Validiran Postopek Priprave; Splošna Varnostna Navodila; Splošna Navodila; Izdelki Za Ponovno Uporabo - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7.

Validiran postopek priprave

7.1 Splošna varnostna navodila
Napotek
Ravnajte v skladu z nacionalnimi pravnimi predpisi, nacionalnimi in med-
narodnimi standardi ter smernicami in lastnimi higienskimi predpisi.
Napotek
Pri bolnikih s Creutzfeldt-Jakobovo boleznijo (CJB), sumom na CJB ali
možnimi različicami v zvezi s pripravo izdelkov ravnajte v skladu z veljav-
nimi nacionalnimi predpisi.
Napotek
Strojna obdelava je zaradi varnosti primernejša od ročnega čiščenja, obe-
nem pa zagotavlja boljše rezultate čiščenja.
Napotek
Treba se je zavedati, da je uspešno obdelavo tega medicinskega pripomočka
mogoče zagotoviti le po predhodni validaciji postopka priprave. Odgovor-
nost za to nosi operater/pripravljalec.
Napotek
Če se končna sterilizacija ne izvede, je treba uporabiti virucidno dezinfek-
cijsko sredstvo.
Napotek
Najnovejše informacije o obdelavi in združljivosti materialov so na voljo
tudi pri B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
Validiran postopek parne sterilizacije je bil izveden v Aesculap - sterilnem
kontejnerskem sistemu.
7.2 Splošna navodila
Posušeni ali prilepljeni kirurški ostanki lahko otežijo ali onemogočijo čišče-
nje ter povzročijo korozijo. Zato se ne sme preseči 6-urnega obdobja med
nanašanjem in pripravo, ne sme se aplicirati pri fiksirni temperaturi za
predčiščenje >45 °C, ne sme se uporabiti fiksirnih dezinfekcijskih sredstev
(aktivne sestavine na bazi: aldehid, alkohol).
Predoziranje sredstev za nevtralizacijo ali osnovnih čistil lahko privede do
kemičnih poškodb in/ali zbleditve ter vizualne ali strojne neberljivosti
laserskih označb na nerjavečem jeklu.
Ostanki na nerjavečem jeklu, ki vsebujejo klor ali klorid (npr. kirurški
ostanki, farmacevtski izdelki, fiziološke raztopine, v vodi za čiščenje, dez-
infekcijo in sterilizacijo), povzročijo korozijsko škodo (luknjasta korozija,
napetostna korozija) in s tem uničenje izdelkov. Za odstranitev je potrebno
izvesti zadostno izpiranje s popolnoma razsoljeno vodo ter naknadno suše-
nje.
Po potrebi ponovno osušite.
Uporabijo se lahko samo procesne kemikalije, ki so bile preizkušene in odo-
brene (npr. VAH ali FDA dovoljenje ali oznaka CE) in jih je proizvajalec
kemikalij priporočil glede združljivosti materialov. Potrebno je strogo upo-
števanje vseh specifikacij proizvajalca kemikalij. Sicer lahko pride do
naslednjih težav:
■
Materialna škoda, kot so korozija, razpoke, zlomi, prezgodnje staranje
ali nabrekanje.
►
Za čiščenje ne uporabljajte kovinskih krtač ali drugih abrazivnih mate-
rialov, ki lahko skrhajo površino in privedejo do nevarnosti pojava koro-
zije.
►
Za podrobnejše informacije o higiensko varni in materialom/okolju pri-
jazni ponovni predelavi, glejte www.a-k-i.org rubriko "AKI brošure",
"Rdeča Brošura".
7.3

Izdelki za ponovno uporabo

Življenjska doba izdelka je omejena s poškodbami, normalno obrabo, vrsto
in trajanjem uporabe, pa tudi z ravnanjem, skladiščenjem in prevozom
izdelka.
Natančen vizualni pregled in pregled delovanja pred naslednjo uporabo je
najboljši način, kako prepoznati izdelek, ki ni več funkcionalen.
7.4

Priprava na kraju uporabe

►
Odstranite vse priložene komponente iz izdelka (orodja in pribor).
►
Vidne kirurške ostanke v celoti odstranite z vlažno krpo, ki ne pušča vla-
ken.
►
Izdelek posušite v zaprti posodi za odlaganje v 6 urah po končanem
čiščenju in dezinfekciji.
7.5 Priprava pred čiščenjem
►
Pred prvim čiščenjem/dezinfekcijo stroja: Nosilec ECCOS namestite v
ustrezno sitasto košaro (npr. GB243800).
►
Na pravilen način vstavite izdelke v nosilec ECCOS, glej sliko D.
7.6 Specifična varnostna navodila za posamezne
izdelke za postopek priprave
PREVIDNO
Poškodba izdelka zaradi neprimernih čistil/razkužil in/ali pretirano
visokih temperatur!
►
Po navodilih proizvajalca uporabite čistila in razkužila,
– odobrena za plastiko in nerjaveče jeklo,
– ki ne vplivajo na mehčala (npr. v silikonu).
►
Ne uporabljajte detergentov, ki vsebujejo aceton.
►
Upoštevajte informacije o koncentraciji, temperaturi in času delo-
vanja.
►
Ne prekoračite maksimalne temperature 60 °C za suho čiščenje
in/ali razkuževanje.
►
Ne prekoračite maksimalne temperature 96 °C pri termični dezin-
fekciji z vodo.
►
Izdelek posušite pri 120 °C, pri čemer naj sušenje traja najmanj
10 minut.
PREVIDNO
Poškodbe ali uničenje baterije zaradi nepravilne obdelave!
►
Baterijo zaščitite pred vlago.
Napotek
Omenjeni čas sušenja služi le kot smernica. Prilagoditi ga je potrebno glede
na specifične lastnosti (npr. obremenitev).
sl
225