Inhaltsverzeichnis
Werbung
Şekil 2
Peel To Open
Şekil 3
Talimatlar
Tek kullanımlık setin Kurulumu ve Doldurulması
1.
Isıtma ünitesinin yüksekliğini hasta seviyesinde veya daha aşağıda olacak
şekilde ayarlayın.
2. Oklarla gösterilen (Şekil 3) yerlerden ısıtma setinin poşetini açın.
3. Doldurmadan önce, sıvı ısıtma kasetini (Şekil 1, C) ısıtma ünitesi içindeki
yuvaya takın (Şekil 3, # 1).
4. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını (Şekil 1, D) ısıtma ünitesindeki
tutucuya (Şekil 1, l) yerleştirin.
5. Luer bağlantılarını (Şekil 1, F) sıkın.
6. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının (Şekil 1, E) altındaki
kelepçeyi kapatın.
7. Kasetin üstündeki kelepçeyi kapatın (Şekil 1, B).
8. Ranger ısıtma setindeki kısa giriş hattını (Şekil 1, A) sıvı kaynağına
bağlayın (birincil IV uygulama seti gereklidir).
9. Kaset üzerindeki (Şekil 3, #2) kelepçeyi açın (Şekil 1, B).
10. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanı haznesinin dolmasını sağlayın
(Şekil 1, E). Hazne uygun şekilde dolduğunda akış durur. Gerekirse
sıkışmış havayı çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını
ısıtma ünitesine yavaşça vurun.
11. Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanının altındaki kelepçeleri açın ve
hasta hattını doldurmaya devam edin.
12. Akışı durdurmak için herhangi bir kelepçeyi kapatın.
13. Isıtma ünitesini açın (Şekil 3, #3).
Sıvı ısıtma seti artık kullanıma hazırdır.
Otomatik Havalandırmalı Kabarcık Kapanından Havayı Çıkarma
1.
Otomatik havalandırmalı kabarcık kapanı, hasta hattındaki havayı
devamlı olarak çıkarmak üzere tasarlanmıştır. Hava olmadığından emin
olmak için sıvı hatlarını izleyin.
2. Sıkışmış havayı çıkarmak için otomatik havalandırmalı kabarcık kapanını
ısıtma ünitesine yavaşça vurun.
Tek Kullanımlık Seti Çıkarma
1.
Giriş kelepçesini kapatın (Şekil 1, B) ve kasetin distalindeki tüm
kelepçeleri açın.
2. Isıtma setini sıvı kaynağından (varsa) ayırın.
3. Sıvının hastaya akışını sağlayın (bu işlem 2‑3 saniye sürebilir) ve çıkış
kelepçesini (F) kapatın.
4. Tek kullanımlık setten hasta hattını ayırın.
5. Isıtma ünitesinden sıvı ısıtma kasetini çıkarın ve hastane protokolüne
göre atın.
Semboller Sözlüğü
Sembol Adı
Üretici
Avrupa Topluluğu'ndaki
yetkili temsilci
Üretim Tarihi
Son kullanma tarihi
Seri kodu
Katalog numarası
Etilen oksit kullanılarak
sterilize edilmiştir
Peel To Open
Sembol
Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini,
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
(AB) 2017/745'te (eski
adıyla AB Direktifi
93/42/EEC) tanımlanan
şekilde belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.1
Avrupa Topluluğu'ndaki
yetkili temsilciyi belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/AB ve/veya
2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği
tarihi belirtir. ISO 15223,
5.1.3
Tıbbi cihazın, hangi
tarihten sonra
kullanılmaması gerektiğini
belirtir. ISO 15223, 5.1.4
Seri veya lotun
tanımlanabilmesi için
üreticinin seri kodunu
belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın
tanımlanabilmesi için
üreticinin katalog
numarasını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.6
Etilen oksit kullanılarak
sterilize edilmiş bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.2.3
Ambalajı hasarlı veya
açıksa kullanmayın
Steril sıvı yolu
Tekrar kullanmayınız
Dikkat
Doğal kauçuk lateks
yoktur
Tıbbi cihaz
Benzersiz cihaz
tanımlayıcısı
İthalatçı
Tek steril bariyer sistemi
CE İşareti
Rx Only (Sadece
Reçeteyle)
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
‑41‑
Ambalajı hasarlı veya
açıksa kullanılmaması
gereken bir tıbbi
cihazı belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.2.8
Tıbbi cihazın dış kısmı
dahil diğer parçalarının
steril olarak tedarik
edilemediği durumlarda
cihazın içinde steril bir
sıvı yolunun bulunduğunu
gösterir. Kaynak:
ISO 15223, 5.2.9
Tıbbi cihazın tek
kullanımlık olduğunu
veya tek bir prosedür
esnasında tek bir
hastada kullanılmak için
tasarlandığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.2
Kullanıcının, çeşitli
sebeplerle tıbbi cihazın
üzerinde belirtilemeyen
uyarılar ve önlemler gibi
dikkat edilmesi gereken
önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına
başvurması gerektiğini
belirtir. Kaynak:
ISO 15223, 5.4.4
Tıbbi cihazın veya tıbbi
cihaz ambalajının yapım
malzemesi olarak doğal
kauçuk lateks veya kuru
doğal kauçuk lateks
bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223,
5.4.5 ve Ek B
Ürünün, tıbbi cihaz
olduğunu belirtir.
Ürün bilgilerini tarayarak
elektronik hasta sağlık
kaydına girmek için
kullanılan barkodu belirtir
Tıbbi cihazı AB'ye
ithal eden ithalatçı
firmayı belirtir
Steril bariyer sistemini
(SBS) oluşturan tek
katmanı tanımlar ve bunu
steril bariyer sisteminin ve
içeriğinin hasar görmesini
önlemek üzere tasarlanan
koruyucu ambalaj
katmanlarından ayırt eder
Onaylanmış kuruluş
değerlendirmesine
istinaden tüm geçerli
Avrupa Birliği Tıbbi
Cihaz Mevzuatlarına
ve Direktiflerine
uygunluğu belirtir.
Bu cihazın satışının, ABD
Federal Yasası uyarınca
sadece bir sağlık çalışanı
tarafından veya sağlık
çalışanının siparişi ile
yapılabileceğini belirtir.
21 Federal Düzenlemeler
Kanunu (CFR) bölüm
801.109(b)(1)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
