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KARL STORZ-ENDOSKOPE
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42
lnstandhaltung
Aufbereitung
8.1.3.9 Sterilisation
Die Afllaufe
sowie
die prozessrelevanten
Parameter
der
einzelnen
validierten
Verfahren
sind in der
Anleitung
•Reinigung, Deslnfektion, Pflege
und
Sterilisation
von
KARL
STORZ lnstrumentro•
(Art-Nr.
96210003DER) detallliert
beschrieben.
Die
Wahl
des Verfahrens
muss
unter BeriJcksichtigung
der
jeweiligen
landerspezifischen Regularien und
in
Absprache mit den
Gerate-
und Produktherstellern
erfolgen.
Folgende Verfahren zur
Sterilisation
wurden
von
KARL STORZ fur dieses Medizinprodukt
validiert und
freigegeben:
Dampfsterilisation im fraktionierten
Vorvaku um-Verfahren
Fur eine Sterilisation
in
zusammengesetztem
Zustand des
Medizinprodukts ist
ein fraktioniertes
Vorvakuumverfahren
(DIN
EN ISO
17665-1)
bei
132
°c -
137
°C mit einer
Mindesteinwirkzeit
von
3 bis maximal 18
Minuten
anzuwenden.
Dieses
Veriahren ist nur
fur thermostabile
lnstrumente
geeignet.
CD
HINWEIS:
Gefettete
Komponent&i
sind
zerlegt der Sterilisation zuzutohren, damit die
Dampfdurchdrtngung
sichergestellt isl.
8.1.3.10 Begrenzung der Wiederaufbereitung
Das Ende der Produktlebensdauer
1
1>1ird maBgeblich
vom VerschleiB,
den
Aufbereitungsverfahren,
den
verwendeten Chemikalien und eventueller
Beschadigung durch den Gebrauch
bestimmt.
8.1.3.11
Lagerung
Desinfizierte Saugflaschen
und Verschlusskappen
in einem
geschlossenen Schrank,
geschutztvor
Staub, Feuchtigkeit
und
Temperaturschwankungen,
lagern.
Maintenance
Reprocessing
8.1.3.9 Sterilization
The procedures
as
well
as
the process-relevant
parameters tor
the
i
ndividuaily vaiidated
methods
are
described in
detail in the manual 'Cleaning,
Disinfection, Care and Sterilization of KARL
STORZ
Instruments'
(Art
no.
96216003DER).
The method
must be
selected taking into account the
respective
applicable national requirements and in consultation
with
the device and product
manufacturers.
The following sterilization methods have been
validated and
approved
by KARL STORZ
for
this medical
device:
Steam sterilization using the fractionated
prevacuum procedure
The
medical device
must be
sterilized
in its
fully
assembled
state using
the fractionated
prevacuum
procedure
(DIN EN
ISO 17665-1)
at 132°C -
137
°C
with
a minimum exposure time of 3 minutes
and a
maximum
of
18
minutes.
This procedure is
only suitable for thermostable
instruments.
CD
NOTE:
Greased components
must
be
1
disassembled
for
sterilization,
so
that steam
penetration
is
ensured.
8.1.3.10
Limits
of reprocessing
The
end of the product's lifespan is
largely
determined
by
wear,
reprocessing
methods, the
chemicals
used
and any damage resulting from
use.
8.
1.
3.11 Storage
Store disinfected suction bottles and caps
in
a closed
cupboard to protect them from dust,
moisture
and temperature fluctuations.
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8.1.
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96216003DER).
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