Inhaltsverzeichnis
Werbung
Ettevaatust!
Ei sisalda looduslikku
kummilateksit
Meditsiiniseade
Seadme kordumatu
tunnus
Maaletooja
Ühekordse steriilse
tõkkega süsteem
CE‑märgistus
Rx Only
Lisateavet leiate aadressilt HCBGregulatory.3M.com
s Lietošanas indikācijas
Asins/šķidrumu sildītājs Ranger ir paredzēts asins, asins izstrādājumu un
šķidrumu sildīšanai.
Pacientu populācija un vide
Pieaugušie un pediatrijas pacienti, kas tiek ārstēti operāciju zālēs, ārkārtas
traumpunktos vai citās vietās, kur tiek veikta asins/šķidrumu infūzija.
Signālvārdu nozīmes izskaidrojums
BRĪDINĀJUMS: Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta –
var izraisīt nāvi vai nopietnas traumas.
UZMANĪBU: Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta – var
izraisīt nelielas vai vidējas traumas.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu ar gaisa emboliju saistītos riskus, ievērojiet
tālāk sniegtos norādījumus.
• Nekādā gadījumā neveiciet šķidrumu infūziju, ja šķidruma līnijā ir
gaisa burbuļi
• Gādājiet, lai visi Luera savienojumi būtu cieši pievilkti
• Asins un šķidrumu sildīšanas sistēmu Ranger nedrīkst montēt augstāk par
pacienta līmeni, jo tas var izraisīt gaisa emboliju
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu risku saistībā ar pakļaušanu bioloģiski
bīstamām vielām, kā arī savstarpēja piesārņojuma vai infekcijas risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot atkārtoti. Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai
vienam pacientam.
• Nelietot, ja uzgaļi nav vietā
• Pirms komplekta sagatavošanas gādājiet, lai visi Luera savienojumi būtu
cieši pievilkti
• Nepārsniegt 300 mmHg spiedienu; gādāt, lai iekļautajos rokas spiediena
sūkņos vai citos sūkņos netiktu pārsniegts 300 mm/Hg spiediens.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu noplūdes un terapijas pārtraukuma risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot atkārtoti. Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai
vienam pacientam.
• Pirms komplekta sagatavošanas gādājiet, lai visi Luera savienojumi būtu
cieši pievilkti.
Osutab vajadusele
lugeda kasutusjuhiseid
olulise hoiatusteabe
(nagu hoiatused ja
ettevaatusabinõud) kohta,
mida ei saa erinevatel
põhjustel seadmel näidata.
Allikas: ISO 15223, 5.4.4
Osutab, et
meditsiiniseadme
valmistusmaterjal ega
meditsiiniseadme pakend
ei sisalda looduslikku
kummit ega kuiva
looduslikku kummilateksit.
Allikas: ISO 15223, 5.4.5 ja
Annex B
Tähistab seda, et selle
toote puhul on tegemist
meditsiinitootega.
Näitab vöötkoodi, millega
skannitakse tooteteave
patsiendi elektroonilisse
terviselukku
Tähistab ELis
meditsiiniseadme
maaletoomise eest
vastutavat isikut
Tähistab ühekordset kihti,
mis moodustab ühekordse
steriilse tõkkega
süsteemi (SBS) ja eristab
seda pakendi nendest
kaitsvatest kihtidest, mis
on ette nähtud ära hoidma
steriilse tõkkega süsteemi
ja selle sisu kahjustusi.
Tähistab vastavust
kõigile kohaldatavatele
Euroopa Liidu määrustele
ja direktiividele
koos teavitatud
asutuse kaasatusega.
Tähistab, et USA
föderaalseadus lubab
seda seadet müüa
ainult tervishoiutöötajal
või tema korraldusel.
Föderaalõigusaktide
koodeks jaotise 21 lõik
801.109(b)(1)
‑29‑
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu ar iespējamu asins zudumu saistītos riskus,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot kopā ar ekstrakorporālu shēmu.
