Inhaltsverzeichnis
Werbung
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov
VAROVANIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete,
môže viesť k úmrtiu alebo vážnemu poraneniu.
UPOZORNENIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej
nepredídete, môže viesť k malému alebo strednému poraneniu.
VAROVANIE: Na zníženie rizík spojených so vzduchovou embóliou:
• Nikdy infúzne nepodávajte tekutiny, keď sú v hadičke na tekutiny
prítomné vzduchové bubliny.
• Uistite sa, že všetky konektory Luer sú utiahnuté.
• Neumiestňujte systém na ohrev krvi/tekutín Ranger vyššie, ako je úroveň
pacienta, pretože to môže spôsobiť vzduchovú embóliu.
VAROVANIE: Na zníženie rizík vystavenia biologicky nebezpečnému
materiálu, krížovej kontaminácie alebo infekcie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento výrobok je navrhnutý na použitie len
u jedného pacienta.
• Nepoužívajte, ak uzávery nie sú na svojich miestach.
• Pred plnením súpravy sa uistite, že všetky konektory Luer sú
bezpečne utiahnuté.
• Neprekračujte tlak 300 mm/Hg. Uistite sa, že ručné tlakové pumpy
zapojené v rade ani iné pumpy neprekračujú tlak 300 mm/Hg.
VAROVANIE: Na zníženie rizika úniku a prerušenia terapie:
• Nepoužívajte opakovane. Tento výrobok je navrhnutý na použitie len
u jedného pacienta.
• Pred plnením súpravy sa uistite, že všetky konektory Luer sú
bezpečne utiahnuté.
VAROVANIE: Na zníženie rizík spojených s potenciálnou stratou krvi:
• Nepoužívajte v kombinácii s mimotelovým obehom.
VAROVANIE: Na zníženie rizika spojeného s vystavením pacienta
zvodovému prúdu, ktorý prekračuje limity pre zariadenie typu BF:
• Nepoužívajte v kombinácii s inými zdravotníckymi pomôckami bez
overenia, že celkový zvodový prúd z kombinovaného zariadenia
neprekračuje bezpečnostné limity pre zariadenie typu BF.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizika úniku a prerušenia terapie:
• Neprekračujte tlak 300 mm/Hg. Uistite sa, že ručné tlakové pumpy
zapojené v rade ani iné pumpy neprekračujú tlak 300 mm/Hg.
• Počas používania neodstraňujte súpravu na ohrev z jednotky na ohrev.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizika spojeného s ohrevom suspenzií
trombocytov, kryoprecipitátu alebo granulocytov:
• Dodržiavajte usmernenia AABB pre používanie pomôcok na ohrev
krvi, ktoré neodporúčajú ohrev pri podávaní suspenzií trombocytov,
kryoprecipitátu alebo granulocytov.
UPOZORNENIE: Na zníženie rizík spojených s potenciálnou
toxicitou materiálov:
• Nepoužívajte v kombinácii s mimotelovým obehom, pretože systém na
ohrev krvi/tekutín Ranger nie je navrhnutý na používanie so systémom
cirkulujúcej krvi. Preto nebolo vykonané testovanie biokompatibility na
posúdenie genotoxicity.
Návod na použitie
Nepoužívajte, ak bolo balenie predtým otvorené alebo poškodené. Pozrite
si príručku na obsluhu jednotky na ohrev krvi/tekutín 3M™ Ranger™, model
245, kde nájdete pokyny na nastavenie a používanie systému na ohrev.
C
A
B
Obrázok 1: Ilustrácia jednorazovej súpravy
A) Prívodná hadička
B) Modrá prívodná škrtiaca svorka
C) Kazeta na ohrev tekutín
D) Zachytávač bublín na automatické
odvzdušňovanie
E) Biela výstupná škrtiaca svorka
Obrázok 2
Peel To Open
H
E
D
F
G
I
F) Konektor Luer
G) Valčeková svorka
H) Pacientsky konektor
I) Držiak zachytávača bublín
Peel To Open
Obrázok 3
Pokyny
Nastavenie a plnenie jednorazovej súpravy
1.
Nastavte výšku jednotky na ohrev na úroveň pacienta alebo nižšie.
