Nødvendig Utstyr - Halyard COOLIEF TRANSDISCAL Instruction For Use

fra elektroden og er litt nedkjølt. Denne verdien må ikke brukes til å vurdere
varmeste vev i skivens ytterkant.
Bivirkninger
Potensielle komplikasjoner med bruken av denne enheten inkluderer, men er
ikke begrenset til: infeksjon, nerveskade, økt smerte, skade på innvollene, at
teknikken ikke virker, lammelse og dødsfall.
Produktspesifikasjoner
COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben består av et elektrisk isolert skaft med en aktiv
tupp som fungerer som en elektrode for leveranse av RF-energi, et håndtak,
slanger med luerlås og en kabel med en 5-pinners kontakt.
COOLIEF* TRANSDISCAL* innfører inkluderer en isolert kanyle i rustfritt stål og
en stilett.
COOLIEF* slangesettet består av en byrette og fleksible slanger med luerlås for å
kobles til COOLIEF* TRANSDISCAL* -proben.
Delen i settet er sterilisert med etylenoksid og leveres sterile. Enhetene bør
lagres på et kjølig og tørt sted.
Merk: Kontakt Halyard Health for en liste over alle modellnummer og -størrelser.
Inspeksjon før bruk
Den sterile pakningen bør inspiseres visuelt før bruk for å oppdage eventuelle
skader. Kontroller at pakningen ikke er skadet. Ikke bruk utstyret hvis pakningen
er skadet.
Nødvendig utstyr
Prosedyrer i skiven må utføres i spesialiserte kliniske omgivelser med
fluoroskopisk utstyr. Utstyret som trengs for å utføre RF-prosedyrer inkluderer:
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Cooled RF probe(r)
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Cooled RF innfører(e)
• COOLIEF* cooled RF peristaltisk pumpe og kabel
• COOLIEF* cooled RF sterilt slangesett
• COOLIEF* TRANSDISCAL* Cooled RF kabel med Y-kontakt
• Spredeelektrode
• COOLIEF* RF-generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
(Fig. 2)
Figur 2 er en skjematisk tegning av systemets tilkoblinger.
Samle sammen alt nødvendig utstyr for prosedyren. Sett opp COOLIEF*
RF-generatoren (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) og COOLIEF*
pumpen, som anvist i deres bruksanvisninger. Koble COOLIEF* TRANSDISCAL*
tilkoblingskabelen med Y-kontakt til il RF-generatoren som beskrevet i
bruksanvisningen for denne.
Åpne pakken i det sterile feltet med passende sterile teknikker. Inspiser enhetene
visuelt for å sikre at de ikke er skadde. Utfør ALDRI prosedyren med skade på noe
utstyr.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* Cooled RF innfører
1. Stikk forsiktig innføreren med stiletten inni, inn i mellomskiven med
fluoroskopisk veiledning.
2. Med en gang innføreren er i riktig stilling, ta stiletten forsiktig ut av
innføreren.
3. Gjenta trinn 1-2 med en innfører nummer to.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF sterilt slangesett (Fig 1)
1. Plasser byretten i byretteholderen på siden av COOLIEF* pumpen. Siden
av byretten med 2 eller 3 porter er toppen på byretten. (Fig 3)
2. Fyll byretten med sterilt vann med romtemperatur. Bruk sterile
håndteringsteknikker. Fyll byretten til 70 ml-merket. Byretten kan
fylles ved å sprøyte inn sterilt vann gjennom en port i lokket, eller ved å
midlertidig fjerne lokket og tømme inn sterilt vann.
Advarsel: SØRG FOR FYLLE BYRETTEN TIL MERKET FOR 70
ml. Hvis byretten ikke fylles opp til 70 ml-merket vil føre til
utilstrekkelig tilførsel av sirkulasjonsvann.
Bruk KUN sterilt vann med romtemperatur.
Etter påfyllingen, påse at lokket klemmes tilbake på huset av byretten
den ble tatt av. Det er viktig at lokket stemmer med det opprinnelige
byrettehuset det ble tatt av, ikke bland sammen lokkene.
Injiser sterilt vann inn i byretten (Fig. 4) ELLER fjern lokket og tøm inn
sterilt vann. (Fig. 5)
3. Plasser slangen med tykke vegger som kommer ut av bunnen av
byretten inn i pumpeutløpet på COOLIEF* pumpen (Fig. 6). Plasser
slangen i kanalene på den L-formede braketten for å sikre at slangen
ikke blokkeres når pumpeutløpet lukkes. Lukk lokket på pumpeutløpet
for å klemme fast slangen.
