Inhaltsverzeichnis
Werbung
HOIATUS. Bioloogiliselt ohtlike materjalidega kokkupuute, ristsaastumise
või infektsiooni riski vähendamine
• Ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Ärge kasutage, kui korgid ei ole omal kohal
• Tagage enne komplekti täitmist, et kõik Lueri ühendused on kindlalt kinni
• Ärge ületage rõhku 300 mmHg; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad ja muud pumbad ei tekitaks rõhku üle 300 mmHg.
HOIATUS. Lekke ja protseduuri nurjumise riski vähendamine
• Ärge kasutage korduvalt. See toode on ette nähtud kasutamiseks ainult
ühel patsiendil.
• Tagage enne komplekti täitmist, et kõik Lueri ühendused on kindlalt kinni.
HOIATUS. Verekaotusega seotud riskide vähendamine
• Ärge kasutage koos kehavälise vereringega.
HOIATUS. Patsiendi kokkupuute tõenäosuse vähendamine BF‑tüüpi
seadmele määratud ülempiiri ületava lekkevooluga
• Ärge kasutage koos teiste meditsiiniliste seadmetega olemata seejuures
kontrollinud, et seadmete lekkevool ei ületa kooskasutamisel BF‑tüüpi
seadmele määratud ohutuid piire.
ETTEVAATUST. Lekke ja protseduuri nurjumise riski vähendamine
• Ärge ületage rõhku 300 mmHg; tagage, et voolikuga ühendatud
käsipumbad ja muud pumbad ei tekitaks rõhku üle 300 mmHg.
• Ärge eemaldage soojenduskomplekti kasutamise ajal soojendusseadmest.
ETTEVAATUST. Trombotsüütide, krüopretsipitaadi ja granulotsüütide
suspensioonide soojendamisega seotud riskide vähendamine
• Järgige AABB juhiseid vere soojendusseadmete kasutamise kohta,
kus hoiatatakse, et soojendamist tuleb vältida trombotsüütide,
krüopretsipitaadi ja granulotsüütide suspensioonide manustamisel.
ETTEVAATUST. Materjali võimaliku toksilisusega seotud
riskide vähendamine
• Ärge kasutage koos kehavälise vereringega, kuna Rangeri vere/
vedeliku soojendussüsteem ei ole selleks ette nähtud; seega pole viidud
genotoksilisuse hindamiseks läbi bioühilduvuse teste.
Kasutusjuhend
Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustunud. Lugege
soojendussüsteemi ülesseadmise ja kasutamise kohta vere/vedeliku
soojendussüsteemi 3M™ Ranger™ mudeli 245 kasutusjuhendist.
C
A
B
Joonis 1. Ühekordselt kasutatava komplekti illustratsioon
A) Sisendvoolik
B) Sinine sisendvooliku näpitsklamber
C) Vedeliku soojenduskassett
D) Iseventileeriv tilgakamber
E) Valge väljundvooliku näpitsklamber
Joonis 2
Peel To Open
Joonis 3
Juhised
Ühekordselt kasutatava komplekti ülesseadmine ja täitmine
1.
Seadke soojendusseadme kõrgus patsiendi tasandile või madalamale.
2. Avage soojenduskomplekti kott nooltega näidatud kohtadest (joonis 3).
3. Lükake enne täitmist vedeliku soojenduskassett (joonis 1, C)
soojendusseadme avast sisse (Joonis 3, nr 1).
4. Pange iseventileeriv tilgakamber (joonis 1, D) hoidikusse (joonis 1, I), mis
asub soojendusseadmel.
5. Keerake Lueri ühendused kinni (joonis 1, F)
H
E
D
F
G
I
F) Lueri ühendus
G) Rullsulgur
H) Patsiendiühendus
I) Tilgakambri hoidik
Peel To Open
6. Kinnitage iseventileeriva tilgakambri all asuv klamber (joonis 1, E).
7. Sulgege kassetti kohal asuv klamber (joonis 1, B).
8. Ühendage Rangeri soojenduskomplekti lühike sisendvoolik (joonis 1, A)
vedeliku allikaga (vajalik esmane intravenoosse infusiooni komplekt).
