Seite 1 Aesculap® Acculan 4 Aesculap Power Systems Instructions for use/Technical description Instruções de utilização/Descrição técnica Drill and reamer GA330 Máquina de furar e fresar GA330 Note for U.S. users Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving This Instructions for Use is NOT intended for United States users. Please Boor- en freesmachine GA330 discard.
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Aesculap® Acculan 4 Drill and reamer GA330 Legend Manufacturer serial number 1 Product (Drill and reamer) Manufacturer order number 2 Knob (for speed control) 3 Safety catch Temperature limits during transport and storage 4 Battery bay 5 Locking pin 6 Sterile funnel Air humidity limits during transport and storage 7 Battery 8 Lid...
Seite 5: About This Document
30 min cooling time ► For instructions for use of specific items and information on material ■ compatibility, see B. Braun eIFU at eifu.bbraun.com Max. Temperature 48 °C Electrical systems generally heat up during continual operation. It is Warnings advised to give the system a break after use to cool down, as listed in the Warnings indicate risks to patients, users, and/or the product that could table on operating mode.
Seite 6: Relative Contraindications
► Observe "Guidance on Electromagnetic Compatibility (EMC) for ulated with the knob for speed control 2. Acculan Components" TA022450, see B. Braun eIFU at eifu.bbraun.com The direction of rotation can be changed from right to left again using the ►...
Seite 7: Working With The Device
Follow the instructions for use of individual accessories. Rechargeable battery must be removed after each surgical procedure and ► In case of questions, contact your B. Braun/Aesculap partner or prior to processing of the device. Aesculap Technical Service, address see Technical Service.
Seite 8: Protection Against Inadvertent Activation
6.1.5 Protection against inadvertent activation Safe operation To prevent the product being inadvertently activated when changing a tool WARNING or accessory, the knob for speed control can be locked. Coagulation of patient tissue or risk of burns for patients and user Locking the knob for speed control 2: through hot product! ►...
Seite 9: Validated Reprocessing Procedure
Oscillating operation: Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are compatible with the product’s ► Press the knob for speed control 2 in all the way. materials according to the chemical manufacturers’ recommendations Product 1 will rotate clockwise and counterclockwise in alternation.
Seite 10: Manual Cleaning With Wipe Disinfection
Manual cleaning with wipe disinfection Phase Step Conc. Water qual- Chemicals [°C/°F] [min] ≥2 Pre-cleaning RT (cold) – D–W Until visually clean ≥2 Cleaning with enzyme solution RT (cold) D–W pH-neutral* ≥5 Intermediate rinse – D–W – Drying – – –...
Seite 11: Automatic Cleaning/Disinfection With Manual Pre-Cleaning
Automatic cleaning/disinfection with manual pre-cleaning Note Note The cleaning and disinfection device must fundamentally have a tested The cleaning and disinfection machine used for processing must be serviced efficacy (such as FDA approval or CE label pursuant to DIN EN ISO 15883). and checked at regular intervals.
Seite 12: Inspection, Maintenance And Checks
7.11 Steam sterilization YYYY-MM CAUTION For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service. Damage or destruction of the batteries due to processing! ► Do not sterilize the rechargeable battery.
Seite 13 Fault Cause Detection Remedy Inadequate performance Product defective Insufficient product performance Observe instructions for use (processing, care). Preventative: lubricate product before every steril- ization. Have the manufacturer repair the product. Steep rise in temperature after a short Follow operating instructions (operating mode). period of time Have the manufacturer repair the product Product is operating in left...
Seite 14: Technical Service
GA679 Battery removal device ► Do not modify the product. ► Contact national B. Braun/Aesculap representative for service and GB243R ECCOS sieve basket with holder for Acculan 4 repair. GB244R Service addresses GB600...
Seite 15: Technical Data
Operation with non-periodic load and speed changes (type S9 pursuant to IEC EN 60034-1) ► For questions regarding the disposal of the product, please contact your Drilling (clockwise/counterclockwise rotation) local B. Braun/Aesculap representative, see Technical Service. ■ 60 second application, 60 second pause ■ 20 repetitions ■...
Seite 16: Symbole An Produkt Und Verpackung
Aesculap® Acculan 4 Bohr- und Fräsmaschine GA330 Legende Chargenbezeichnung des Herstellers 1 Produkt (Bohr- und Fräsmaschine) Seriennummer des Herstellers 2 Drücker (für Drehzahlregulierung) 3 Drückersicherung Bestellnummer des Herstellers 4 Akkuschacht 5 Verriegelungsbolzen Temperaturgrenzwerte bei Transport und Lagerung 6 Steriltrichter 7 Akku 8 Verschlussdeckel Luftfeuchtigkeits-Grenzwerte bei Transport und Lage- 9 Verschlussentriegelung...
