Οδηγίες Χρήσης - 3M Ranger 24370 Bedienungsanleitung

ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με τη θέρμανση
αιμοπεταλίων, κρύο-καθιζημάτων ή εναιωρημάτων κοκκιοκυττάρων:
• Ακολουθήστε τις Οδηγίες AABB σχετικά με τη χρήση συσκευών
θέρμανσης αίματος, οι οποίες εφιστούν την προσοχή ενάντια στη
θέρμανση όταν χορηγούνται αιμοπετάλια, κρύο-καθιζήματα ή
εναιωρήματα κοκκιοκυττάρων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την πιθανή
τοξικότητα υλικού:
• Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κύκλωμα εξωσωματικής
κυκλοφορίας, καθώς το σύστημα θέρμανσης αίματος/υγρών Ranger
δεν είναι σχεδιασμένο για χρήση με ένα σύστημα κυκλοφορούντος
αίματος και ως εκ τούτου δεν έχουν ολοκληρωθεί οι έλεγχοι
βιοσυμβατότητας για την αξιολόγηση της γονοτοξικότητας.
Οδηγίες χρήσης
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί
ζημιά. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη του 3M™ Ranger™ Μονάδας
Θέρμανσης Αίματος/Υγρών, Μοντέλο 245 για την εγκατάσταση και
χρήση του συστήματος θέρμανσης.
C
A
B
Εικόνα 1: Απεικόνιση του αναλώσιμου σετ
A) Γραμμή εισόδου
B) Μπλε σφιγκτήρας
συγκράτησης εισόδου
C) Κασέτα θέρμανσης υγρών
D) Αυτόματη παγίδα φυσαλίδων
E) Λευκός σφιγκτήρας
συγκράτησης εξόδου
Εικόνα 2
Peel To Open
Εικόνα 3
Οδηγίες
Ρύθμιση και πλήρωση του αναλώσιμου σετ
Προσαρμόστε το ύψος της μονάδας θέρμανσης στο επίπεδο του
1.
ασθενούς ή χαμηλότερα.
2. Ανοίξτε τον ασκό του σετ θέρμανσης, στα σημεία που
υποδεικνύονται από τα βέλη (Εικ. 3).
3. Πριν από την αρχική πλήρωση, σύρετε την κασέτα θέρμανσης υγρών
(Εικ. 1, C) μέσα στην υποδοχή στη μονάδα θέρμανσης (Εικ. 3, #1).
4. Τοποθετήστε την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων (Εικ. 1, D) στο
στήριγμα (Εικ. 1, I) της μονάδας θέρμανσης.
5. Σφίξτε τις συνδέσεις luer (Εικ. 1, F)
6. Κλείστε τον σφιγκτήρα κάτω από την αυτόματη παγίδα
φυσαλίδων (Εικ. 1, E).
7. Κλείστε τον σφιγκτήρα πάνω από την κασέτα (Εικ. 1, B).
8. Συνδέστε τη γραμμή εισόδου (Εικ. 1, A) στο σετ θέρμανσης Ranger
στην πηγή υγρών (απαιτείται βασικό σετ ενδοφλέβιας χορήγησης).
9. Ανοίξτε τον σφιγκτήρα (Εικ. 1, B) πάνω από την κασέτα (Εικ. 3, #2).
10. Αφήστε το σακουλάκι της αυτόματη παγίδας φυσαλίδων να γεμίσει
(Εικ. 1, E). Η ροή θα σταματήσει όταν το σακουλάκι έχει γεμίσει
καταλλήλως. Κτυπήστε ελαφρά την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων
επάνω στη μονάδα θέρμανσης προκειμένου να αποβληθεί τυχόν
παγιδευμένος αέρας, εάν απαιτείται.
11. Ανοίξτε τους σφιγκτήρες κάτω από την παγίδα φυσαλίδων
αυτόματης εξαέρωσης και συνεχίστε με την πλήρωση της
γραμμής ασθενούς.
12. Κλείστε κάθε σφιγκτήρα για να σταματήσει η ροή.
