Sobre Este Documento; Área De Aplicação; Advertências; Informações Gerais - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Método de reprocessamento validado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.1 Instruções gerais de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.2 Indicações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.3 Produtos reutilizáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.4 Preparação no local de utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.5 Preparação antes da limpeza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.6 Instruções de segurança específicas do produto para o método
de reprocessamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.7 Limpeza manual com desinfeção químico-mecânica . . . . . . . . 68
7.8 Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual . 69
7.8.1 Limpeza prévia manual com escova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
7.8.2 Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica . . . . . . . . . 70
7.9 Controlo, manutenção e verificação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.10 Embalagem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.11 Esterilização a vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.12 Armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8. Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9. Detecção e resolução de erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
10. Serviço de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
11. Acessórios/Peças sobressalentes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
12. Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
12.1 Classificação de acordo com o regulamento (UE) 2017/745 . . 73
12.2 Características de desempenho, informações sobre normas . . 73
12.3 Modo de operação nominal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
12.4 Condições ambientais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
13. Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
1.

Sobre este documento

1.1 Área de aplicação
Estas instruções de utilização aplicam-se aos seguintes produtos:
Art. n.º Designação
GA336 Serra oscilatória reta
GA337 Serra de esterno oscilatória
►
Para as instruções de utilização específicas dos artigos, bem como
informações sobre a compatibilidade dos materiais e vida útil, ver
B. Braun eIFU em eifu.bbraun.com
1.2 Advertências
Os avisos alertam para os perigos para o paciente, o utilizador e/ou o pro-
duto que podem surgir durante a utilização do produto. As advertências
estão marcadas da seguinte forma:
PERIGO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em morte ou ferimentos graves.
ATENÇÃO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em ferimentos ligeiros ou moderados.
CUIDADO
Indica um possível dano material iminente. Se o mesmo não for evi-
tado, pode danificar o produto.
2. Informações gerais
2.1

Finalidade

Função/Funcionamento
Combinada com a ferramenta adequada, a serra oscilatória reta
GA336/serra de esterno oscilatória GA337 é utilizada para trabalhar teci-
dos duros, cartilagem e similares, bem como materiais de substituição
óssea.
Áreas de aplicação
O produto cumpre os requisitos do tipo BF conforme a IEC/DIN EN 60601-
1 e é utilizado em salas de operações, na zona estéril, fora de áreas poten-
cialmente explosivas (por ex. áreas com oxigénio ultra puro ou gases anes-
tésicos).
2.2 Características funcionais fundamentais
Frequência de oscilação
2.2.1 Modo de operação nominal
Operação com alterações de número de rotações e carga não periódicas
(tipo S9 conforme CEI EN 60034-1)
■
Aplicação 30 seg, pausa 30 seg
■
7 repetições
■
Tempo de arrefecimento 30 min
■
Temperatura máx. 48 °C
Por norma, os sistemas elétricos aquecem no funcionamento contínuo. É
conveniente permitir pausas ao sistema depois da utilização para que arre-
feça; é possível consultar mais informações para o efeito na tabela relativa
ao modo de operação nominal.
O aquecimento depende da ferramenta utilizada e da carga. O sistema
deve arrefecer após um determinado número de repetições. Este procedi-
mento impede o sobreaquecimento do sistema, bem como possíveis feri-
mentos do doente ou utilizador.
O utilizador é responsável pela aplicação e a observância das pausas des-
critas.
2.3 Indicações
O tipo e âmbito aplicacional dependem da ferramenta selecionada.
2.4 Contraindicações absolutas
O produto está homologado exclusivamente para utilização no sistema
nervoso central e no sistema cardiovascular.
2.5 Contraindicações relativas
A utilização segura e eficaz do produto depende fortemente da influência
de fatores que apenas o utilizador pode controlar. Tendo isto em conside-
ração, as informações inclusas representam apenas condições base.
A utilização clínica bem sucedida do produto depende do conhecimento e
experiência do respetivo cirurgião. Cabe ao cirurgião decidir que estruturas
podem ser tratadas de forma eficaz, observando as indicações de segu-
rança e as advertências mencionadas nestas instruções de utilização.
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mín. 0 min até máx. 13 000 min
pt
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