B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 125

7. Valideeritud ettevalmistusprotsess. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.1 Üldised ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.3 Korduvkasutatavad tooted . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.4 Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.5 Ettevalmistamine enne puhastamist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.6 Tootespetsiifilised ohutusjuhised ettevalmistusprotsessiks . . . 127
7.7 Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine . . . . . . . . . 128
7.8 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
7.8.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
7.8.2 Masinaga leeliseline puhastamine ja termiline
desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.9 Kontroll, hooldamine ja katsetamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.10 Pakendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.11 Aurusterilisatsioon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.12 Hoidmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
8. Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
10. Tehniline teenindus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
11. Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
12.1 Klassifikatsioon määruse (EL) 2017/745 kohaselt. . . . . . . . . . . 133
12.2 Võimsusandmed, teave standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
12.3 Nimitööaeg. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
12.4 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
13. Jäätmekäitlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
1. Teave selle dokumendi kohta
1.1 Kehtivusala
See kasutusjuhend kehtib järgmiste toodete kohta:
Tootenumber Nimetus
GA336 Vibreeriv saag sirge
GA337 Vibreeriv rinnaksaag
►
Artikli kohaste kasutamisjuhiste ning materjali ühilduvuse kohta vt
punkti B. Braun eIFU under eifu.bbraun.com
1.2 Hoiatused
Hoiatused juhivad tähelepanu patsienti, kasutajat ja/või toodet puuduta-
vatele ohtudele, mis võivad toote kasutamisel tekkida. Hoiatused on mär-
gistatud järgmiselt.
OHT
Tähistab potentsiaalset ohtu. Selle mittevältimine võib põhjustada
surma või raskeid vigastusi.
HOIATUS
Tähistab potentsiaalset ohtu. Kui seda ei väldita, võivad tekkida väi-
kesed või mõõdukad vigastused.
ETTEVAATUST
Tähistab potentsiaalset varakahju. Selle mittevältimine võib toodet
kahjustada.
2. Üldinfo
2.1 Otstarve
Ülesanne/funktsioon
Sirget võnksaagi GA336 võnkuvat rinnakuluu saagi GA337 kasutatakse
koos vastava instrumendiga luukoe, kõhrkoe, luuasendusmaterjali ja sar-
naste materjalide töötlemiseks.
Kasutamise keskkond
Toode vastab BF tüübi
IEC/DIN EN 60601-1 ja seda kasutatakse operatsiooniruumides steriilses
piirkonnas väljaspool plahvatusohtlikku piirkonda (nt kõrge puhtusast-
mega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad piirkonnad).
2.2 Olulised toimivuskriteeriumid
Võnkesagedus
2.2.1 Nominaalne töörežiim
Töötamine mitteperioodiliste koormuse ja pöörlemissageduse muutustega
(tüüp S9, IEC EN 60034-1)
■
30 s kasutamist, 30 s pausi
■
7 kordust
■
30 min mahajahtumisaega
■
Max temperatuur 48 °C
Üldiselt soojenevad elektrisüsteemid pideval töötamisel. Mõistlik on
tagada süsteemile kasutamise järel pause mahajahtumiseks, nagu on kirjas
nimitööaegadega tabelis.
Soojenemine sõltub kasutatavast instrumendist ja koormusest. Pärast tea-
tud korduste arvu tuleb lasta süsteemil maha jahtuda. Selline toimimisviis
hoiab ära süsteemi ülekuumenemise ning patsiendi või kasutaja võimali-
kud vigastused.
Kasutaja vastutab kasutamise ja ettenähtud pausidest kinnipidamise eest.
2.3 Näidustused
Kasutusliik ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud instrumendist.
2.4 Absoluutsed vastunäidustused
Toodet ei tohi kasutada kesknärvisüsteemi või keskvereringesüsteemis.
2.5 Suhtelised vastunäidustused
Toote ohutu ja efektiivne kasutamine sõltub suuresti mõjufaktoritest, mida
saab kontrollida ainult kasutaja. Seepärast moodustavad ära toodud and-
med üksnes raamtingimused.
Kliiniliselt edukas toote kasutamine sõltub kirurgi teadmistest ja kogemus-
test. Ta peab otsustama, milliseid struktuure on mõttekas instrumendiga
ravida ja ta peab seejuures järgima selles kasutusjuhendis ära toodud ohu-
tus- ja hoiatusjuhiseid.
nõudmistele vastavalt
-1
0 min kuni max 13 000 min
et
standardile
-1
123