Επικυρωμένη Διαδικασία Επεξεργασίας; Γενικές Υποδείξεις Ασφάλειας; Γενικές Υποδείξεις; Επαναχρησιμοποιήσιμα Προϊόντα - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Επικυρωμένη διαδικασία επεξεργασίας
7.1 Γενικές υποδείξεις ασφάλειας
Υπόδειξη
Συμμορφώνεστε με τις εθνικές νομικές διατάξεις, με τα εθνικά και διεθνή
πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές και με τους εσωτερικούς κανονι-
σμούς υγιεινής που αφορούν την επεξεργασία.
Υπόδειξη
Σε ασθενείς με νόσο Creutzfeldt-Jakob (CJD), υπόνοια CJD ή πιθανών
παραλλαγών τηρείτε αναφορικά με την επεξεργασία των προϊόντων τους
εκάστοτε ισχύοντες εθνικούς κανονισμούς.
Υπόδειξη
Η μηχανική επεξεργασία είναι προτιμητέα σε σύγκριση με τον χειρωνακτικό
καθαρισμό λόγω του καλύτερου και ασφαλέστερου αποτελέσματος καθαρι-
σμού.
Υπόδειξη
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η επιτυχής επεξεργασία αυτού του ιατροτεχνο-
λογικού προϊόντος μπορεί να διασφαλιστεί μόνο μετά από προηγούμενη
επικύρωση της διαδικασίας επεξεργασίας. Η ευθύνη για αυτό βαρύνει τον
χειριστή/παρασκευαστή.
Υπόδειξη
Εάν δεν πραγματοποιηθεί τελική αποστείρωση, πρέπει να χρησιμοποιηθεί
ιοκτόνο απολυμαντικό.
Υπόδειξη
Για επίκαιρες πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία και τη συμβατότητα
των υλικών, ανατρέξτε επίσης στις ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης (eIFU) της
B. Braun στην ηλ. διεύθυνση eifu.bbraun.com
Η επικυρωμένη μέθοδος αποστείρωσης με ατμό πραγματοποιήθηκε στο
σύστημα περιεκτών αποστείρωσης της Aesculap.
7.2 Γενικές υποδείξεις
Τα ξεραμένα ή μονιμοποιημένα χειρουργικά κατάλοιπα μπορούν να δυσχε-
ράνουν ή να καταστήσουν αναποτελεσματικό τον καθαρισμό και να επιφέ-
ρουν διάβρωση. Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να υπερβαίνεται χρονικό διά-
στημα 6 ωρών μεταξύ χρήσης και επεξεργασίας, δεν πρέπει να
εφαρμόζονται μονιμοποιητικές θερμοκρασίες προκαταρκτικού καθαρι-
σμού > 45 °C και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μονιμοποιητικά απολυ-
μαντικά (βάση δραστικής ουσίας: αλδεΰδη, αλκοόλη).
Η υπερδοσολογία εξουδετερωτικών μέσων ή βασικού καθαριστικού μπορεί
να οδηγήσει σε χημική προσβολή ή/και ξεθώριασμα και μη αναγνωσιμό-
τητα, οπτική ή μηχανική, της επισήμανσης με λέιζερ στον ανοξείδωτο
χάλυβα.
Στην περίπτωση του ανοξείδωτου χάλυβα, τα κατάλοιπα που περιέχουν
χλώριο ή ιόντα χλωρίου (π.χ. χειρουργικά κατάλοιπα, φαρμακευτικά προϊ-
όντα, αλατούχα διαλύματα στο νερό καθαρισμού, απολύμανσης και απο-
στείρωσης) οδηγούν σε βλάβες λόγω διάβρωσης (διατρητική διάβρωση,
εντατική διάβρωση) και, ως εκ τούτου, στην καταστροφή των προϊόντων.
Για την αφαίρεσή τους, πρέπει να πραγματοποιείται επαρκής έκπλυση με
πλήρως αφαλατωμένο νερό ακολουθούμενη από στέγνωμα.
Επαναλάβετε το στέγνωμα, εάν είναι απαραίτητο.
