Inspeksjon Før Bruk; Nødvendig Utstyr - Halyard COOLIEF Anweisung

Velg FDI med riktig størrelse.
Kontroller at hette eller probe sitter på motsatt port mens væske leveres.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF probe
Slangesettet må aldri kobles fra proben mens RF-energi leveres. Åpningen i
slangesettet må ikke hindres på noen måte under prosedyren, siden det vil
stanse nedkjølingen av proben.
Koble fra proben ved å trekke i kontakten, ikke i kabelen.
Håndter proben sikkert når den er i bruk på grunn av elektriske strømmer og
den varme tuppen.
Mens proben stikkes inn gjennom FDI-en, følg med på fluoroskopet at den
ikke får en knekk. Ikke prøv å stikke proben lenger inn hvis du ser knekk/
krumming, eller om du føler betydelig motstand.
Ikke rør på FDI-en mens proben er inni den. Hvis det er nødvendig å
reposisjonere, trekk proben ut av FDI-en og reposisjoner deretter FDI-en med
stiletten stukket inn.
"Cooled RF Temp" som vises på RF-generatoren henviser til temperaturen på
den nedkjølte elektroden, og ikke varmeste vevtemperatur.
Bivirkninger
Potensielle komplikasjoner med bruken av denne enheten inkluderer, men er
ikke begrenset til: infeksjon, nerveskade, økt smerte, skade på innvollene, at
teknikken ikke virker, lammelse og dødsfall.
Produktspesifikasjoner
COOLIEF* proben består av et elektrisk isolert skaft med en aktiv tupp som
fungerer som en elektrode for leveranse av RF-energi, et håndtak, slanger med
luerlås og en kabel med en 7-pins kontakt.
COOLIEF* Fluid væskeleverende innfører (FDI) inkluderer en isolert kanyle i
rustfritt stål, en stilett og et væskeleveransesystem.
COOLIEF* slangesettet består av en byrette og fleksible slanger med luerlås for
å kobles til proben.
COOLIEF*-proben, FDI-en og slangesettet er steriliserte med etylenoksid og
leveres sterile. Enhetene må lagres på et kjølig og tørt sted.
Merk: Kontakt Halyard Health for en liste over alle modellnummer og -størrelser.
Inspeksjon før bruk
Den sterile pakningen bør inspiseres visuelt før bruk for å oppdage eventuelle
skader. Kontroller at pakningen ikke er åpnet eller skadet. Ikke bruk utstyret hvis
pakningen er skadet.
Nødvendig utstyr
Prosedyrene må utføres i spesialiserte kliniske omgivelser med fluoroskopisk
utstyr. Utstyret som trengs for å utføre RF-prosedyrer inkluderer:
• COOLIEF* cooled RF probe
• COOLIEF* Cooled RF væskeleverende innfører(e)
• COOLIEF* cooled RF peristaltisk pumpe og kabel
• COOLIEF* cooled RF sterilt slangesett
• COOLIEF* cooled RF tilkoblingskabel (en-polt system) eller COOLIEF* multi-
cooled RF (MCRF) modul (CRS-BAY-MCRF)
• Spredeelektrode
• RF-generator (PMG-ADVANCED)
• Sprøyte med luerlås (hvis væskeinjisering er ønsket)
Bruksanvisning
En-polt system
(Fig. 1a – 1e)
Samle sammen alt nødvendig utstyr for prosedyren. Sett opp RF-generatoren
(PMG-ADVANCED) og COOLIEF*-pumpen, som anvist i deres bruksanvisninger.
Koble COOLIEF* Cooled RF tilkoblingskabelen til RF-generatoren som beskrevet i
bruksanvisningen for denne.
Åpne pakken i det sterile feltet med passende sterile teknikker. Inspiser enhetene
visuelt for å sikre at de ikke er skadde. Utfør ALDRI prosedyren med skade på
noe utstyr.
HALYARD* Cooled RF sterilt slangesett (Fig. 2)
1. Plasser byretten i byretteholderen på siden av pumpen. Siden av
byretten med to eller tre porter indikerer toppen på byretten. (Fig. 3)
2. Fyll byretten med sterilt vann med romtemperatur. Bruk sterile
håndteringsteknikker. Fyll byretten til 70 ml-merket. Byretten kan
fylles ved å sprøyte inn sterilt vann gjennom en port i lokket, eller ved å
midlertidig fjerne lokket og tømme inn sterilt vann.