9. Avage kasseti (joonis 1, B) kohal asuv klamber (joonis 3, nr 2)
10. Laske iseventileerival tilgakambril täituda (joonis 1, E). Vool peatub, kui
kamber on sobival määral täitunud. Koputage vajadusel iseventileerivat
tilgakambrit kergelt vastu soojendusseadet, et lasta kogunenud õhul, kui
vajalik, väljuda.
11. Avage iseventileeriva tilgakambri all asuvad klambrid ja jätkake
patsiendivooliku täitmist.
12. Sulgege voolu peatamiseks mõni klamber.
13. Lülitage soojendusseade SISSE (joonis 3, nr 3).
Vedeliku soojenduskomplekt on nüüd kasutamiseks valmis.
Õhu eemaldamine iseventileerivast tilgakambrist
1.
Iseventileeriva tilgakambri eesmärk on püsivalt lasta patsiendivoolikust
välja õhku. Kontrollige, et voolikutes ei ole õhku.
2. Koputage iseventileerivat tilgakambrit kergelt vastu soojendusseadet, et
lasta kogunenud õhul väljuda.
Ühekordselt kasutatava komplekti eemaldamine
1.
Sulgege sisendvooliku klamber (joonis 1, B) ja avage kõik kasseti suhtes
distaalsed klambrid.
2. Eraldage soojenduskomplekt vedeliku allikast (kui asjakohane).
3. Laske vedelikul voolata patsienti (võib võtta 2–3 sekundit) ja sulgege
väljundvooliku klamber (F).
4. Eraldage patsiendivoolik ühekordselt kasutatavast komplektist.
5. Eemaldage vedeliku soojenduskassett soojendusseadme küljest ja
kõrvaldage see kasutusest vastavalt asutusesisesele eeskirjale.
Sümbolite sõnastik
Tingmärgi kirjeldus
Tootja
Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses
Tootmise kuupäev
D
Kõlblikkusaeg
Partii number
Katalooginumber
Steriliseeritud
etüleenoksiidi abil
Mitte kasutada, kui
pakend on kahjustatud
või avatud
Steriilne vedelikuvoolik
Mitte korduskasutada
‑28‑
Sümbol
Kirjeldus ja viide
Näitab meditsiiniseadme
tootjat meditsiiniseadmete
määruse (EL)
2017/745 (varem ELi
direktiiv 93/42/EMÜ)
nõute kohaselt. Allikas:
ISO 15223, 5.1.1
Tähistab volitatud
esindajat Euroopa
Ühenduses. Allikas:
ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EÜ ja/või
2014/30/EÜ
Tähistab kuupäeva, millal
meditsiiniseade toodeti.
ISO 15223, 5.1.3
Kuupäev, mille
möödumisel
meditsiiniseadet ei tohi
kasutada. ISO 15223, 5.1.4
Tähistab tootja partii
nimetust, mille alusel saab
tuvastada partii või seeria.
Allikas: ISO 15223, 5.1.5
Tähistab tootja
katalooginumbrit, mille
alusel saab tuvastada
meditsiiniseadme. Allikas:
ISO 15223, 5.1.6
Näitab meditsiiniseadet,
mis on steriliseeritud
etüleenoksiidi abil. Allikas:
ISO 15223, 5.2.3
Osutab, et
meditsiiniseadet ei tohi
kasutada, kui pakend on
kahjustatud või avatud.
Allikas: ISO 15223, 5.2.8
Osutab meditsiiniseadmes
olevale steriilsele
vedelikuvoolikule juhtudel,
kui meditsiiniseadme
muud osad (sh välisosad)
ei pruugi olla tarnitud
steriilsena. Allikas:
ISO 15223, 5.2.9
Meditsiiniseade on
mõeldud ühekordseks
kasutamiseks või
kasutamiseks ainult ühel
patsiendil ühe protseduuri
kestel. Allikas: ISO 15223,
5.4.2
Werbung
Inhaltsverzeichnis