13. Ενεργοποιήστε τη μονάδα θέρμανσης (Εικ. 3, #3).
H
E
D
F
G
I
F) Σύνδεση Luer
G) Σφιγκτήρας κυλίνδρου
H) Σύνδεση ασθενούς
I) Στήριγμα παγίδας φυσαλίδων
Peel To Open
Το σετ θέρμανσης υγρών είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Αφαίρεση του αέρα από την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων
Η αυτόματη παγίδα φυσαλίδων είναι σχεδιασμένη για να αφαιρεί
1.
συνεχώς τον αέρα από τη γραμμή ασθενούς. Παρακολουθείτε τις
γραμμές υγρών για να διασφαλίσετε ότι παραμένουν απαλλαγμένες
από αέρα.
2. Κτυπήστε ελαφρά την αυτόματη παγίδα φυσαλίδων επάνω
στη μονάδα θέρμανσης, προκειμένου να αποβληθεί τυχόν
παγιδευμένος αέρας.
Αφαίρεση του αναλώσιμου σετ
Κλείστε τον σφιγκτήρα εισόδου (Εικ. 1, Β) και ανοίξτε όλους τους
1.
σφιγκτήρες περιφερικά της κασέτας.
2. Αποσυνδέστε το σετ θέρμανσης από την πηγή υγρού
(αν εφαρμόζεται).
3. Αφήστε το υγρό να ρεύσει στον ασθενή (αυτό μπορεί να διαρκέσει
2 έως 3 δευτερόλεπτα) και κλείστε τον σφιγκτήρα εξόδου (F).
4. Αποσυνδέστε τη γραμμή ασθενούς από το αναλώσιμο σετ.
5. Αφαιρέστε την κασέτα θέρμανσης υγρών από τη μονάδα θέρμανσης
και απορρίψτε σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου σας.
Γλωσσάρι συμβόλων
Τίτλος συμβόλου
Κατασκευα‑στής
D
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Ημερομηνία κατασκευής
Ημερομηνία ανάλωσης
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Αποστείρωση με
αιθυλενοξείδιο
Να μην χρησιμοποιηθεί
εάν η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη ή ανοιχτή
Ροή αποστειρωμένου
υγρού
‑19‑
Περιγραφή και
Σύμβολο
αριθμός αναφοράς
Υποδεικνύει τον
κατασκευαστή της
ιατρικής συσκευής, όπως
ορίζεται στον Κανονισμό
Ιατρικών Συσκευών (ΕΕ)
2017/745, πρώην Οδηγία
ΕΕ 93/42/EEC. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Ένωση. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Υποδεικνύει την
ημερομηνία που
κατασκευάστηκε η
ιατρική συσκευή.
ISO 15223, 5.1.3
Υποδεικνύει την
ημερομηνία, μετά από
την οποία δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται
η ιατρική συσκευή.
ISO 15223, 5.1.4
Αναφέρει τον κωδικό
παρτίδας του
κατασκευαστή, έτσι
ώστε να μπορεί να
προσδιοριστεί η παρτίδα
ή η μερίδα. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.5
Δείχνει τον αριθμό
καταλόγου του
κατασκευαστή, έτσι
ώστε να μπορεί να
προσδιοριστεί η
ιατρική συσκευή. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.6
Υποδεικνύει
ιατροτεχνολογικό
προϊόν το οποίο έχει
αποστειρωθεί με
αιθυλενοξείδιο. Πηγή:
ISO 15223, 5.2.3
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν πρέπει
να χρησιμοποιηθεί αν η
συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά ή έχει ανοιχτεί.
Πηγή: ISO 15223, 5.2.8
Υποδεικνύει την
παρουσία ροής
αποστειρωμένου υγρού
μέσα στην ιατρική
συσκευή σε περιπτώσεις
όπου άλλα μέρη της
ιατρικής συσκευής,
συμπεριλαμβανομένου
του εξωτερικού,
ενδέχεται να
μην παρέχονται
αποστειρωμένα. Πηγή:
ISO 15223, 5.2.9