3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 73

BELANGRIJK: Vóór gebruik moet de capsule worden gespoeld.
Om het risico op verwonding te verminderen door mogelijke blootstelling
van eindgebruikers in verband met afbraakproducten die vrijkomen uit de
zuiveringsmedia; en om het risico van productverlies geassocieerd met a)
chemische afgifte uit zuiveringsmedia en b) nietigheid van de USP <88> Klasse VI-
conformiteit van fi ltercapsulecomponenten van de leverancier te verminderen.
• De capsule dient voor gebruik te worden onderworpen aan een voorbereidende
spoeling.
2. Instructies voor gebruik in één fase
2.A. Vereiste voorbereidende spoelingsprocedure
1. Verwijder de beschermkappen van de sanitaire aansluitingen.
2. Verbind de inlaat en uitlaat van de capsule met de juiste slangen en procesapparatuur.
3. Sluit de capsule-inlaat aan op het reservoir met de voorbereidende spoeloplossing.
4. Open de capsuleopening.
5. Sluit de uitlaatklep en open langzaam de inlaatklep om de stroom van voorbereidende
spoeloplossing door de capsule-inlaat te beginnen.
6. Wanneer er vloeistof uit de ontluchtingsopening komt, sluit de opening dan terwijl tegelijkertijd
het uitlaatventiel langzaam wordt geopend.
7. Pomp de juiste hoeveelheid spoelvloeistof per capsulegrootte om de vereiste voorbereidende
spoeling te voltooien.
8. Sluit de inlaatklep en stop de stroom van de voorbereidende spoeloplossing.
BELANGRIJK: Blaas 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-capsules NIET leeg na de
voorbereidende spoeling.
2.B. Instructies voor gebruik in één fase
1. Sluit de inlaat en de uitlaat aan op de respectievelijke stroomopwaartse en stroomafwaartse
verwerkingsapparatuur.
2. Sluit de capsule-inlaat aan op het reservoir met de bioprocesvloeistof.
3. Start de stroom van bioprocesvloeistof en verzamel gezuiverd permeaat.
BELANGRIJK: Laat voor optimale prestaties het fi ltratieproces lopen met een fl ux van 160-630
LMH (0,75-3,0 bedvolume per minuut).
4. Bewaak de effi ciëntie van het bioproceszuiverings-experiment door monsters te nemen en de
prestaties te analyseren.
5. Stop de stroom van bioprocessievloeistof met het juiste volume op basis van het ontwerp van het
laboratoriumonderzoek.
6. De vloeistof die aan de stroomopwaartse zijde van de capsule overblijft, kan dan door het
systeem worden verwerkt:
a. Open de ontluchting om de systeemdruk terug te brengen naar 0 bar (0 psi).
b. Sluit de inlaatklep en open de uitlaat om af te tappen.
c. Pas 0,3-0,7 bar (5-10 psi) lucht of stikstofgasdruk toe om te ontluchten. Het gebruik van een
niet-stijgende pomp of schone luchttoevoer levert gereguleerde lucht onder lage druk om de
procesvloeistof door de capsule te duwen. Zorg dat de inlaatdruk niet pulseert of hoger wordt
dan 1,4 bar (20 psi).
WAARSCHUWING
-71-