Inhaltsverzeichnis
Werbung
tiks apturēta. Nepieciešamības gadījumā viegli uzsitiet ar automātiski
ventilējamo burbuļu uztvērēju pa sildītāju, lai izvadītu uztverto gaisu.
11. Atveriet zem automātiski ventilējamā burbuļu uztvērēja esošās spailes un
turpiniet pacienta līnijas sagatavošanu.
12. Lai apturētu plūsmu, aizveriet jebkuru spaili.
13. Ieslēdziet sildītāju (3. att. #3).
Šķidrumu sildīšanas komplekts ir gatavs lietošanai.
Gaisa izvadīšana no automātiski ventilējamā burbuļu uztvērēja
1.
Automātiski ventilējamais burbuļu uztvērējs ir konstruēts tā, lai
pastāvīgi izvadītu gaisu no pacienta līnijas. Uzraugiet šķidruma līnijas, lai
pārliecinātos, vai tajās nav gaisa.
2. Viegli uzsitiet ar automātiski ventilējamo burbuļu uztvērēju pa sildītāju,
lai izvadītu uztverto gaisu.
Vienreizlietojamā komplekta noņemšana
1.
Aizveriet ieplūdes spaili (1. att. B) un atveriet visas spailes, kas atrodas
tālāk no kasetes.
2. Atvienojiet sildīšanas komplektu no šķidruma avota (ja piemērojams).
3. Ļaujiet šķidrumam ieplūst pacienta ķermenī (tas var ilgt 2–3 sekundes)
un aizveriet izplūdes spaili (F).
4. Atvienojiet pacienta līniju no vienreizlietojamā komplekta.
5. Izņemiet šķidrumu sildīšanas kaseti no sildītāja un utilizējiet atbilstoši
iestādes protokolam.
Simbolu vārdnīca
Simboli nosaukumā
Ražotājs
Pilnvarotais Eiropas
Kopienā
Ražošanas datums
Izmantojams līdz
Sērijas numurs
Pasūtījuma numurs
Sterilizēts, izmantojot
etilēna oksīdu
Nelietot, ja iepakojums
ir bojāts vai atvērts
Sterils šķidruma ceļš
Nav paredzēts
atkārtotai lietošanai
Uzmanību!
Simbols
Apraksts un atsauce
Norāda medicīniskās
ierīces ražotāju saskaņā ar
Regulu (ES) 2017/745, kas
attiecas uz medicīniskām
ierīcēm (iepriekš — ES
Direktīvu 93/42/EEK).
Avots: ISO 15223, 5.1.1
Norāda pilnvaroto pārstāvi
Eiropas Kopienā. Avots:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
ES un/vai 2014/30/ES
Parāda medicīniskā
produkta ražošanas
datums. ISO 15223, 5.1.3
Datuma norāde, pēc kura
medicīnisko produktu
vairs nedrīkst izmantot.
ISO 15223, 5.1.4
Parāda ražotāja sērijas
apzīmējums, lai varētu
noteikt sēriju vai partiju.
Avots: ISO 15223, 5.1.5
Norāda ražotāja kataloga
numuru, kas ļauj identificēt
medicīnas ierīci. Avots:
ISO 15223, 5.1.6
Norāda medicīnas ierīci,
kas ir sterilizēta, izmantojot
etilēna oksīdu. Avots:
ISO 15223, 5.2.3
Norāda medicīnas ierīci,
ko nevajadzētu lietot, ja
iepakojums ir bojāts vai
ir ticis iepriekš atvērts.
Avots: ISO 15223, 5.2.8
Norāda sterila šķidruma
ceļa klātbūtni medicīnas
ierīcē gadījumos, kas citas
medicīnas ierīces daļas,
ieskaitot ārpusi, var nebūt
piegādātas sterilas. Avots:
ISO 15223, 5.2.9
Norāda medicīnisko
produktu, kas paredzēts
vienreizējai lietošanai
vai lietošanai vienam
pacientam vienas
atsevišķas ārstēšanas
reizes laikā. Avots:
ISO 15223, 5.4.2
Norāda, ka lietotājam
ir jāizlasa lietošanas
norādījumi, lai uzzinātu
svarīgu informāciju,
piemēram, brīdinājumus
un nepieciešamos
piesardzības pasākumus,
ko dažādu iemeslu dēļ
nevar minēt uz pašas
medicīnas ierīces. Avots:
ISO 15223, 5.4.4
Nav izmantots
dabiskais kaučuka
latekss
Medicīniska ierīce
Unikālais ierīces
identifikators
Importētājs
Vienas sterilās barjeras
sistēma
CE zīme
Pēc receptes (Rx Only)
Papildinformāciju skatiet vietnē HCBGregulatory.3M.com
t Naudojimo indikacijos
„Ranger" kraujo / skysčių šildymo sistema skirta kraujui, kraujo produktams
ir skysčiams šildyti.
