Általános Információk - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Validált regenerálási eljárás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.1 Általános biztonsági előírások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.2 Általános megjegyzések . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.3 Újrafelhasználható termékek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.4 Regenerálás a felhasználás helyén . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.5 Előkészítés tisztítás előtt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
7.6 Termékspecifikus biztonsági előírások a regenerálási eljáráshoz 213
7.7 Kézi tisztítás letörléses fertőtlenítéssel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
7.8 Gépi tisztítás/fertőtlenítés kézi előtisztítással . . . . . . . . . . . . . 215
7.8.1 Kézi előtisztítás kefével. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
7.8.2 Gépi lúgos tisztítás és magas hőmérsékleten végzett
fertőtlenítés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
7.9 Ellenőrzés, karbantartás és tesztelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
7.10 Csomagolás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
7.11 Gőzsterilizálás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
7.12 Tárolás. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
8. Karbantartás. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
9. Hibák észlelése és elhárítása. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
10. Műszaki szerviz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
11. Tartozékok/pótalkatrészek. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
12. Műszaki paraméterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
12.1 Osztályozás a 2017/745/EU rendelet szerint. . . . . . . . . . . . . . . 219
12.2 Teljesítményadatok, szabványokkal kapcsolatos információk . 219
12.3 Névleges üzemmód . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
12.4 Környezeti feltételek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
13. Ártalmatlanítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
1. A dokumentumról
1.1 A dokumentum hatálya
Ez a használati utasítás a következő termékekre vonatkozik:
Cikkszám Megnevezés
GA336 Oszcilláló fűrész, egyenes
GA337 Oszcilláló sternum fűrész
►
A termékspecifikus használati utasítást, valamint az anyagok összefér-
hetőségére vonatkozó információkat a B. Braun eIFU elektronikus hasz-
nálati utasításában, az eifu.bbraun.com weboldalon találja.
1.2 Figyelmeztetések
A figyelmeztetések a betegeket, a felhasználókat és/vagy a terméket érintő
olyan kockázatokra hívják fel a figyelmet, amelyek a termék használata
során esetlegesen felmerülhetnek. A figyelmeztetések a következőképpen
vannak megjelölve:
VESZÉLY
Potenciálisan fenyegető veszélyt jelöl. Ha nem kerülik el, halálhoz vagy
súlyos sérülésekhez vezethet.
FIGYELMEZTETÉS
Potenciálisan fenyegető veszélyt jelöl. Ha nem kerülik el, könnyű vagy
középsúlyos sérülésekhez vezethet.
VIGYÁZAT
Potenciálisan fenyegető anyagi károkat jelöl. Ha nem kerülik el, a ter-
mék károsodásához vezethet.
2.

Általános információk

2.1 Rendeltetés
Feladat/funkció
A GA336 egyenes oszcilláló fűrész, illetve a GA337 oszcilláló sternum
fűrész a megfelelő szerszámmal kombinálva, keményszövet, porc és rokon-
, illetve csontpótló anyagok megmunkálására használható.
Alkalmazási környezet
A termék megfelel az IEC/DIN EN 60601-1 szerinti BF típusú követelmé-
nyeknek, és a robbanásveszélyes (pl. nagy tisztaságú oxigént vagy altató-
gázokat alkalmazó) területen kívül eső steril műtőterületeken használják.
2.2 Főbb jellemzők
Oszcillációs frekvencia
2.2.1 Névleges üzemmód
Működés nem időszakos terhelés- és fordulatszámváltozással (S9 típus az
IEC EN 60034-1 szerint)
■
30 másodperc alkalmazás, 30 másodperc szünet
■
7 ismétlés
■
30 perc hűtési idő
■
Max. 48 °C-os hőmérséklet
Az elektromos rendszerek általában felmelegszenek folyamatos működés
közben. Indokolt a rendszer számára megfelelő szüneteket biztosítani a
lehűlésre, amint az a táblázatban a névleges üzemmódnál fel van tüntetve.
A melegedés a használt szerszámtól és a terheléstől függ. Bizonyos számú
ismétlés után a rendszernek le kell hűlnie. Ez az eljárás megakadályozza a
rendszer túlhevülését, valamint a beteg és a felhasználó esetleges sérülé-
seit.
A felhasználó felelős a használatért és a meghatározott szünetek betartá-
sáért.
2.3 Javallatok
Az alkalmazás típusa és alkalmazási terület a kiválasztott szerszámtól
függ.
2.4 Abszolút ellenjavallatok
A termék nem engedélyezett a központi idegrendszerben és a központi vér-
keringésben történő használatra.
2.5 Relatív ellenjavallatok
A termék biztonságos és hatékony használata erősen függ olyan hatások-
tól, amelyeket csak a felhasználó képes ellenőrizni. Ezért a fent említett
információk csupán az alkalmazás keretfeltételeit biztosítják.
A termék klinikailag sikeres alkalmazása a sebész tudásától és tapasztala-
tától függ. Neki kell eldöntenie, hogy mely struktúrákat lehet a használati
utasításban megnevezett biztonsági utasításokat és figyelmeztetéseket
figyelembe véve ésszerűen kezelni.
-1
min. 0 min - max. 13 000 min
hu
-1
209