Για τη διεργασία μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο δοκιμασμένες και
εγκεκριμένες χημικές ουσίες (π.χ. με έγκριση από την VAH ή την FDA ή
σήμανση CE) που συνιστώνται από τον κατασκευαστή τους αναφορικά με
τη συμβατότητα των υλικών. Όλες οι προδιαγραφές του κατασκευαστή για
την εφαρμογή πρέπει να τηρούνται αυστηρά. Διαφορετικά, μπορούν να
προκληθούν τα ακόλουθα προβλήματα:
■
Υλικές ζημίες (π.χ. διάβρωση, ρωγμές, θραύσεις, πρόωρη γήρανση ή
διόγκωση).
►
Μη χρησιμοποιείτε μεταλλικές βούρτσες ή άλλα λειαντικά που τραυμα
τίζουν την επιφάνεια για τον καθαρισμό, καθώς διαφορετικά υφίσταται
κίνδυνος διάβρωσης.
►
Για λεπτομερέστερες υποδείξεις σχετικά με την ασφαλή αναφορικά με
την υγιεινή και φιλική προς το υλικό/διατηρούσα την αξία του προϊόντος
επανεπεξεργασία, βλ. www.a-k-i.org στήλη «AKI-Broschüren», «Rote
Broschüre».
7.3 Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα
Η διάρκεια ζωής του προϊόντος περιορίζεται από τυχόν βλάβη, τη φυσιο-
λογική φθορά, τον τύπο και τη διάρκεια της εφαρμογής, καθώς και από τον
χειρισμό, την αποθήκευση και τη μεταφορά του προϊόντος.
Ένας προσεκτικός οπτικός και λειτουργικός έλεγχος πριν από την επόμενη
χρήση είναι ο καλύτερος τρόπος να διαπιστωθεί το εάν ένα προϊόν δεν
είναι πλέον λειτουργικό.
7.4 Προετοιμασία στην τοποθεσία χρήσης
►
Απομακρύνετε όλα τα προσαρτημένα εξαρτήματα από το προϊόν (εργα-
λεία και εξαρτήματα).
►
Αφαιρέστε τα ορατά χειρουργικά κατάλοιπα όσο το δυνατόν πληρέ-
στερα με ένα νοτισμένο πανί που δεν αφήνει χνούδι.
►
Μεταφέρετε το προϊόν στεγνό σε κλειστό δοχείο απόρριψης εντός
6 ωρών για καθαρισμό και απολύμανση.
7.5 Προετοιμασία πριν από τον καθαρισμό
►
Πριν από τον πρώτο μηχανικό καθαρισμό/απολύμανση: Στερεώστε τις
υποδοχές ECCOS στο κατάλληλο καλάθι (π.χ. GB243800).
►
Τοποθετήστε τα προϊόντα κατά τον ενδεδειγμένο τρόπο στις υποδοχές
ECCOS, βλ. Εικ. C.
7.6 Ειδικές υποδείξεις ασφάλειας του προϊόντος για τη
διαδικασία επεξεργασίας
ΠPOΣOXH
Ζημιά στο προϊόν λόγω χρήσης ακατάλληλου καθαριστικού/απολυμα-
ντικού μέσου ή/και πολύ υψηλών θερμοκρασιών!
►
Χρησιμοποιείτε καθαριστικά και απολυμαντικά σύμφωνα με τις
οδηγίες του κατασκευαστή,
– που είναι εγκεκριμένα για πλαστικά και ανοξείδωτο χάλυβα.
– που δεν είναι επιθετικά προς τους πλαστικοποιητές (π.χ. σε
σιλικόνη).
►
Μην χρησιμοποιείτε καθαριστικά που περιέχουν ακετόνη.
►
Λαμβάνετε υπόψη τις πληροφορίες για τη συγκέντρωση, τη θερμο-
κρασία και τον χρόνο δράσης.
►
Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη θερμοκρασία των 60 °C για τον
χημικό καθαρισμό ή/και την απολύμανση.
►
Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη θερμοκρασία των 96 °C για τη θερ-
μική απολύμανση με πλήρως αφαλατωμένο νερό.
►
Στεγνώστε το προϊόν επί τουλάχιστον 10 λεπτά σε μέγιστη θερμο-
κρασία 120 °C.
ΠPOΣOXH
Ζημιά ή καταστροφή της μπαταρίας λόγω επεξεργασίας!
►
Προστατεύετε την μπαταρία από την υγρασία.
Υπόδειξη
Ο αναφερόμενος χρόνος στεγνώματος χρησιμεύει μόνο ως κατευθυντήρια
γραμμή. Πρέπει να ελέγχεται και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται
ανάλογα με τυχόν ειδικές περιστάσεις (π.χ. φόρτωση).
el
285