Pacientai ir naudojimo aplinka
Suaugusieji ir vaikai, gydomi operacinėse, skubios pagalbos ir
traumatologijos skyriuose arba kitoje aplinkoje, kurioje leidžiamas
kraujas / skysčiai.
Signalinių žodžių pasekmių paaiškinimas
ĮSPĖJIMAS. Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali
sukelti mirtį ar sunkų sužalojimą.
DĖMESIO. Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali
sukelti nedidelį ar vidutinį sužalojimą.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su oro embolija:
• neleiskite skysčių, jei skysčio linijoje yra oro burbuliukų;
• įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos;
• nemontuokite „Ranger" kraujo / skysčių šildymo sistemos aukščiau nei
paciento lygis, nes gali atsirasti oro embolija.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su biologiniais pavojais,
užkrato pernešimu arba infekcija:
• nenaudokite pakartotinai. Šis produktas skirtas naudoti tik
vienam pacientui;
• nenaudokite, jei neuždėti dangteliai;
• užpildydami rinkinį įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos;
• neviršykite 300 mmHg slėgio; įsitikinkite, kad linijiniuose rankiniuose
slėgio siurbliuose ar kituose siurbliuose neviršijamas 300 mm/Hg slėgis.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su pratekėjimu ir
neveiksmingu gydymu:
• nenaudokite pakartotinai. Šis produktas skirtas naudoti tik
vienam pacientui;
• užpildydami rinkinį įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su galimu kraujo praradimu:
• nenaudokite kartu su ekstrakorporine grandine.
ĮSPĖJIMAS. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su nuotėkio srovės,
viršijančios BF tipo įrangos ribas, poveikiu pacientui:
• nenaudokite kartu su kita medicinos įranga, nepatikrinę, ar bendra visos
įrangos nuotėkio srovė neviršija saugių BF tipo įrangos ribų.
DĖMESIO. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su pratekėjimu ir
neveiksmingu gydymu:
• neviršykite 300 mmHg slėgio; įsitikinkite, kad linijiniuose rankiniuose
slėgio siurbliuose ar kituose siurbliuose neviršijamas 300 mm/Hg slėgis;
• naudojimo metu neišimkite skysčių šildymo kasetės iš šildymo įrenginio.
DĖMESIO. Siekdami sumažinti riziką, susijusią su trombocitų, krioprecipitato
ar granuliocitų suspensijų šildymu:
‑30‑
Norāda, ka medicīnas
ierīces uzbūves vai
iepakojuma materiālā nav
izmantots dabiskā kaučuka
vai sausā dabiskā kaučuka
latekss. Avots: ISO 15223,
5.4.5 un B pielikums.
Parāda, ka šis produkts ir
medicīnisks produkts.
Norāda svītrkodu, ko
izmantot produkta
informācijas ieskenēšanai
elektroniskajā pacienta
medicīnas kartē
Norāda medicīnas ierīces
importu ES valstī
Lai noteiktu vienu slāni,
kas veido sterilās barjeras
sistēmu (SBS) un nodala
to no aizsargiepakojuma
slāņiem, kas paredzēti,
lai novērstu sterilās
barjeras sistēmas un tās
satura sabojāšanu.
Norāda atbilstību Eiropas
Savienības Regulām vai
Direktīvām ar pilnvarotās
iestādes iesaistīšanu.
Norāda, ka ASV federālais
likums ierobežo šīs ierīces
pārdošanu veselības
aprūpes speciālistiem vai
pēc veselības aprūpes
speciālista nozīmējuma.
Federālo noteikumu 21.
kods (CFR) sad. 801.109(b)
(1)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
