичките в каналите на L-образната конзола, за
да гарантирате, че тръбичките няма да се запушат, когато затваряте
помпената глава. Затворете капака на помпената глава, за да
фиксирате тръбичките.
4. Свалете капачките върху мъжките и женските луерови конектори.
Свържете подходящия луеров конектор със съответния му луеров
конектор на сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* (Фиг. 7). Не пренатягайте
съединението.
Внимание: Съединете един комплект тръбички към една сонда
COOLIEF* TRANSDISCAL*.
5. В края на процедурата изхвърлете комплекта тръбички по подходящ
начин.
Сонда HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* за Cooled RF
1. Въведете сондите COOLIEF* TRANSDISCAL* в междупрешленните
дискове през интродюсерите. Никога не насилвайте сондата COOLIEF*
TRANSDISCAL*, ако се усеща значително съпротивление.
2. Съединете сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* с комплекта тръбички.
(Фиг. 8)
3. Съединете сондите COOLIEF* TRANSDISCAL* с Y-конекторния кабел
COOLIEF* TRANSDISCAL*. Ако в РЧ генератора COOLIEF* е активирана
опцията за една сонда COOLIEF* TRANSDISCAL*, съединете сондата
COOLIEF* TRANSDISCAL* със страната "COOLIEF* TRANSDISCAL* Probe A"
на Y-конекторния кабел COOLIEF* TRANSDISCAL*.
4. Изберете режим на третиране в РЧ генератора COOLIEF*. Задайте
разширени настройки и параметри за доставяне на РЧ енергия в РЧ
генератора COOLIEF* съгласно описанието в неговото Ръководство за
потребителя.
5. Извършете процедурата съгласно описанието в Инструкциите за
експлоатация на РЧ генератора COOLIEF*. Процедурата се състои от
предварително охлаждане, третиране и етапи след охлаждане.
6. Температурите в накрайника на електрода и 3 mm проксимално от
електрода на сондата COOLIEF* TRANSDISCAL* се мониторират в хода
на процедурата от РЧ генератора COOLIEF*.
Забележка: Ако не се отнася за репродукция на обичайните
болки в гърба или дразнене от въвеждането на сондата COOLIEF*
TRANSDISCAL*, наблюдавайте пациента за неочаквани симптоми,
13