Bu Doküman Hakkında; Geçerlilik Alanı; Uyarı Notları; Genel Bilgiler - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.1 Genel güvenlik uyarıları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.2 Genel uyarılar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.3 Yeniden kullanılabilir ürünler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.4 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.5 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
7.6 Hazırlama yöntemi hakkında ürüne özel güvenlik açıklamaları273
7.7 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik . . 274
7.8 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon . . . 275
7.8.1 Fırça ile manuel ön temizlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
7.8.2 Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon . . . . . . . . . 276
7.9 Kontrol, bakım ve muayene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.10 Ambalaj. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.11 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.12 Muhafaza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
8. Koruyucu bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
9. Hataları tespit etmek ve gidermek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
10. Teknik Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
12. Teknik bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.1 (AB) 2017/745 yönetmeliği uyarınca sınıflandırma . . . . . . . . . 279
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.3 Nominal işletim türü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
12.4 Ortam koşulları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
13. Tasfiye. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
1.

Bu doküman hakkında

1.1

Geçerlilik alanı

Bu kullanım kılavuzu aşağıdaki ürünler için geçerlidir:
Ürün no. Tanım
GA336 Titreşimli testere, düz
GA337 Titreşimli yıldız testere
►
Ürüne özgü kullanım kılavuzlarının yanı sıra malzeme toleransı ve kul-
lanım ömrü bilgileri için bkz. B. Braun eIFU sayfa eifu.bbraun.com
1.2

Uyarı notları

Uyarı notları, ürünün kullanımı sırasında hasta, uygulayıcı ve/veya ürün
için oluşabilecek tehlikelere dikkat çeker. Uyarı notları şu şekilde işaretlen-
miştir:
TEHLİKE
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç ölüm veya ağır yara-
lanmalar olabilir.
UYARI
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç hafif veya orta dere-
cede yaralanmalar olabilir.
DİKKAT
Olası bir maddi hasar riskini belirtir. Önlenmediğinde, ürün zarar göre-
bilir.
2.

Genel bilgiler

2.1

Amaç belirleme

Görev/işlev
Uygun aletle kombine olarak titreşimli düz testere GA336/titreşimli yıldız
testere GA337 sert doku, kıkırdak ve benzerlerinin ayrıca kemik yerine kul-
lanılan malzemelerin işlenmesinde kullanılır.
Kullanım çevresi
Ürün IEC/DIN EN 60601-1 uyarınca tip BF taleplerini sağlar ve ameliyat-
hanelerde steril alanlarda, patlama tehlikeli alanların dışındaki kullanım
içindir (örn. çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar).
2.2

Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri

Titreşim frekansı
2.2.1

Nominal çalışma türü

Periyodik yük ve devir sayısı değişiklikleriyle işletim (IEC EN 60034-1 uya-
rınca tip S9)
■
30 s uygulama, 30 s mola
■
7 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48 °C
Genel olarak elektrikli sistemler sürekli çalıştırıldıklarında ısınır. Sistemin,
nominal işletim türüne yönelik tabloda görüleceği üzere kullanıldıktan
sonra molalarla soğuması sağlanmalıdır.
Isınma kullanılan malzeme ve yüke bağlıdır. Belli tekrar sayısından sonra
sistem soğutulmalıdır. Bu yöntem sistemin aşırı ısınmasını ayrıca hasta
veya kullanıcının muhtemel yaralanmalarını önler.
Kullanıcı belirtilen molaları uygulama ve uymakla yükümlüdür.
2.3

Endikasyonlar

Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen alete bağlıdır.
2.4

Mutlak kontraendikasyonlar

Sistem, merkezi sinir sistemindeki ya da merkezi kan dolaşımı sistemindeki
kullanım için onaylıdır.
2.5

Relatif kontraendikasyonlar

Ürünün güvenli ve etkili kullanımı sadece kullanıcının kontrol edebileceği
etkilere bağlıdır. Bu nedenle belirtilen bilgiler sadece çerçeve koşulları gös-
termektedir.
Ürünün kliniksel açıdan başarılı kullanımı cerrahın bilgi ve tecrübesine
bağlıdır. Hangi yapıların uygun işlenebileceğine karar vermelidir ve bu
sırada kullanım kılavuzunda belirtilen güvenlik ve uyarı bilgilerini dikkate
almalıdır.
-1
min. 0 dak ile maks. 13 000 dak
tr
-1
269