Apie Šį Dokumentą; Taikymo Sritis; Įspėjamieji Nurodymai; Bendroji Informacija - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Patvirtinta paruošimo procedūra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.1 Bendrieji saugos nurodymai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.2 Bendrosios pastabos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.3 Daugkartinio naudojimo gaminiai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.4 Paruošimas naudojimo vietoje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.5 Pasiruošimas prieš valymą . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
7.6 Konkretaus gaminio paruošimo proceso saugos instrukcijos . . 151
7.7 Rankinis valymas su valomuoju dezinfekavimu. . . . . . . . . . . . . 152
7.8 Automatizuotas valymas/dezinfekavimas kartu su pirminiu
rankiniu valymu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.8.1 Rankinis pirminis valymas šepečiu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.8.2 Automatizuotas šarminis valymas ir terminis dezinfekavimas. 154
7.9 Kontrolė, techninė priežiūra ir patikra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.10 Pakuotė. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.11 Sterilizavimas garais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.12 Sandėliavimas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
8. Profilaktinė priežiūra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
9. Klaidų diagnostika ir šalinimas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
10. Techninis aptarnavimas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
11. Priedai/atsarginės dalys. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
12. Techniniai duomenys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
12.1 Klasifikavimas pagal Reglamentą (ES) 2017/745 . . . . . . . . . . . 157
12.2 Techninės charakteristikos, informacija apie standartus . . . . . 157
12.3 Vardinis veikimo režimas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
12.4 Aplinkos sąlygos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
13. Utilizavimas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
1.

Apie šį dokumentą

1.1

Taikymo sritis

Ši naudojimo instrukcija taikoma toliau išvardytiems gaminiams:
Prekės Nr. Pavadinimas
GA336 Tiesus osciliuojantis pjūklas
GA337 Osciliuojantis krūtinkaulio pjūklas
►
Konkrečiam gaminiui skirtas naudojimo instrukcijas ir informaciją apie
medžiagos suderinamumą rasite B. Braun eI. naudojimo instrukcijoje
adresu eifu.bbraun.com
1.2

Įspėjamieji nurodymai

Įspėjamaisiais nurodymais įspėjama apie pavojus pacientui, naudotojui ir
(arba) gaminiui, kurie gali kilti naudojant gaminį. Įspėjamieji nurodymai
žymimi taip:
PAVOJUS
Reiškia potencialiai gresiantį pavojų. Jo neišvengus, galima mirtis arba
sunkūs sužalojimai.
ĮSPĖJIMAS
Reiškia potencialiai gresiantį pavojų. Jo neišvengus, galimi lengvi arba
vidutinio sunkumo sužalojimai.
ATSARGIAI
Reiškia potencialiai gresiančią materialinę žalą. Jos neišvengus, gami-
nys gali būti sugadintas.
2.

Bendroji informacija

2.1

Naudojimo paskirtis

Paskirtis/funkcija
Tiesus osciliuojantis pjūklas GA336/osciliuojantis krūtinkaulio pjūklas
GA337 su atitinkamu įrankiu naudojamas kietiesiems audiniams, kremz-
lėms, panašioms medžiagoms ir kaulų pakaitalams apdirbti.
Naudojimo aplinka
Gaminys atitinka BF tipui taikomus reikalavimus pagal IEC/DIN EN 60601-
1 ir gali būti naudojamas steriliose operacinių patalpose už potencialiai
sprogios aplinkos (pvz., vietų, kuriose yra didelė gryno deguonies ar anes-
tezijos dujų koncentracija) ribų.
2.2 Pagrindinės darbinės charakteristikos
Virpesių dažnis
2.2.1 Vardinis veikimo režimas
Veikimas esant neperiodiniams apkrovos ir apsukų skaičiaus pokyčiams (S9
tipas pagal IEC EN 60034-1)
■
30 sek. naudojimo laikas, 30 sek. - pertrauka
■
7 pakartojimai
■
30 min. aušinimo pertrauka
■
Maks. temperatūra 48 °C
Elektros sistemos paprastai įkaista veikdamos nepertraukiamai. Todėl po
naudojimo tikslinga daryti vardinio veikimo režimo lentelėje nurodytas
pertraukas, kad sistema atvėstų.
Įkaitimas priklauso nuo naudojamo įrankio ir apkrovos. Po tam tikro skai-
čiaus pasikartojimų sistemai reikia atvėsti. Ši procedūra apsaugo nuo sis-
temos perkaitimo bei nuo galimų paciento ar naudotojo sužalojimų.
Naudotojas yra atsakingas už naudojimą ir aprašytų pertraukų laikymąsi.
2.3

Indikacijos

Naudojimo būdas ir taikymo sritis priklauso nuo pasirinkto įrankio.
2.4

Absoliučios kontraindikacijos

Gaminys nepatvirtintas naudoti centrinėje nervų sistemoje arba centrinėje
kraujotakos sistemoje.
2.5

Santykinės kontraindikacijos

Saugus ir veiksmingas gaminio naudojimas labai priklauso nuo veiksnių
poveikio, kurį gali kontroliuoti tik naudotojas. Todėl pirmiau minėtoje
informacijoje išvardytos tik tipinės sąlygos.
Gaminio klinikinio naudojimo sėkmė priklauso nuo chirurgo žinių ir patir-
ties. Jis turi nuspręsti, kurias struktūras būtų tikslinga apdoroti, laikydama-
sis naudojimo instrukcijose nurodytų saugos ir įspėjamųjų nuorodų.
-1
nuo min. 0 min. iki maks. 13 000 min.
lt
-1
147