Procedura De Procesare Validată; Indicații Generale De Siguranță; Indicații Generale; Produse Reutilizabile - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Procedura de procesare validată
7.1 Indicații generale de siguranță
Menţiune
Respectați reglementările legale naționale, standardele și liniile directoare
naționale și internaționale și propriile reglementări privind igiena pentru

reprocesare.

Menţiune
La pacienții cu boala Creutzfeldt-Jakob (BCJ), suspiciune de BCJ sau posi-
bile variante, respectați reglementările naționale valabile respective cu pri-
vire la reprocesarea produselor.
Menţiune
Reprocesarea automatizată este preferabilă curățării manuale datorită
unui rezultat al curățării mai bun și mai sigur.
Menţiune
Trebuie remarcat faptul că procesarea cu succes a acestui dispozitiv medi-
cal poate fi asigurată numai după validarea prealabilă a procesului de
reprocesare. Responsabilitatea pentru aceasta îi revine operatorului/per-
soanei care efectuează reprocesarea.
Menţiune
Dacă nu are loc sterilizarea finală, trebuie utilizat un dezinfectant cu efect
virucid.
Menţiune
Informații actualizate privind reprocesarea și compatibilitatea materiale-
lor pot fi găsite și în instrucțiunile de utilizare în variantă electronică
B. Braun eIFU la eifu.bbraun.com
Procedura de sterilizare cu abur validată a fost efectuată în sistemul de
containere sterile Aesculap.
7.2 Indicații generale
Reziduurile chirurgicale uscate sau fixate pot face curățarea dificilă sau
ineficientă și pot duce la coroziune. Prin urmare, între utilizare și reproce-
sare nu trebuie depășită o perioadă de 6 ore, nu trebuie aplicate tempera-
turi de pre-curățare >45 °C, care favorizează fixarea, și nu trebuie utilizați
dezinfectanți care favorizează fixarea (baza ingredientelor active: alde-
hidă, alcool).
Supradozarea agenților de neutralizare sau de curățare de bază poate duce
la un atac chimic și/sau decolorare și incapacitatea de citire liberă sau
automatizată a marcajelor cu laser în oțelul inoxidabil.
În cazul oțelului inoxidabil, reziduurile care conțin clor sau cloruri (de ex.,
reziduuri chirurgicale, produse farmaceutice, soluții saline, în apă pentru
curățare, dezinfecție și sterilizare) conduc la daune legate de coroziune
(coroziunea orificiilor, coroziune de stres) și, prin urmare, la distrugerea
produselor. Pentru îndepărtare, trebuie efectuată o clătire suficientă cu
apă complet desalinizată, urmată de uscare.
Uscați din nou, dacă este necesar.
Se vor utiliza numai substanțele chimice de proces care au fost testate și
aprobate (de ex. aprobarea VAH sau FDA sau marcajul CE) și care au fost
recomandate de producătorul substanțelor chimice în ceea ce privește
compatibilitatea materialelor. Toate specificațiile de utilizare ale producă-
torului de substanțe chimice trebuie respectate cu strictețe. În caz contrar,
pot apărea următoarele probleme:
■
Daune materiale (de ex., coroziune, fisuri, rupturi, îmbătrânirea prema-
tură sau umflarea).
►
Nu folosiți perii metalice sau alte materiale de curățare abrazive care
afectează suprafața; în caz contrar, există riscul de coroziune.
►
Pentru informații mai detaliate privind reprocesarea sigură din punct
de vedere igienic și care protejează materialele/păstrează valoarea, a se
vedea www.a-k-i.org rubrica „Broșuri AKI", „Broșura roșie".
7.3

Produse reutilizabile

Durata de viață a produsului este limitată de deteriorare, uzura normală,
tipul și durata de utilizare, precum și de manipularea, depozitarea și trans-
portul produsului.
O verificare vizuală și funcțională atentă înainte de următoarea utilizare
este cea mai bună modalitate de a detecta un produs care nu mai este
funcțional.
7.4 Pregătirea la locul de utilizare
►
Îndepărtați din produs toate componentele atașate (instrument și
accesorii).
►
Îndepărtați reziduurile chirurgicale vizibile cât mai complet posibil cu
o cârpă umedă care nu lasă scame.
►
În decurs de 6 ore, transportați produsul uscat, introdus într-un recipi-
ent de eliminare închis, pentru curățare și dezinfectare.
7.5 Pregătirea înainte de curățare
►
Înainte de prima curățare/dezinfectare automatizată: Montați supor-
turile ECCOS în coșul tip grilă adecvat (de ex. GB243800).
►
Introduceți în poziție corectă produsele în suporturile ECCOS,
consultați fig. D.
7.6 Indicații de siguranță specifice produsului pentru
procedura de reprocesare
ATENŢIE
Deteriorarea produsului din cauza detergenților/dezinfectanților
inadecvați și/sau a temperaturilor prea de ridicate!
►
Utilizați detergenți și dezinfectanți conform instrucțiunilor produ-
cătorului,
– care sunt aprobați pentru mase plastice și oțel inoxidabil,
– care nu atacă plastifianții (de ex., din silicon).
►
Nu folosiți detergenți cu conținut de acetonă.
►
Respectați informațiile privind concentrația, temperatura și timpul
de acțiune.
►
Nu depășiți temperatura maximă de 60 °C la curățarea și/sau dez-
infectarea chimică.
►
Nu depășiți temperatura maximă de 96 °C la dezinfectarea termică
cu apă demineralizată.
►
Uscați produsul timp de cel puțin 10 minute la maximum 120 °C.
ATENŢIE
Deteriorarea sau distrugerea acumulatorului prin reprocesare!
►
Protejați acumulatorul împotriva umezelii.
Menţiune
Timpul de uscare menționat este doar orientativ. Acesta trebuie verificat și,
dacă este necesar, trebuie adaptat în funcție de circumstanțele specifice
(de ex. încărcare).
ro
249