Advarsel: SØRG FOR Å FYLLE BYRETTEN TIL MERKET FOR 70
ml. Hvis byretten ikke fylles opp til 70 ml-merket vil det føre til
utilstrekkelig tilførsel av sirkulasjonsvann.
Bruk KUN sterilt vann med romtemperatur.
Påse at lokket klemmes tilbake på huset av byretten etter
påfyllingen. (Fig. 4-5)
Injiser sterilt vann inn i byretten ELLER fjern lokket og tøm inn sterilt
vann.
3. Plasser slangen med tykke vegger som kommer ut av bunnen av
byretten inn i pumpeutløpet på pumpen. Plasser slangen i kanalene
på den L-formede braketten for å sikre at slangen ikke blokkeres når
pumpeutløpet lukkes. Lukk lokket på pumpeutløpet for å klemme fast
slangen. (Fig. 6)
4. Fjern hettene på luerlåsene, både han og hun. Fest riktig luerlås på
tilsvarende luerlås på COOLIEF*-proben. Ikke dra til for hardt.
Forsiktig: Koble ett slangesett til en probe. (Fig. 7)
5. Når prosedyren er ferdig, kast slangesettet på riktig måte.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF væskeleverende innfører (FDI)
1. Med stiletten i COOLIEF* FDI-en, stikk FDI-en forsiktig inn i
pasienten med fluoroskopisk veiledning for å plassere den på ønsket
lesjonslokasjon.
2. Så snart FDI-en er i riktig stilling, ta stiletten forsiktig ut av FDI-en.
3. Gjenta trinn 1-2 med en FDI nummer to om nødvendig.
4. Hvis det ønskes innføring av væske under prosedyren, kan FDI-siden
eller probeporten brukes.
Forsiktig: Ikke injiser anestesimiddel eller andre væsker gjennom
væskeleveranseporten mens stiletten er i bruk.
A. Sideport med innsatt probe. (Fig. 9)
1. Kontroller at proben sitter god ved å vri på luerlåsen. (Fig. 8)
2. Fjern hetten på sideporten.
3. Koble sprøyten med væsken til sideporten med luerlåsen.
4. Tilfør ønsket væske.
5. Fjern sprøyten.
6. Sett på plass hetten på sideporten.
B. Probeport med hette på sideporten. (Fig. 10)
1. Pass på at sideporthetten sitter på.
2. Koble sprøyten med væsken til probeporten med luerlåsen.
3. Tilfør ønsket væske.
4. Fjern sprøyten.
C. Sideport med hette på probeporten. (Fig 11)
1. Fjern hetten på sideporten.
2. Sett hetten på probeporten.
3. Koble sprøyten med væsken til sideporten med luerlåsen.
4. Tilfør ønsket væske.
5. Fjern sprøyten.
6. Sett på plass hetten på sideporten.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF probe
1. Stikk COOLIEF*-prober inn i vevet gjennom FDI-en. Aldri tving proben
inn hvis du føler betydelig motstand.
2. Koble proben til FDI-en ved å vri luerlåsen på probehåndtaket. (Fig. 8)
3. Fest spredeelektroden til COOLIEF* RF-generatoren og plasser
spredeelektrodens pute på pasienten som anvist i bruksanvisningen som
følger med pakken.
4. Koble proben til slangesettet.
5. Sett kontakten med 14 pinner fra COOLIEF* Cooled RF tilkoblingskabel
inn i RF-generatoren. Koble proben til Cooled RF-tilkoblingskabelens
7-pinners kontakt.
6. Velg behandlingsmodus på RF-generatoren. Sett avanserte innstillinger
og parameterne for RF-forsyning i RF-generatoren som beskrevet i
brukermanualen.
7. Utfør prosedyren som beskrevet i RF-generatorens brukermanual.
Prosedyren består av forhåndskjøling, behandling og valgfrie
etternedkjølingstrinn.
Merk: Utenom uttrykk for den vanlige forventede smerten eller
irritasjonen på grunn av probeinnsettingen, følg med om pasienten har
uventede symptomer som kan indikere for eksempel at ryggmargen eller
nerveroten irriteres. Hvis det er mistanke om slike indikasjoner, stopp
energitilføringen.
8. Etter behandlingen skal proben(e) og FDI-en tas ut og kastes som
biologisk farlig materiale. Fjern spredeelektroden fra pasienten og kast
på riktig måte. Koble Cooled RF tilkoblingskabelen fra RF-generatoren.
Følg standard hospitalteknikker for å håndtere deler som kan brukes
om igjen.
57