Sobre Este Documento; Informações Gerais - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA340 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Indice
1.

Sobre este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

1.1 Área de aplicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
1.2 Advertências. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2. Informações gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.1 Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.2 Características funcionais fundamentais. . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.2.1 Modo de operação nominal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
2.3 Indicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
2.4 Contraindicações absolutas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
2.5 Contraindicações relativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
3. Manuseamento seguro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
4. Descrição do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
4.1 Material fornecido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
4.2 Componentes necessários ao funcionamento . . . . . . . . . . . . . . 72
4.3 Modo de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
5. Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6. Trabalhar com o produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1 Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1.1 Inserir o acumulador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1.2 Troca de acumulador durante uma operação . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1.3 Retirar o acumulador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1.4 Proteção contra acionamento inadvertido . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.1.5 Montar a barra porta-chapeletas e as chapeletas . . . . . . . . . . 74
6.1.6 Inserir a lâmina do dermátomo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.1.7 Retirar a lâmina do dermátomo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.1.8 Depositar durante uma operação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.2 Teste de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.3 Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.3.1 Regular a espessura da excisão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.3.2 Regular a largura da excisão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.3.3 Operação do produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.3.4 Cortar enxertos de pele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
7. Método de reprocessamento validado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
7.1 Instruções gerais de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
7.2 Indicações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
7.3 Produtos reutilizáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.4 Preparação no local de utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.5 Desmontagem antes da execução do método de
reprocessamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.5.1 Desmontar a barra porta-chapeletas no dermátomo . . . . . . . . 76
7.6 Preparação antes da limpeza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.7 Produtos para uma única utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.8 Instruções de segurança específicas do produto para o método
de reprocessamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.9 Limpeza manual com desinfeção químico-mecânica . . . . . . . . 77
7.10 Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual . 78
7.10.1 Limpeza prévia manual com escova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
7.10.2 Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica . . . . . . . . . 79
7.11 Controlo, manutenção e verificação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.12 Embalagem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.13 Esterilização a vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.14 Armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
8. Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
9. Detecção e resolução de erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
10. Serviço de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
11. Acessórios/Peças sobressalentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
12. Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
12.1 Classificação de acordo com o regulamento (UE) 2017/745. . 82
12.2 Características de desempenho, informações sobre normas . . 82
12.3 Modo de operação nominal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
12.4 Condições ambientais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
13. Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
1. Sobre este documento
1.1 Área de aplicação
Estas instruções de utilização aplicam-se aos seguintes produtos:
Art. n.º Designação
GA340 Dermátomo
GA341 Dermátomo 0,1 mm
►
Para as instruções de utilização específicas dos artigos, bem como
informações sobre a compatibilidade dos materiais e vida útil, ver
B. Braun eIFU em eifu.bbraun.com
1.2 Advertências
Os avisos alertam para os perigos para o paciente, o utilizador e/ou o pro-
duto que podem surgir durante a utilização do produto. As advertências
estão marcadas da seguinte forma:
PERIGO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em morte ou ferimentos graves.
ATENÇÃO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em ferimentos ligeiros ou moderados.
CUIDADO
Indica um possível dano material iminente. Se o mesmo não for evi-
tado, pode danificar o produto.
2. Informações gerais
2.1 Finalidade
Função/Funcionamento
O dermátomo GA340/dermátomo 0,1 mm GA341, combinado com a
lâmina, é utilizado para a obtenção de enxertos de pele de espessura par-
cial com espessuras ajustáveis.
Áreas de aplicação
O produto cumpre os requisitos do tipo BF conforme a IEC/DIN EN 60601-
1 e é utilizado em salas de operações, na zona estéril, fora de áreas poten-
cialmente explosivas (por ex. áreas com oxigénio ultra puro ou gases anes-
tésicos).
2.2 Características funcionais fundamentais
Frequência de oscilação -1
mín. 0 min até máx. 6 500 min
pt
-1
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