Toote Tehnilised Andmed; Kasutamiseelne Ülevaatus; Vajalikud Seadmed - Halyard COOLIEF Anweisung

Käsitsege COOLIEF* FDI-d ettevaatusega. Hooletul käsitsemisel vőib terav ots
kasutajat vigastada.
Sisselülitatud FDI-d tuleb elektrivoolude tõttu eriti ettevaatlikult käsitseda.
Ärge süstige anesteetikumi või mingit muud vedelikku läbi vedeliku
ülekandepordi stileti kasutamise ajal.
Ärge liigutage FDI-d enne stileti täielikku sisestamist.
HALYARD* COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik sond
Raadiosagedusliku ülekande ajal ei tohi kunagi lahutada voolikukomplekti
sondi küljest. Protseduuri ajal ei tohi mingil viisil tõkestada voolikukomplekti
valendikku, kuna see peatab sondi jahutamise.
Sondi lahutamiseks tõmmake seda pistikust, mitte kaablist.
Kasutamise ajal käsitsege sondi ettevaatlikult, kuna selles on elektrivool
ning selle ots on kuum.
Sondi sisestamisel läbi FDI tuleb fluoroskoobist jälgida, et see ei kõverduks.
Kui märkate kõverdumist või tunnete tugevat vastupanu, ärge üritage sondi
kaugemale sisse lükata.
Ärge liigutage FDI-d, kui sond on selle sees. Kui on vaja asendit muuta,
eemaldage sond FDI-st ja seejärel muutke FDI asendit, nii et stilett on
sisestatud.
RF-generaatoril kuvatav „Cooled RF Temp" (jahutatud RF temperatuur)
näitab jahutatud elektroodi temperatuuri, mitte kõrgeimat koetemperatuuri.
Komplikatsioonid
Selle seadme kasutamisega seotud võimalikud komplikatsioonid hõlmavad,
aga ei ole piiratud järgnevaga: infektsioon, närvikahjustus, valu suurenemine,
sisemised vigastused, vale tehnika rakendamine, halvatus ja surm.

Toote tehnilised andmed

COOLIEF*-i sond koosneb raadiosagedusliku energia kandjana funktsioneerivast
elektriliselt isoleeritud varrest, millel on aktiivotsik, käepidemest, luer-
lukkudega voolikutest ja 7-kontaktilise pistikuga kaablist.
COOLIEF* vedeliku ülekande giid (FDI) sisaldab isoleeritud roostevabast terasest
kanüüli, stiletti ja vedeliku ülekandesüsteemi.
COOLIEF*-i voolikukomplekt koosneb luer-lukkudega büretist ja painduvatest
voolikutest, mis on mõeldud ühendamiseks sondiga.
COOLIEF* sond, FDI ja voolikukomplekt on etüleenoksiidiga steriliseeritud ja
tarnitakse steriilsena. Seadmeid tuleb hoida jahedas kuivas kohas.
Märkus. Kõigi mudelinumbrite ja suuruste teadasaamiseks võtke palun ühendust
ettevõttega Halyard Health.
Kasutamiseelne ülevaatus
Enne kasutamist tuleb steriilset pakendit võimalike vigastuste tuvastamiseks
visuaalselt kontrollida. Veenduge, et pakend ei oleks avatud ega vigastatud. Ärge
kasutage seadet, kui pakendi terviklikkus on rikutud.

