Validoitu Käsittelymenetelmä; Yleiset Turvallisuusohjeet; Yleisiä Ohjeita; Uudelleenkäytettävät Tuotteet - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Validoitu käsittelymenetelmä
7.1

Yleiset turvallisuusohjeet

Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimää-
räyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä
omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti
(CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Tuotteiden koneellinen käsittely on paremman ja turvallisemman puhdis-
tustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa
omistaja/käsittelijä.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
Viite
Katso ajantasaiset käsittely- ja materiaalinkäyttötiedot B. Braun eIFU sta
osoitteesta eifu.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdis-
tusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi
käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpö-
tiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi, alko-
holi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota nämä tuotteet. Niiden poistami-
seksi on suoritettava riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja sen
jälkeen kuivattava tuotteet hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita
kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perus-
teella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on
ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa saattaa aiheutua seu-
raavia ongelmia:
■
Materiaalivauriot (esim. korroosio, naarmut, murtumat, ennenaikainen
vanheneminen tai turpoaminen).
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia väli-
neitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska siitä aiheutuu korroosiovaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallisesta sekä materi-
aalia suojaavasta ja sen arvoa säilyttävästä uudelleenkäsittelystä, katso
www.a-k-i.org osio "AKI-Brochures", "Red brochure".
7.3 Uudelleenkäytettävät tuotteet
Tuotteen käyttöikää lyhentää tuotteen vahingoittuminen, normaali kulu-
minen, käyttötapa ja käytön kesto sekä käsittely, säilytys ja kuljetus.
Huolellinen silmämääräinen ja toiminnan tarkastus ennen seuraavaa käyt-
töä on paras tapa tunnistaa toimimaton tuote.
7.4 Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Irrota tuotteesta kaikki asennetut osat (työkalut ja lisävarusteet).
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti
kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►
Kuljeta tuote kuivana suljetetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kulu-
essa puhdistettavaksi ja desinfioitavaksi.
7.5 Esikäsittely ennen puhdistusta
►
Ennen ensimmäistä koneellista puhdistusta/desinfiointia: Asenna
ECCOS-pidikkeet sopivaan siiviläkoriin (esim. GB243800).
►
Aseta tuotteet oikeaan asentoon ECCOS-pidikkeisiin, katso kuva D.
7.6 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat tur-
vallisuusohjeet
HUOMIO
Sopimattomat puhdistus- tai desinfiointiaineet ja/tai liian korkeat
lämpötilat vahingoittavat tuotetta!
►
Käytä puhdistusaineiden valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti
vain sellaisia puhdistus- ja desinfiointiaineita,
– jotka on hyväksytty käytettäväksi ruostumattomalle erikoiste-
räkselle ja muoveille.
– jotka eivät vahingoita pehmennysaineita (esim. silikonia).
►
Älä käytä asetonipitoisia puhdistusaineita.
►
Noudata pitoisuudesta, lämpötilasta ja vaikutusajasta annettuja
ohjeita.
►
Älä ylitä kemiallisessa puhdistuksessa ja/tai desinfioinnissa 60 °C:n
enimmäislämpötilaa.
►
Älä ylitä 96 °C:n enimmäislämpötilaa lämpödesinfioinnissa täysin
suolattomalla vedellä.
►
Kuivaa tuotetta vähintään 10 minuuttia korkeintaan 120 °C:n
lämpötilassa.
HUOMIO
Käsittelyn aiheuttama akun vahingoittuminen tai tuhoutuminen!
►
Suojaa akkua kosteudelta.
Viite
Mainittu kuivausaika on tarkoitettu vain viitteelliseksi arvoksi. Se on tar-
kastettava ja tarvittaessa sovitettava vallitsevien olosuhteiden (esim. kuor-
mitus) mukaisesti.
fi
115