4. Fjern hettene på luerlåsene, både han og hun. Fest riktig luerlås på
tilsvarende luerlås på COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben (Fig. 7). Ikke
dra til for hardt.
Forsiktig: Koble et slangesett til en COOLIEF* TRANSDISCAL*-probe.
5. Når prosedyren er ferdig, kast slangesettet på riktig måte.
HALYARD* COOLIEF* TRANSDISCAL* Cooled RF-probe
1. Stikk COOLIEF* TRANSDISCAL*-probene inn i mellomskiven gjennom
innførerne. Aldri tving COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben inn hvis du føler
betydelig motstand.
2. Koble COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben til slangesettet. (Fig. 8)
3. Koble COOLIEF* TRANSDISCAL*probene til COOLIEF*
TRANSDISCAL*kabelen med Y-kontakt. Hvis valgmuligheten med en
COOLIEF* TRANSDISCAL* probe er aktivert i COOLIEF* RF-generatoren,
koble COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben til "COOLIEF* TRANSDISCAL*
Probe A" siden på COOLIEF* TRANSDISCAL* -kabelen med Y-kontakt.
4. Velg behandlingsmodus på COOLIEF* RF-generatoren. Sett avanserte
innstillinger og parametrene for RF-forsyning i COOLIEF* RF-generatoren
som beskrevet i brukermanualen.
5. Utfør prosedyren som beskrevet i COOLIEF* RF-generatorens
bruksanvisning. Prosedyren består av forhåndskjøling, behandling og
valgfrie etternedkjølingstrinn.
6. Temperaturene på tuppen av elektroden og 3 mm proksimalt til
elektroden på COOLIEF* TRANSDISCAL* -proben overvåkes gjennom hele
prosedyren av COOLIEF* RF-generatoren.
Merk: Utenom uttrykk for den vanlige forventede ryggsmerten eller
irritasjonen på grunn av innsettingen av COOLIEF* TRANSDISCAL*-proben,
følg med om pasienten har uventede symptomer som for eksempel
irritasjon av ryggmargen eller nerveroten. Hvis det er mistanke om slike
indikasjoner, stopp energitilføringen.
7. Etter etterkjølingen, ta ut COOLIEF* TRANSDISCAL*-probene og
innføreren og kastes som biologisk farlig materiale. Hvis den er
brukt, fjern spredeelektroden fra pasienten og kast på riktig måte.
Koble COOLIEF* TRANSDISCAL* Y-tilkoblingskabelen fra COOLIEF*
RF-generatoren. Følg standard hospitalteknikker for å håndtere deler
som kan brukes om igjen.
Feilsøking
Følgende tabell er laget for å hjelpe brukeren med å diagnostisere mulige
problemer.
PROBLEM FEILSØKING
Ingen Pass på at alle tilkoblinger er gjort:
temperaturmåling i
behandlingsmodus
ELLER
unøyaktig, feilaktig
eller
Se etter en feilmelding på COOLIEF* RF-
treg
generatoren.
temperaturavlesning i
Kontroller visuelt at proben eller kabelen
behandlingsmodus
ikke er skadet. Kontroller at enhetene er tørre
og har romtemperatur. Hvis problemene
vedvarer, avbryt bruken.
Det kommer ikke vann
gjennom COOLIEF*
TRANSDISCAL*-proben
og slangesettet
Probekontakten passer
ikke med COOLIEF*
TRANSDISCAL*-probens
innplugging.
Skade på isolasjonen Ikke bruk. Kast med en gang.
på COOLIEF*
TRANSDISCAL*-proben
eller innføreren.
• Probe(r) til Y-tilkoblingskabel
• Y-tilkoblingskabel til COOLIEF* RF-
generator
• RF-generator til strømkontakt
• Stans prosedyren umiddelbart.
• Kontroller luerlåskoblingene for å sikre
at slangesettet er koblet til COOLIEF*
TRANSDISCAL*-proben.
• Kontroller COOLIEF* pumpen for å sikre at
lokket ikke er åpent.
• Se etter en feilmelding på RF-
generatoren.
• Kontroller at kontaktens kodespor er på
linje med riktig orientering.
• Sørg for at kontaktene er rene og i orden.
47