Inhaltsverzeichnis
Werbung
Tömma den autoventilerande bubbelfångaren på luft
1.
Den autoventilerande bubbelfångaren har konstruerats för att
kontinuerligt avlufta patientslangen. Övervaka vätskeslangarna för att
säkerställa att de inte innehåller luft.
2. Knacka den autoventilerande bubbelfångaren försiktigt mot
värmeenheten så att all eventuell uppfångad luft avlägsnas.
Borttagning av engångssetet
1.
Stäng inloppsklämman (fig. 1, B) och öppna alla klämmor distalt
om kassetten.
2. Koppla bort värmesetet från vätskekällan (om tillämpligt).
3. Låt vätska flöda till patienten (detta kan ta 2‑3 sekunder) och
stäng utflödesklämman (F).
4. Koppla ifrån patientlinjen från engångssetet.
5. Avlägsna vätskevärmekassetten från uppvärmningsenheten och kassera
den enligt arbetsplatsens föreskrifter.
Symbolordlista
Symboltitel
Tillverkare
Godkänd representant
inom EU
Tillverkningsdatum
Bäst före datum
Partikod
Katalognummer
Steriliserad med
etylenoxid
Får ej användas om
paketet är skadat eller
öppet
Steril vätskebana
Återanvänd inte
Försiktighet
Naturgummi‑latex
finns ej
Medicinteknisk produkt
Symbol
Beskrivning och referens
Anger tillverkaren av
den medicintekniska
enheten enligt definitionen
i förordningen om
medicinskteknisk utrustning
(EU) 2017/745, tidigare
EU‑direktiv 93/42/EEG.
Källa: ISO 15223, 5.1.1
Anger godkänd representant
inom EU. Källa: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU och/eller
2014/30/EU
Anger tillverkningsdatum av
den medicintekniska enheten.
ISO 15223, 5.1.3
Anger det datum efter
vilket den medicintekniska
enheten inte. ISO 15223,
5.1.4 ska användas.
Anger tillverkarens partikod
så att partiet eller sändningen
kan identifieras. Källa:
ISO 15223, 5.1.5
Anger tillverkarens
katalognummer så att den
medicintekniska enheten
kan identifieras. Källa: ISO
15223, 5.1.6
Anger en medicinsk produkt
som har steriliserats med
etylenoxid. Källa: ISO 15223,
5.2.3
Anger att en medicinsk
produkt inte bör användas
om paketet har skadats eller
öppnats. Källa: ISO 15223,
5.2.8
Anger att det finns en steril
vätskebana i den medicinska
produkten i fall då andra
delar av den medicinska
produkten, däribland dess
yttre, eventuellt inte levereras
steril. Källa: ISO 15223, 5.2.9
Indikerar att en
medicinteknisk enhet
är avsedd för en enda
användning, eller för
användning på en enda
patient under ett enda
förfarande. Källa: ISO 15223,
5.4.2
Anger att användaren bör
läsa bruksanvisningen för
viktig varnande information,
t.ex. varningar och
försiktigheter som av en
mängd olika anledningar
inte kan märkas ut på den
medicinska apparaten i sig.
Källa: ISO 15223, 5.4.4
Anger att naturgummi‑latex
eller torrt naturgummi‑latex
saknas som
konstruktionsmaterial inom
den medicinska produkten
eller förpackningen för en
medicinsk produkt. Källa:
ISO 15223, 5.4.5 och bilaga B
Indikerar att föremålet är en
medicinteknisk enhet.
Unik enhetsidentifikator
Importör
Enkelt sterilt
barriärssystem
CE‑märkning
Endast Rx
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com
h Brugsanvisning
Ranger Varmeenhed til blod og væske er beregnet til opvarmning af blod,
blodprodukter og væske.
Patientgrupper og omgivelser
Voksne og pædiatriske patienter, der behandles på operationsstuer,
skadestuer eller andre områder, hvor blod/væske indgives.
Forklaring af vejledningens signalord
ADVARSEL: Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan
resultere i død eller alvorlig personskade.
FORSIGTIG: Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan
resultere i mindre eller moderat personskade.
ADVARSEL: For at reducere risiciene forbundet med luftemboli:
• Indgiv aldrig væske, hvis der forekommer luftbobler i væskeslangen
• Sørg for, at alle luer‑tilslutninger er strammet til.
• Ranger Varmeenhed til blod og væske skal monteres i højde med eller
under patientniveau for at undgå luftemboli
ADVARSEL: For at reducere risici forbundet med krydskontaminering
eller infektion:
• Må ikke genbruges. Dette produkt er kun beregnet til brug til én patient.
• Må ikke benyttes, hvis hætterne ikke er på plads
• Sørg for, at alle luer‑tilslutninger er strammet til, før sættet primes
• Trykket må ikke overstige 300 mm/Hg. Sørg for, at trykket i den
indbyggede håndtrykpumpe eller andre pumper ikke overstiger
300 mm/Hg.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for lækage og
manglende behandlingseffekt:
• Må ikke genbruges. Dette produkt er kun beregnet til brug til én patient.
• Sørg for, at alle luer‑tilslutninger er strammet helt til, før sættet primes.
ADVARSEL: For at reducere risiciene forbundet med muligt blodtab:
• Må ikke benyttes sammen med et ekstrakorporalt kredsløb.
ADVARSEL: For at reducere risikoen for at patienten eksponeres for en
lækstrøm, der overstiger grænserne for Type BF‑udstyr:
• Anvend ikke produktet sammen med andet medicinsk udstyr uden
først at sikre dig, at den samlede lækstrøm fra udstyret ikke overstiger
sikkerhedsgrænserne for Type BF‑udstyr.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for lækage og
manglende behandlingseffekt:
• Trykket må ikke overstige 300 mm/Hg. Sørg for, at trykket i den
indbyggede håndtrykpumpe eller andre pumper ikke overstiger
300 mm/Hg.
• Fjern ikke varmekassetten fra varmeenheden, mens den er i brug.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen forbundet med opvarmning af
blodplader, cryopræcipitater eller granulocyt‑suspensioner:
• Følg AABB‑retningslinjerne for anvendelse af blodvarmeenheder.
Disse indeholder en advarsel mod opvarmning under administrering af
blodplader, cryopræcipitater eller granulocyt‑suspensioner.
FORSIGTIG: For at reducere risiciene forbundet med
mulig materialetoksicitet:
• Må ikke anvendes sammen med et ekstrakorporalt kredsløb, da Ranger
blod‑ og væskevarmesystemet ikke er designet til brug sammen med et
blodcirkulationssystem. Der er derfor ikke udført test af biokompatibilitet
med henblik på at vurdere genotoksicitet.
‑12‑
Anger streckkod för att
skanna produktinformation till
elektronisk patientjournal.
Anger det organ
som importerar den
medicintekniska produkten
till EU
För att identifiera ett enskilt
lager som utgör det sterila
barriärssystemet (SBS) och
differentiera det från lager
av skyddsförpackning avsett
att förhindra skada till det
sterila barriärssystemet och
dess innehåll
Indikerar överensstämmelse
med EUs förordningar och
direktiv med meddelad
organisations involvering.
Indikerar att försäljning av
denna produkt får enligt
USA:s federala lagstiftning
endast ske av eller på
uppdrag av läkare. 21 Code
of Federal Regulations (CFR)
avsnitt 801.109(b)(1)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
