Instrucțiuni De Utilizare - 3M Ranger 24370 Bedienungsanleitung

Importuotojas
Vienguba sterilumo
apsaugos sistema
CE žymė
Rx Only
Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite
HCBGregulatory.3M.com
u Instrucțiuni de utilizare
Încălzitorul de sânge/lichid Ranger este destinat încălzirii sângelui,
a produselor din sânge și a lichidelor.
Grupe de pacienți și setări
Pacienți adulți și copii, tratați în săli de operație, în locații de urgență sau în
alte zone în care sunt perfuzate cu sânge/fluide.
Explicații ale nerespectării cuvintelor‑semnal
AVERTISMENT: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la deces sau vătămarea gravă.
ATENȚIONARE: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la vătămarea ușoară sau moderată.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile asociate cu embolia gazoasă:
• Nu perfuzați niciodată fluide în linia fluidelor există bule de aer
• Asigurați‑vă că toate conexiunile de tip Luer sunt strânse
• Nu montați un sistem Ranger de încălzire a fluidelor din sânge
superior nivelului pacientului, deoarece acest lucru poate cauza
o embolie gazoasă.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile de expunere la risc biologic‑
contaminare încrucișată sau infecție:
• A nu se reutiliza. Acest produs este destinat pentru a fi utiliza pentru un
singur pacient.
• Nu utilizați dacă capacele nu sunt amplasate corect
• Asigurați‑vă că toate conexiunile Luer sunt bine strânse înainte de
montarea setului de amorsare.
• A nu se depăși presiunea de 300 mmHg; asigurați‑vă că pompele
de presiune manuală în ax sau alte pompe nu depășesc presiunea de
300 mm/Hg.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de scurgere și pierdere a terapiei:
• A nu se reutiliza. Acest produs este destinat pentru a fi utiliza pentru un
singur pacient.
• Asigurați‑vă că toate conexiunile Luer sunt bine strânse înainte de
montarea setului de amorsare.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile asociate cu posibila pierdere
de sânge:
• A nu se utiliza alături de u un circuit extracorporal.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul asociat expunerii pacientului la
curentul de scurgere care depășește limitele echipamentelor de tip BF:
• A nu se utiliza alături de alte dispozitive medicale fără a se stabili dacă
curentul total de scurgere al ansamblului de echipamente nu depășește
limitele de siguranță pentru echipamentele de tip BF.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de scurgere și pierdere a terapiei:
• A nu se depăși presiunea de 300 mmHg; asigurați‑vă că pompele
de presiune manuală în ax sau alte pompe nu depășesc presiunea de
300 mm/Hg.
• În timpul utilizării, nu scoateți setul de încălzire din unitatea de încălzire.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscurile asociate cu încălzirea
trombocitelor, crioprecipitatul sau suspensiile granulocitare:
• Urmați îndrumările AABB pentru utilizarea dispozitivelor de încălzire
a sângelui care avertizează împotriva încălzirii atunci când se
administrează trombocite, crioprecipitat sau suspensii de granulocite.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscurile asociate cu posibila toxicitate
a materialului:
• A nu se utiliza în asociere cu un circuit extracorporal, deoarece sistemul
de încălzire a sângelui/fluidelor Ranger nu este conceput pentru a
fi utilizat cu un sistem de circulație a sângelui; prin urmare, nu a fost
efectuat testul de biocompatibilitate pentru a evalua genotoxicitatea.
Nurodo už medicinos
prietaiso importą į ES
atsakingą subjektą
Nurodo, kad sterilumo
apsaugos sistemą (SBS)
sudaro vienas sluoksnis ir
jį atskiria nuo apsauginių
pakuotės sluoksnių, skirtų
apsaugoti sterilumo
apsaugos sistemą ir
jos turinį.
Nurodo atitikimą Europos
Sąjungos reglamentams
ir direktyvoms su
notifikuotosios
įstaigos įsikišimu.
Nurodo, kad JAV
federaliniai įstatymai
draudžia sveikatos
priežiūros profesionalams
parduoti arba užsakyti šią
priemonę. 21 federalinių
reglamentų kodekso (CFR)
801.109(b)(1 dalis)
‑32‑
Instrucțiuni de utilizare
Nu utilizați dacă ambalajul a fost deschis într‑un moment anterior
sau deteriorat. Consultați manualul utilizatorului pentru unitatea de
încălzire fluid/sânge 3M™ Ranger™, model 245 pentru informații despre
configurarea și utilizarea sistemului de încălzire.
C
A
B
Figura 1: Ilustrația setului de unică folosință
A) Linie de admisie
B) Clemă de admisie albastră
C) Casetă de încălzire a fluidului
D) Capcană de aer cu
aerisire automată
E) Clemă de evacuare albă
Figura 2
Peel To Open
Figura 3
Instrucțiuni
Configurarea și amorsarea setului de folosință
1. Reglați înălțimea unității de încălzire la nivelul pacientului sau mai jos.
2. Deschideți punga setului de încălzire după cum indică săgețile (figura 3)
3. Înainte de amorsare, glisați caseta de încălzire a fluidului (figura 1, C) în
canelura unității de încălzire (figura 3, #1).
4. Așezați capcana de aer cu aerisire automată (figura 1, D) în suportul
(figura 1, I) de pe unitatea de încălzire.
5. Strângeți conexiunile Luer (figura 1, F)
6. Închideți clema de sub capcana de aer cu aerisire automată (figura 1, E).
7. Închideți clema situată deasupra casetei (figura 1, B).
8. Conectați linia scurtă de admisie (figura 1, A), al setului Ranger de
încălzirea la sursa lichidului (este necesar un set de administrare
primară IV).
9. Deschideți clema (figura 1, B) situată deasupra casetei (figura 3, #2).
10. Lăsați camera capcanei de aer cu aerisire automată să se umple.
(figura 1, E). Procesul va înceta la umplerea corectă a camerei. Apăsați
ușor capcana de aer cu aerisire automată pe unitatea de încălzire pentru
a elimina aerul rămas înăuntru, dacă este necesar.
11. Deschideți clemele de sub capcana de aer cu aerisire automată și
continuați să amorsați linia pacientului.
12. Închideți toate clemele pentru a opri fluxul.
13. Porniți unitatea de încălzire (figura 3, #3).
Setul de încălzire a fluidului este acum gata de utilizare.
Eliminarea aerului din capcană de aer cu aerisire automată
1. Capcana de aer cu aerisire automată este concepută pentru a aerisi
continuu aerul din linia pacientului. Monitorizați liniile de fluid pentru
a vă asigura că acestea nu conțin aer.
2. Apăsați ușor capcana de aer cu aerisire automată pe unitatea de
încălzire pentru a elimina aerul rămas înăuntru.
Îndepărtarea setului de unică folosință
1. Închideți clema de admisie (figura 1, B) și deschideți toate clemele
distale casetei.
2. Deconectați setul de încălzire de la sursa lichidului (dacă este cazul).
3. Permiteți fluidului să ajungă în corpul pacientului (poate dura între 2 și 3
secunde) și închideți clema de evacuare (F).
4. Deconectați linia pacientului de la setul de unică folosință.
5. Scoateți caseta de încălzire a fluidului din unitatea de încălzire și
îndepărtați‑o conform protocolului instituțional.
H
E
D
F
G
I
F) Conexiune Luer
G) Clemă cu role
H) Conexiune pacient
I) Suport capcană de aer
Peel To Open
D