Seite 17: Zu Diesem Dokument
Nennbetriebsart ........15 Materialverträglichkeit siehe B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com Indikationen .
Seite 18: Indikationen
► Bohren (Oszillation) "Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für Acculan ■ Komponenten" TA022450 beachten, siehe B. Braun eIFU unter 60 s Anwendung, 60 s Pause ■ eifu.bbraun.com 4 Wiederholungen ■ ► Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden 30 min Abkühlzeit...
Seite 19: Funktionsweise
► Gebrauchsanweisungen des Zubehörs einhalten. Das Produkt 1 ist mit einer Kanülierung zur Aufnahme von Führungsspie- ► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder ßen oder Ähnlichem versehen. den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service. 6.1.2 Akku einführen...
Seite 20: Akku Entnehmen
Die Akku-Entnahmehilfe wird zum intraoperativen Akkuwechsel unter 6.1.6 Aufsatz an Produkt kuppeln und entkuppeln sicherer Einhaltung der sterilen Bedingungen eingesetzt. Hinweis ► Produkt 1 mit dem Akkuschacht 4 nach oben drehen. Weitere Informationen über die Aufsätze für das Produkt, siehe TA014540 ►...
Seite 21: Bedienung
Drücker für Linkslauf 11 ganz durchdrücken und gedrückt halten. Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit ► Drücker für Drehzahlregulierung 2 drücken. siehe auch B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com Die Drehzahl des Produkts 1 wird entsprechend dem verwendeten Auf- Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon- satz stufenlos reguliert.
Seite 22: Allgemeine Hinweise
Allgemeine Hinweise Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Auf- bereitungsverfahren Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge VORSICHT sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektions- mittel und/oder zu hohe Temperaturen! >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff-...
Seite 23: Manuelle Reinigung Mit Wischdesinfektion
Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion Phase Schritt Konz. Wasserqua- Chemie [°C/°F] [min] lität ≥2 Vorreinigung RT (kalt) – T–W bis visuell sauber ≥2 Reinigung mit Enzymlösung RT (kalt) T–W pH-neutral* ≥5 Zwischenspülung – T–W – Trocknung – – – – Wischdesinfektion –...
Seite 24: Maschinelle Reinigung/Desinfektion Mit Manueller Voreinigung
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Voreinigung Hinweis Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- gewartet und überprüft werden. sprechend der DIN EN ISO 15883). 7.8.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste Phase...
Seite 25: Kontrolle, Wartung Und Prüfung
Aesculap empfiehlt zusätzlich das gelegentliche Einsprühen von bewegli- Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale chen Teilen (z. B. Drücker, Kupplung, Verschlussdeckelkappen) mit dem B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service. STERILIT Power Systems Ölspray. ► Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit, Beschädigung, Funktion, unregelmäßige Laufgeräusche, übermäßige...
Seite 26: Fehler Erkennen Und Beheben
Fehler erkennen und beheben ► Defekte Produkte durch Aesculap Technischer Service instand setzen lassen, siehe Technischer Service. Störung Ursache Erkennung Behebung Produkt läuft nicht Kein Akku Kein Akku im Akkuschacht Akku einführen. Akku nicht geladen Kein Signalton beim Einsetzen des Akku im Ladegerät laden.
Seite 27 Störung Ursache Erkennung Behebung Verschlussdeckel nicht Verschlussdeckel nicht kom- Verschlussdeckel rastet nicht ein Passenden Verschlussdeckel für GA330 verwen- montierbar/demontierbar patibel den. Verschlussdeckel defor- Verschlussdeckel lässt sich schwer bzw. Verschlussdeckel vom Hersteller instand setzen miert/defekt nicht montieren/ demontieren lassen. Anschluss am Produkt defor- Verschlussdeckel lässt sich schwer bzw.
Seite 28: Technischer Service
Zulassungen führen. Max. Drehzahl 26 000 min ► Produkt nicht modifizieren. Drehrichtung Rechts- und Linkslauf, Oszillation ► Für Service und Instandsetzung an nationale B. Braun/Aesculap- Vertretung wenden. Kanülierung 4 mm Service-Adressen Gewicht (betriebsbereit) 1,25 kg ± 10 % Aesculap Technischer Service...
Seite 29: Umgebungsbedingungen
Ein mit diesem Symbol gekennzeichnetes Produkt ist der getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten zuzuführen. Die Entsorgung wird innerhalb der Europäi- schen Union vom Hersteller kostenfrei durchgeführt. ► Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Ser- vice.
