Sicherheitshinweise Für Handhabung Und Bedienung - NSK Primado2 Bedienungsanleitung

Sicherheitshinweise für Handhabung und
2
Bedienung
Lesen Sie bitte diese Sicherheitsanweisungen aufmerksam durch und benutzen Sie das Gerät ausschließlich für den bestimmungsgemäßen Gebrauch
oder entsprechend den Anweisungen.
Sicherheitsanweisungen sind dafür vorgesehen, mögliche Gefahren zu verhindern, die Körperverletzungen oder Beschädigungen am Gerät verursachen
könnten. Die Sicherheitshinweise sind gemäß der Schwere des Risikos wie folgt klassifiziert.
Grad des Risikos
Klasse
GEFAHR
Eine Gefahr, die zu Todesfällen oder schweren Verletzungen führen kann, wenn die Sicherheitshinweise nicht beachtet werden
Gefahr, die zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät führen kann, wenn die Sicherheitshinweise nicht korrekt
ACHTUNG
beachtet werden.
Gefahr, die zu leichten bis mittleren Personen- oder Sachschäden führen kann, wenn die Sicherheitshinweise nicht korrekt
VORSICHT
beachtet werden.
Allgemeine Produktinformationen, die besonders hervorgehoben werden, um Störungen oder Leistungsminderungen zu
HINWEIS
vermeiden.
● Benutzen Sie das System NICHT in einem explosionsgefährdeten Raum oder in der Nähe von entzündbaren Materialien. Besonders ist darauf zu
achten, dass dieses System nicht an einem Patienten angewendet wird, der ein entzündliches Anästhetikum (Distickstoffmonoxid) erhalten hat.
● Das Produkt darf auf gar keinen Fall zerlegt oder modifiziert werden. Wenn das Gerät zerlegt oder modifiziert wird, kann es zu Verletzungen oder
Beschädigungen von Motor (einschließlich Motorkabel/Motorschlauch) oder Aufsatz kommen.
● Dies ist ein medizinisches System; beschränken Sie seine Benutzung auf Chirurgen, die mit den Vorgängen vertraut sind. Dieses System darf
ausschließlich entsprechend den Angaben für den sachgemäßen Gebrauch eingesetzt werden.
● Das Schneidezubehör ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf NICHT wiederverwendet oder aufbereitet werden. Wenn es
wiederverwendet oder aufbereitet wird, bestehen folgende Risiken:
– Infektion.
– Verletzungen durch beschädigtes Schneidezubehör.
– Systemdefekt durch beschädigtes/verformtes Schneidezubehör.
● Um eine Knochen- oder Gewebenekrose zu verhindern, verwenden Sie während des Vorgangs die geeignete Spülung.
● Führen Sie die Inspektion vor der Benutzung gemäß „8 Kontrolle vor dem Gebrauch" durch. Wenn ungewöhnliche Vibrationen oder Geräusche
festgestellt werden, kann dies folgende Ursachen haben:
– Die internen Verschleißteile (Kugellager usw.) sind verschlissen oder beschädigt.
– Das Spannfutter ist offen oder Teile sind nicht richtig verbunden.
– Systemdefekt durch beschädigtes/verformtes „Cutting Accessory".
Wenn der Aufsatz unter diesen Bedingungen benutzt wird, kann es durch Überhitzung zu thermischen Verletzungen kommen. Führen Sie in diesem
Fall „11 Fehlerbehebung" durch. Ist das Problem nach der Fehlersuche und -behebung nicht abgestellt, wenden Sie sich an Ihren NSK-
Vertragshändler.
● Legen Sie den Aufsatz/Motor (einschließlich Motor Kabel/Motorschlauch) NICHT auf dem Patienten oder dem Tuch, mit dem der Patient abgedeckt ist,
ab. Dadurch kann es zu Unfällen, Verletzungen oder thermischen Verletzungen des Patienten und/oder des chirurgischen Personals kommen.
● Verhindern Sie, dass Schmutz oder andere Fremdkörper in den Aufsatz gelangen. Dadurch kann es zu Überhitzung und damit zu thermischen
Verletzungen kommen.
● VERMEIDEN Sie, dass das Gerät heftigen Stößen ausgesetzt wird, lassen Sie beispielsweise den Aufsatz/Motor nicht auf eine harte Oberfläche fallen.
Dadurch kann es zu Verletzungen, übermäßiger Erhitzung, Brand und/oder thermischen Verletzungen durch Beschädigung des Produkts kommen.
● Achten Sie nach Kauf oder Reparatur des Aufsatzes darauf, den Aufsatz vor der Verwendung zu reinigen, zu schmieren und zu sterilisieren (siehe
OM-SZ0911MA Primado2 REPROCESSING MANUAL).
● Benutzen Sie KEIN verbogenes, deformiertes oder beschädigtes Schneidezubehör. Wenn solches Zubehör benutzt wird, hält der Aufsatz das
Schneidezubehör unter Umständen nicht sicher und es kann brechen oder Unfälle verursachen.
● Üben Sie KEINEN übermäßigen Druck auf das Schneidezubehör aus. Dadurch kann das „Cutting Accessory" verbogen oder beschädigt werden, oder
es kann zu übermäßiger Erhitzung von „Cutting Accessory", Aufsatz und Motor und damit zu thermischen Verletzungen kommen.
● Vermeiden Sie eine ununterbrochene Benutzung des Produkts, um übermäßige Erhitzung zu vermeiden.
Stellen Sie bei Überhitzung den Betrieb sofort ein, bis das Produkt wieder abgekühlt ist.
● Berühren Sie den erhitzten Bereich nicht. Dadurch könnte es zu thermischen Verletzungen kommen.
● Schieben Sie beim Wechseln des Schneidezubehörs die Sicherung am Handschalter des Motors in die Stellung OFF oder nehmen Sie den Fuß vom
Fußsteuerungspedal, um den Aufsatz zu stoppen. Geschieht dies nicht, könnten Patient oder chirurgisches Personal durch unbeabsichtigte Bewegung
von Motor und „Cutting Accessory" verletzt werden.
GEFAHR
ACHTUNG
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