2. Otvorte vrecko so súpravou na ohrev na miestach označených
šípkami (obr. 3).
3. Pred plnením zasuňte kazetu na ohrev tekutín (obr. 1, C) do štrbiny na
jednotke na ohrev (obr. 3, č. 1).
4. Umiestnite zachytávač bublín na automatické odvzdušňovanie (obr. 1, D)
do držiaka (obr. 1, I) na jednotke na ohrev.
5. Utiahnite konektory Luer (obr. 1, F).
6. Zatvorte svorku pod zachytávačom bublín na automatické
odvzdušňovanie (obr. 1, E).
7. Zatvorte svorku nad kazetou (obr. 1, B).
8. Pripojte krátku prívodnú hadičku (obr. 1, A) na súprave na ohrev Ranger
k zdroju tekutiny (potrebná je primárna súprava na infúzne podávanie).
9. Otvorte svorku (obr. 1, B) nad kazetou (obr. 3, č. 2).
10. Nechajte naplniť komoru zachytávača bublín na automatické
odvzdušňovanie (obr. 1, E). Prietok sa zastaví, keď bude komora riadne
naplnená. V prípade potreby jemne poklepte zachytávačom bublín na
automatické odvzdušňovanie o jednotku na ohrev, aby ste odstránili
akýkoľvek zachytený vzduch.
11. Otvorte svorky pod zachytávačom bublín na automatické
odvzdušňovanie a pokračujte v plnení pacientskej hadičky.
12. Zatvorte akúkoľvek svorku na zastavenie prietoku.
13. Zapnite jednotku na ohrev (obr. 3, č. 3).
Súprava na ohrev tekutín je teraz pripravená na použitie.
Odstránenie vzduchu zo zachytávača bublín na
automatické odvzdušňovanie
1.
Zachytávač bublín na automatické odvzdušňovanie je navrhnutý na
nepretržité odvzdušňovanie pacientskej hadičky. Skontrolujte všetky
hadičky na tekutiny a uistite sa, že v nich nie je vzduch.
2. Jemne poklepte zachytávačom bublín na automatické odvzdušňovanie
o jednotku na ohrev, aby ste odstránili akýkoľvek zachytený vzduch.
Odstránenie jednorazovej súpravy
1.
Zatvorte prívodnú svorku (obr. 1, B) a otvorte všetky svorky distálne
ku kazete.
2. Odpojte súpravu na ohrev od zdroja tekutiny (ak je pripojená).
3. Nechajte tekutinu odtiecť do pacienta (môže to trvať 2 až 3 sekundy)
a zatvorte výstupnú svorku (F).
4. Odpojte pacientsku hadičku od jednorazovej súpravy.
5. Odstráňte kazetu na ohrev tekutín z jednotky na ohrev a zlikvidujte ju
podľa protokolu vášho zariadenia.
Slovar simbolov
Názov symbolu
Výrobca
Splnomocnený
zástupca v Európskom
D
spoločenstve
Dátum výroby
Použiteľný do
Číslo šarže
Číslo objednávky
Sterilizované
pomocou etylénoxidu
‑25‑
Symbol
Opis a referencia
Predstavuje výrobcu
zdravotníckej pomôcky
v súlade s Nariadením o
zdravotníckych pomôckach
(EÚ) 2017/745, pôvodne
Smernica EÚ 93/42/EHS.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Predstavuje
splnomocneného zástupcu
v Európskom spoločenstve.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EÚ a/alebo
2014/30/EÚ
Predstavuje dátum výroby
zdravotníckej pomôcky.
ISO 15223, 5.1.3
Uvádza dátum, po
uplynutí ktorého sa tento
zdravotnícky výrobok už
nesmie používať. ISO 15223,
5.1.4
Predstavuje označenie
šarže výrobcu, aby bolo
možné šaržu alebo výrobnú
dávku identifikovať. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.5
Predstavuje číslo
objednávky výrobcu, aby
bolo možné zdravotnícku
pomôcku identifikovať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Označuje zdravotnícku
pomôcku, ktorá bola
sterilizovaná pomocou
etylénoxidu. Zdroj:
ISO 15223, 5.2.3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