Seite 30 Aesculap® Acculan 4 Perceuse-fraiseuse GA330 Légende Désignation de lot du fabricant 1 Produit (perceuse-fraiseuse) Numéro de série du fabricant 2 Poussoir (de régulation de la vitesse de rotation) 3 Blocage de poussoir Référence du fabricant 4 Compartiment à accu 5 Boulon de verrouillage Limites de température pendant le transport et le stoc- 6 Entonnoir stérile kage...
Seite 31: À Propos De Ce Document
Fonctionnement nominal ......29 informations sur la compatibilité des matériaux, voir B. Braun eIFU à...
Seite 32: Indications
► Perçage (oscillation) Respecter les "consignes relatives à la compatibilité électromagnétique ■ (CEM) pour les composants Acculan" TA022450, voir B. Braun eIFU à 60 s d’utilisation, 60 s de pause ■ l'adresse eifu.bbraun.com 4 cycles consécutifs ■ ► Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation 30 min de temps de refroidissement incorrects et ne pas remettre en cause les droits à...
Seite 33: Mode De Fonctionnement
Pour toute question, veuillez contacter votre partenaire dage ou autres. B. Braun/Aesculap ou le service technique Aesculap, adresse voir Ser- vice Technique. Préparation 6.1.2 Insertion de l’accu Aesculap n’assume aucune responsabilité lorsque les obligations suivantes ATTENTION ne sont pas respectées: Aucune fonction du produit lors de l’utilisation d’un accu incorrect!
Seite 34: Retrait De L'accu
L’accessoire de retrait de batterie s’utilise pour changer de batterie en 6.1.6 Accouplement et désaccouplement de l’embout sur le produit cours d’opération dans le respect intégral des conditions stériles. Remarque ► Tourner le produit 1 avec le compartiment à accu 4 vers le haut. Pour de plus amples informations sur les embouts pour le produit, voir ►...
Seite 35: Manipulation
► Presser le poussoir de régulation du régime 2. matériaux, voir également B. Braun eIFU à l'adresse eifu.bbraun.com La vitesse de rotation du produit 1 est régulée en continu en fonction Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de l’embout utilisé.
Seite 36: Remarques Générales
Remarques générales Consignes de sécurité spécifiques au produit pour le traitement Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au net- toyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de ATTENTION 6 heures entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de Risque de détérioration du produit avec un produit de net- toyage/décontamination inadéquat et/ou des températures trop éle-...
Seite 37: Nettoyage Manuel Avec Décontamination Par Essuyage
Nettoyage manuel avec décontamination par essuyage Phase Étape Conc. Qualité de Chimie [°C/°F] [min] l’eau ≥2 Nettoyage préalable TA (froid) – Jusqu’à la propreté visuelle ≥2 Nettoyage avec une solution TA (froid) pH neutre* enzymatique ≥5 Rinçage intermédiaire – – Séchage –...
Seite 38: Nettoyage/Désinfection En Machine Avec Nettoyage Préalable Manuel
Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préalable manuel Remarque Remarque De manière générale, l’appareil de nettoyage et de désinfection doit avoir L’appareil de nettoyage et de désinfection utilisé doit être régulièrement une efficacité certifiée (par exemple certificat FDA ou marquage CE entretenu et contrôlé.
Seite 39: Vérification, Entretien Et Contrôle
Aesculap recommande en outre de vaporiser de temps à autre les pièces Pour les prestations de service correspondantes, adressez-vous à votre mobiles (p. ex. bouton, accouplement, clapets du couvercle obturateur) représentation nationale B. Braun/Aesculap, voir Service Technique. avec le spray d’huile STERILIT Power Systems. ►...
Seite 40: Identification Et Élimination Des Pannes
Identification et élimination des pannes ► Faire réviser les produits défectueux par le Service technique Aesculap, voir Service Technique. Problème Cause Identification Elimination Le produit ne fonctionne Pas de batterie Pas de batterie dans le compartiment à Insérer la batterie. batterie L’accu n’est pas chargé...
Seite 41 Problème Cause Identification Elimination Impossible de monter Adaptateur de rinçage non Impossible de visser l’adaptateur de Utiliser un adaptateur de rinçage adapté à GA330. l'adaptateur de rinçage compatible rinçage Raccord déformé/défectueux Impossible de visser l’adaptateur de Faire réparer le produit par le fabricant. sur le produit rinçage Filetage de l’adaptateur de...
Seite 42: Service Technique
Ne pas modifier le produit. Régime max. 26 000 min ► Pour le service et la réparation, s'adresser au représentant national Sens de rotation Rotation à droite et à gauche, B. Braun/Aesculap. oscillation Adresses de service Canule 4 mm Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz Poids (prêt à...
