Inhaltsverzeichnis
Werbung
Enkelt sterilt
barrieresystem
CE‑mærke
Rx Only
Du kan finde flere informationer under HCBGregulatory.3M.com
i Indikasjoner for bruk
Ranger blod/væskevarmer skal brukes til å varme blod, blodprodukter
og væsker.
Pasientpopulasjon og miljøer
Voksne og pediatriske pasienter som behandles i operasjonsrom, miljøer for
akutte traumer eller andre steder der blod/væske infunderes.
Forklaring av konsekvenser av signalord
ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan
resultere i død eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan
resultere i mindre alvorlig eller moderat personskade.
ADVARSEL: For å redusere risiko forbundet med luftemboli:
• Infuser aldri væsker hvis det er luftbobler i væskeslangen
• Sørg for at alle luer‑tilkoblinger er strammet til
• Ikke monter Ranger oppvarmingssystem for blod‑/væskeoppvarming
høyere enn pasientnivå, da dette kan føre til luftemboli.
ADVARSEL: For å redusere risikoene for biologiske farer,
krysskontaminering eller infeksjon:
• Må ikke brukes om igjen. Dette produktet er kun beregnet for bruk på én
enkelt pasient.
• Må ikke brukes hvis hettene ikke er på plass
• Sørg for at alle luer‑tilkoblinger er strammet til før settet fylles.
• Ikke overstig et trykk på 300 mmHg. Sjekk at håndtrykkpumper eller
andre pumper i linjen ikke overstiger et trykk på 300 mm/Hg.
ADVARSEL: For å redusere risikoen for lekkasje og mislykket behandling:
• Må ikke brukes om igjen. Dette produktet er kun beregnet for bruk på én
enkelt pasient.
• Sørg for at alle luer‑tilkoblinger er strammet til før settet fylles.
ADVARSEL: For å redusere risikoene forbundet med mulig blodtap:
• Ikke bruk i kombinasjon med en ekstrakorporal krets.
ADVARSEL: For å redusere risikoen forbundet med at pasienten eksponeres
for lekkasjestrøm som overskrider type BF‑utstyrsgrenser:
• Ikke bruk i kombinasjon med annet medisinsk utstyr uten å bekrefte at
den totale lekkasjestrømmen fra det kombinerte utstyret ikke overskrider
grenseverdiene for type BF‑utstyr
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for lekkasje og mislykket behandling:
• Ikke overstig et trykk på 300 mmHg. Sjekk at håndtrykkpumper eller
andre pumper i linjen ikke overstiger et trykk på 300 mm/Hg.
• Ikke fjern varmesettet fra varmeenheten når den er i bruk.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen forbundet med oppvarming av
blodplater, kryopresipitat eller granulocytt‑suspensjoner:
• Følg AABB‑retningslinjene for bruk av blodvarmeenheter som advarer
mot oppvarming ved administrering av blodplater, kryopresipitat eller
granulocytt‑suspensjoner.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen for mulig materialetoksisitet:
• Ikke bruk i kombinasjon med en ekstrakorporal krets fordi Ranger‑
varmesystemet for blod/væske ikke er beregnet for bruk med et
sirkulerende blodsystem. Derfor har testing av biokompatibilitet ikke blitt
gjennomført for å vurdere gentoksisitet.
Bruksanvisning
Må ikke brukes hvis emballasjen har blitt åpnet tidligere eller er skadet. Se
brukerhåndboken for 3M™ Ranger™ varmeenhet modell 245 for blod‑/
væskeoppvarming for oppsett og bruk av oppvarmingssystemet.
Bruges til at identificere
et enkelt lag, som udgør
det sterile barrieresystem,
og skelne det fra lag af
beskyttende emballage,
som har til formål at
forhindre skade på det
sterile barrieresystem og
dets indhold
Angiver
overensstemmelse
med alle gældende
EU‑forordninger og
EU‑direktiver, der
involverer et bemyndiget
organ (Notified Body).
Angiver, at dette udstyr
efter amerikansk lov
kun må sælges af eller
med tilladelse fra en
læge. 21 Code of Federal
Regulations (CFR) afsnit
801.109(b)(1)
‑14‑
C
A
B
Figur 1: Illustrasjon av engangssett
A) Tilførselsslange
B) Blå klemme ved innløp
C) Væskeoppvarmingskassett
D) Boblefanger med automatisk lufting
E) Hvit klemme ved utløp
Figur 2
Peel To Open
Figur 3
Instruksjoner
Oppsett og priming av engangssettet
1.
Juster varmeenhetens høyde til pasientnivå eller lavere.
2. Åpne oppvarmingssettposen ved pilene (Fig. 3)
3. Før priming skal væskevarmekassetten (Fig. 1, C) skyves inn i sporet
i varmeenheten (Fig. 3, nr. 1).
4. Sett boblefangeren med automatisk lufting (Fig. 1, D) inn i holderen
(Fig. 1, I) på varmeenheten.
5. Stram til luertilkoblingene (Fig. 1, F)
6. Lukk klemmen under boblefangeren med automatisk lufting (Fig. 1, E).
7. Lukk klemme over kassett (Fig. 1, B).
8. Koble den korteste tilførselsslangen (Fig. 1, A) på Ranger varmesett til
væskekilden (primær IV‑administrasjonssett nødvendig).
9. Åpne klemmen (Fig. 1, B) over kassetten (Fig. 3, nr. 2).
10. La boblefangerkammeret med automatisk lufting fylles (Fig. 1, E).
Strømningen vil stanse når kammeret er passe fullt. Dunk boblefangeren
med automatisk lufting forsiktig mot varmeenheten for å fordrive
eventuell innestengt luft hvis det er nødvendig.
11. Åpne klemmene under boblefangeren med automatisk lufting og fortsett
å prime pasientslangen.
12. Lukk en hvilken som helst av klemmene for å stoppe strømningen.
13. Slå PÅ varmeenheten (Fig. 3, nr. 3).
Væskevarmesettet er nå klart til bruk.
Fjerne luft fra boblefangeren med automatisk lufting
1.
Den auto‑ventilerende boblefangeren er utformet for å kontinuerlig
fjerne luft fra pasientslangen. Overvåk væskeslanger for å sikre at de
er luftfrie.
2. Dunk boblefangeren med automatisk lufting forsiktig mot varmeenheten
for å fordrive eventuell innestengt luft.
Fjerne engangssettet
1.
Lukk inntaksklemmen (Fig. 1, B) og åpne alle klemmer distalt
til kassetten.
2. Koble oppvarmingssettet fra væskekilden (hvis aktuelt).
3. La væske strømme inn i pasienten (dette kan ta 2 til 3 sekunder) og
lukk utløpsklemmen (F).
4. Koble pasientlinjen fra engangssettet.
5. Fjern væskevarmekassetten fra varmeenheten og kast i henhold til
institusjonens retningslinjer.
H
E
D
F
G
I
F) Luertilkobling
G) Rulleklemme
H) Pasienttilkobling
I) Holder for boblefanger
Peel To Open
D
Werbung
Inhaltsverzeichnis