Vajalikud seadmed

Protseduure tuleb läbi viia spetsiaalses kliinilises keskkonnas, kus on olemas
fluoroskoopiaseade. RF-protseduurideks vajalik varustus sisaldab järgmist.
• COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduslik sond
• COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik vedeliku ülekande giid(id)
COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade koos
kaabliga
• COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduslik steriilsete voolikute komplekt
• COOLIEF*-i jahutusega raadiosageduse ühenduskaabel (monopolaarne
süsteem) või COOLIEF*-i mitmikjahutusega raadiosageduse (MCRF) moodul
(CRX-BAY-MCRF)
• Hajuelektrood
• Raadiosagedusgeneraator (PMG-ADVANCED)
• Luer-kinnitusega süstal (kui vajalik on vedeliku süstimine)
Kasutusjuhised
Monopolaarne süsteem
Pange kokku kogu protseduuriks vajalik varustus. Seadke vastavalt
kasutusjuhistele üles raadiosagedusgeneraator (PMG-ADVANCED) ja COOLIEF*
pumbaseade (pump). Ühendage kasutusjuhendit järgides COOLIEF* jagutusega
RF-ühenduskaabel RF-generaatoriga.
Avage pakend steriilses ruumis ja järgige vastavaid steriilsuse tagamise
tehnikaid. Kontrollige seadmeid visuaalselt ja veenduge, et need pole
vigastatud. ÄRGE kasutage protseduuril vigastatud seadmeid.
(Joon. 1a – 1e)
HALYARD* jahutusega raadiosageduslik steriilne voolikukomplekt
(Joon. 2)
1. Asetage bürett vastavasse hoidikusse pumbaseadme küljel. Büreti
ülaosa tunneb ära selle järgi, et selles on kaks või kolm ava. (Joon. 3)
2. Täitke bürett toatemperatuuril steriilse veega. Kasutage steriilse
käitlemise tehnikaid. Täitke bürett 70 ml märgini. Büreti täitmiseks võib
süstida steriilset vett läbi avause kaanes või kaane ajutiselt eemaldada
ja steriilse vee sisse valada.
Hoiatus! VEENDUGE, ET TÄIDATE BÜRETI 70 ml MÄRGINI. Kui
te ei täida büretti 70 ml märgini, jääb vett ringlussüsteemi
täitmiseks puudu.
Kasutage AINULT steriilset toatemperatuuril vett.
Veenduge, et pärast täitmist saab büreti kaas kindlalt tagasi
peale pandud. (Joon. 4–5)
Süstige steriilset vett büreti sisse VÕI eemaldage kaas ning valage
steriilne vesi sisse.
3. Paigaldage büreti põhjast väljuvad paksuseinalised voolikud
pumbaseadme pumbapea sisse. Paigaldage voolikud L-kujulise klambri
kanalitesse, tagamaks et pumbapea sulgemisel ei tekiks voolikutes
takistusi. Sulgege voolikute kinnitamiseks pumbapea kaas. (Joon. 6)
4. Eemaldage isaste ja emaste luer-lukkude korgid. Ühendage luer-lukk
vastava COOLIEF*-i sondi küljes oleva luer-lukuga. Ärge ühendust liigselt
üle pingutage.
Ettevaatust! ühendage üks voolikukomplekt ühe sondiga.
(Joon. 7)
5. Protseduuri lõpuks utiliseerige voolikukomplekt ettenähtud korras.
HALYARD* COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik vedeliku
ülekande giid (FDI)
1. Kui stilett on COOLIEF* FDI-s, sisestage FDI ettevaatlikult patsienti,
kasutades soovitud lesioonikohta suunamisel fluoroskoopilist juhtimist.
2. Kui FDI on õiges asendis, eemaldage ettevaatlikult stilett FDI-st.
3. Vajadusel korrake samme 1–2 teise FDI-ga.
4. Kui protseduuri ajal soovitakse vedelikku üle kanda, saab kasutada FDI
külg- või sondi porti.
Ettevaatust: ärge süstige anesteetikumi või mingit muud
vedelikku läbi vedeliku ülekandepordi stileti kasutamise ajal.
A. Külgport sisestatud sondiga. (Joon. 9).
1. Veenduge, et sond on täielikult kinnitatud, pöörates luer-lukku.
(Joon. 8)
2. Eemaldage külgpordi kork.
3. Ühendage vedelikku sisaldav luer-lukuga süstal külgpordi
külge.
4. Kandke soovitud vedelik üle.
5. Eemaldage süstal.
6. Pange külgpordi kork tagasi.
B. Sondi port korgiga külgpordil. (Joon. 10).
1. Veenduge, et külgpordi kork oleks paigas.
2. Ühendage vedelikku sisaldav luer-lukuga süstal sondi pordi
külge.
3. Kandke soovitud vedelik üle.
4. Eemaldage süstal.
C. Külgport korgiga sondi pordil. (Joon. 11).
1. Eemaldage külgpordi kork.
2. Pange kork sondi pordile.
3. Ühendage vedelikku sisaldav luer-lukuga süstal külgpordi
külge.
4. Kandke soovitud vedelik üle.
5. Eemaldage süstal.
6. Pange külgpordi kork tagasi.
HALYARD* COOLIEF* jahutusega raadiosageduslik sond
1. Sisestage COOLIEF*-i sondid FDI kaudu koesse. Ärge kunagi suruge
sondi, kui on tunda selget vastupanu.
2. Ühendage sond FDI-ga, pöörates sondi käepidemel olevat luer-lukku.
(Joon. 8)
3. Kinnitage hajuelektrood COOLIEF*-i RF-generaatori külge ja asetage
hajuelektroodi paneel patsiendile, nagu on näidatud pakendiga kaasas
olevates kasutusjuhistes.
4. Ühendage sond voolikukomplektiga.
5. Ühendage COOLIEF*-i jahutusega RF-ühenduskaabli 14-kontaktiline
pistik RF-generaatoriga. Ühendage sond jahutusega RF-ühenduskaabli
7 kontaktiga pistiku külge.
6. Valige RF-generaatorist ravirežiim. Seadke RF-generaatoril paika
31