Indikácie Použitia - 3M Ranger 24370 Bedienungsanleitung

Obrázek 2
Peel To Open
Obrázek 3
Návod k použití
Nastavení a naplnění jednorázové soupravy
1. Výšku ohřívací jednotky upravte tak, aby byla na úrovni pacienta
nebo níže.
2. Otevřete sáček soupravy pro ohřev v místě označeném šipkami (obr. 3).
3. Před naplněním zasuňte kazetu k ohřevu tekutin (obr. 1, C) do otvoru
v ohřívací jednotce (obr. 3, č. 1).
4. Vložte automaticky odpouštěný lapač bublin (obr. 1, D) do držáku
(obr. 1, I) na ohřívací jednotce.
5. Utáhněte spojku luer (obr.1, F).
6. Uzavřete svorku pod automaticky odpouštěným lapačem
bublin (obr. 1, E).
7. Uzavřete svorku nad kazetou (obr. 1, B).
8. Připojte krátkou vstupní hadičku (obr. 1, A) na soupravě pro ohřev Ranger
ke zdroji tekutiny (je nutná primární IV aplikační sada).
9. Otevřete svorku (obr. 1, B) nad kazetou (obr. 3, č. 2).
10. Nechte naplnit komůrku automaticky odpouštěného lapače bublin
(obr. 1, E). Až bude komůrka řádně naplněna, tok se zastaví. V případě
potřeby jemně poklepejte automaticky odpouštěným lapačem bublin
o ohřívací jednotku, aby se vypudil veškerý zachycený vzduch.
11. Otevřete svorky pod automaticky odpouštěným lapačem bublin
a pokračujte v napouštění hadičky pro pacienta.
12. Zavřete všechny svorky, aby se tok zastavil.
13. ZAPNĚTE ohřívací jednotku (obr. 3, č. 3).
Souprava pro ohřev tekutin je nyní připravena k použití.
Odstranění bublin z automaticky odpouštěného lapače bublin
1. Automaticky odpouštěný lapač bublin je konstruován tak, aby
nepřetržitě odvzdušňoval hadičky pro pacienta. Sledujte hadičky
s tekutinou, abyste se ujistili, že v nich není žádný vzduch.
2. Jemně poklepejte automaticky odpouštěným lapačem bublin o ohřívací
jednotku, aby se vypudil veškerý zachycený vzduch.
Odstranění jednorázové soupravy
1. Uzavřete vstupní svorku (obr. 1, B) a otevřete všechny svorky distálně
od kazety.
2. Odpojte ohřívací soupravu od zdroje tekutiny (je‑li to vhodné).
3. Nechte tekutinu téci k pacientovi (to může trvat 2 až 3 sekundy)
a uzavřete výstupní svorku (F).
4. Odpojte hadičku pro pacienta od jednorázové soupravy.
5. Vytáhněte kazetu k ohřevu tekutin z ohřívací jednotky a zlikvidujte ji
podle interních směrnic.
Glosař se symboly
Název symbolu
Výrobce
Zmocněnec
v Evropských
společenstvích
Datum výroby
Použitelné do
Číslo šarže
Objednací číslo
Peel To Open
Symbol Popis a reference
Zobrazí výrobce
zdravotnického prostředku,
jak je definován ve
směrnici (EU) 2017/745 o
zdravotnických
prostředcích, dříve
směrnice 93/42/EHS, Zdroj:
ISO 15223, 5.1.1
Označuje zmocněnce v
Evropských společenstvích.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU a/nebo
2014/30/EU
Zobrazí datum výroby
lékařského produktu.
ISO 15223, 5.1.3
Zobrazuje datum, po kterém
se lékařský produkt už
nesmí používat. ISO 15223,
5.1.4
Označuje číslo šarže
výrobce, aby bylo možné
identifikovat šarži nebo
položku. Zdroj: ISO 15223,
5.1.5
Označuje objednací číslo
výrobce, aby bylo možné
zdravotnický prostředek
identifikovat. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.6
Sterilizováno pomocí
etylenoxidu
Nepoužívejte, pokud
je obal poškozený
nebo otevřený
Sterilní dráha tekutiny
Žádné opakované
použití
Upozornění
Přírodní latex není
přítomen
Zdravotnický
prostředek
Jedinečný
identifikátor zařízení
Dovozce
Jednoduchý sterilní
bariérový systém
Značka CE
Rx Only
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com.
p Indikácie použitia
Jednotka na ohrev krvi/tekutín Ranger je určená na ohrev krvi, krvných
produktov a tekutín.
Populácia pacientov a nastavenia
Dospelí a pediatrickí pacienti liečení v operačných sálach, v situáciách
úrazovej pohotovosti alebo v iných kontextoch, kde dochádza k infúznemu
podaniu krvi/tekutín.
‑24‑
Označuje zdravotnický
prostředek, který byl
sterilizován pomocí
etylenoxidu. Zdroj: ČSN
ISO 15223, 5.2.3
Označuje zdravotnický
prostředek, který by neměl
být používán, pokud
byl obal poškozen nebo
otevřen. Zdroj: ČSN EN
ISO, 5.2.8
Označuje přítomnost
sterilní dráhy tekutiny ve
zdravotnickém prostředku
v případech, kdy jiné části
zdravotnického prostředku,
včetně jeho vnější části,
nemusejí být dodávány
sterilní. Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5.2.9
Odkazuje na lékařský
produkt, který je určen
pro jednorázové použití
nebo použití u jednoho
jednotlivého pacienta
během jednotlivého
ošetření. Zdroj: ISO 15223,
5.4.2
Označuje, že je nutné,
aby si uživatel v návodu k
použití nastudoval důležité
výstražné informace, jako
jsou varování a bezpečnostní
opatření, která nemohou být
z různých důvodů uvedena
na samotném zdravotnickém
prostředku. Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5.4.4
Označuje, že přírodní
kaučuk nebo suchý přírodní
latex není přítomen coby
konstrukční materiál v rámci
zdravotnického prostředku
nebo obalu zdravotnického
prostředku. Zdroj: ČSN EN
ISO 15223, 5.4.5 a příloha B
Zobrazuje, že tento produkt
je lékařský produkt.
Označuje čárový
kód pro naskenování
informací o produktu do
elektronických zdravotních
záznamů pacienta
Zobrazuje právního
zřizovatele zodpovědného
za dovoz zdravotnických
prostředků do EU.
Identifikace jediné vrstvy,
která tvoří sterilní bariérový
systém (SBS), a její odlišení
od vrstev ochranného
obalu sestavených tak,
aby nedošlo k poškození
sterilního bariérového
systému a jeho obsahu.
Označuje shodu se všemi
nařízeními a směrnicemi
platnými v Evropské
unii se zapojením
oznámeného subjektu.
Federální zákon (USA)
omezuje prodej nebo
objednávku tohoto
prostředku pouze pro lékaře
nebo na lékařský předpis. 21
Kodex federálních právních
předpisů (Code of Federal
Regulations – CFR) USA,
odst. 801.109(b)(1)