BRĪDINĀJUMS: lai samazinātu risku saistībā ar pacienta pakļaušanu
noplūdes strāvai, kas pārsniedz BF tipa aprīkojuma ierobežojumus, ievērojiet
tālāk sniegtos norādījumus.
• Atļauts lietot kopā ar citu medicīnisko aprīkojumu tikai tad, ja ir
pārbaudīts, vai kopējā noplūdes strāva no aprīkojuma kombinācijas
nepārsniedz BF tipa aprīkojumam atbilstošos drošības ierobežojumus.
UZMANĪBU: lai samazinātu noplūdes un terapijas pārtraukuma risku,
ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nepārsniegt 300 mmHg spiedienu; gādāt, lai iekļautajos rokas spiediena
sūkņos vai citos sūkņos netiktu pārsniegts 300 mm/Hg spiediens.
• Lietošanas laikā neizņemiet sildīšanas komplektu no sildītāja.
UZMANĪBU: lai samazinātu ar trombocītu, krioprecipitāta vai granulocītu
suspensiju sildīšanu saistītos riskus, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Ievērojiet AABB vadlīnijas par asins sildītāju lietošanu, kurās ieteikts
izvairīties no sildīšanas, veicot trombocītu, krioprecipitāta vai granulocītu
suspensiju ievadīšanu.
UZMANĪBU: lai samazinātu ar iespējamu materiālu toksiskumu saistītos
riskus, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus.
• Nelietot kopā ar ekstrakorporālu shēmu, jo asins/šķidrumu sildīšanas
sistēma Ranger nav paredzēta izmantošanai aktīvā asinsritē, tādēļ nav
veikta biosaderības testēšana genotoksicitātes novērtēšanai.
Lietošanas instrukcijas
Neizmantojiet, ja iepakojums ir ticis atvērts vai ir bojāts. Informāciju par
sildīšanas sistēmas iestatīšanu un lietošanu skatiet 3M™ asins/šķidrumu
sildītāja Ranger™ modeļa 245 operatora rokasgrāmatā.
C
A
B
1. attēls. Vienreizlietojama komplekta attēls
A) Ieplūdes līnija
B) Zila ieplūdes saspiešanas spaile
C) Šķidrumu sildīšanas kasete
D) Automātiski ventilējams burbuļu
uztvērējs
E) Balta izplūdes saspiešanas spaile
2. attēls
Peel To Open
3. attēls
Norādījumi
Vienreizlietojamā komplekta iestatīšana un sagatavošana
1.
Noregulējiet sildītāja augstumu līdz pacienta līmenim vai zemāk.
2. Atveriet sildīšanas komplekta maisiņu atbilstoši bultiņu norādēm (3. att.).
3. Pirms sagatavošanas ievietojiet šķidrumu sildīšanas kaseti (1. att. C)
sildītāja spraugā (3. att. #1).
4. Ievietojiet automātiski ventilējamo burbuļu uztvērēju (1. att. D) sildītāja
turētājā (1. att. I).
5. Pievelciet Luera savienojumus ciešāk (1. att. F)
6. Aizveriet skavu zem automātiski ventilējamā burbuļu uztvērēja (1. att. E).
7. Aizveriet virs kasetes esošo spaili (1. att. B).
8. Pievienojiet sildīšanas komplekta Ranger īso ieplūdes līniju (1. att. A)
šķidruma avotam (nepieciešams primārās intravenozās infūzijas
ievadīšanas komplekts).
9. Atveriet spaili (1. att. B) virs kasetes (3. att. #2).
10. Ļaujiet automātiski ventilējamā burbuļu uztvērēja telpai piepildīties
(1. att. E). Kad telpa būs piepildīta līdz pietiekamam līmenim, plūsma
H
E
D
F
G
I
F) Luera savienojums
G) Rullīšu spaile
H) Pacienta savienojums
I) Burbuļu uztvērēja turētājs
Peel To Open
D
Werbung
Inhaltsverzeichnis