Seite 43: Conditions Ambiantes
électriques et élec- troniques. La récupération est assurée gratuitement par le fabricant au sein de l'Union européenne. ► Pour toute question relative à la mise au rebut du produit usagé, adres- sez-vous à votre représentant national B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.
Seite 44 Aesculap® Acculan 4 Perforadora fresadora GA330 Leyenda Número de lote del fabricante 1 Producto (perforadora fresadora) Número de serie del fabricante 2 Botón (regulador de velocidad) 3 Seguro del botón Número de pedido del fabricante 4 Alojamiento del acumulador 5 Perno de bloqueo Límites de temperatura durante el transporte y almace- 6 Cambiador de acumuladores esterilizado namiento...
Seite 45: Acerca De Este Documento
Características esenciales ......43 ► Consulte B. Braun eIFU en eifu.bbraun.com para ver las instrucciones 2.2.1 Modo de funcionamiento nominal .
Seite 46: Manipulación Correcta
► Taladro (oscilación) "Tener en cuenta las indicaciones sobre compatibilidad electromagné- ■ tica (CEM) para componentes Acculan" TA022450, ver B. Braun eIFU en 60 s utilización, 60 s pausa ■ eifu.bbraun.com 4 repeticiones ■ ► Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y con- 30 min tiempo de enfriamiento servar así...
Seite 47: Modo De Funcionamiento
El producto 1 está provisto de una canulación para alojar punzones guía o ► En caso de duda, consulte a su persona de contacto en instrumental similar. B. Braun/Aesculap o al Servicio de Atención al Cliente de Aesculap, Dirección ver Servicio de Asistencia Técnica. Preparación 6.1.2 Colocación del acumulador...
Seite 48: Comprobación Del Funcionamiento
► Introducir la ayuda de extracción de la batería estéril 10, ver Fig. B. 6.1.6 Acoplamiento del cabezal al producto y desacoplamiento ► Sujetar el producto 1 con la ayuda de extracción de la batería 10 colo- Nota cada y el alojamiento de la batería 4 apuntando hacia abajo y sacudirlo Encontrará...
Seite 49: Manejo Del Producto
Para obtener información actualizada sobre cómo preparar los productos y ► Presionar el botón de regulación de la velocidad 2. sobre la compatibilidad de materiales, consulte también B. Braun eIFU en eifu.bbraun.com La velocidad del producto 1 se regula progresivamente en función del cabezal utilizado.
Seite 50: Indicaciones Generales
Indicaciones generales Instrucciones de seguridad específicas del pro- ducto para el procedimiento de acondicionamiento Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, provocando daños por corrosión. ATENCIÓN Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la lim- pieza de los mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectan- tes/agentes de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado...
Seite 51 Limpieza y desinfección manual con un paño Fase Paso Conc. Calidad del Química [°C/°F] [min] agua ≥2 Prelavado TA (frío) – hasta que esté limpio a nivel superficial ≥2 Limpieza con solución enzimá- TA (frío) pH neutro* tica ≥5 Aclarado intermedio –...
Seite 52 Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual Nota Nota La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada El aparato de limpieza y desinfección utilizado se tiene que someter regu- (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado CE conforme a la norma larmente a mantenimiento y revisión.
Seite 53: Control, Mantenimiento E Inspección
Si el producto necesita alguna reparación debe dirigirse al representante Aesculap recomienda, además, rociar ocasionalmente las partes móviles de B. Braun/Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica de su país. (p. ej., botones, acoplamiento, lengüetas de las tapas de cierre) con el aceite en aerosol STERILITPower Systems.
Seite 54: Identificación Y Subsanación De Fallos
Identificación y subsanación de fallos ► Solicitar al Servicio Técnico de Aesculap que repare los productos defectuosos, ver Servicio de Asistencia Técnica. Alteración Causa Detección Subsanación El producto no funciona No hay batería No hay ninguna batería en el aloja- Colocar la batería.
Seite 55 Alteración Causa Detección Subsanación Adaptador de irrigación Adaptador de irrigación Adaptador de irrigación no enroscable Utilizar adaptador de irrigación adecuado para no montable incompatible GA330. Conexión del producto defor- Adaptador de irrigación no enroscable El fabricante deberá reparar el producto. mada/defectuosa Rosca del adaptador de irriga- Adaptador de irrigación no enroscable...
Seite 56: Servicio De Asistencia Técnica
No modificar el producto. ► Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase al representante de Máx. número de revoluciones 26 000 min B. Braun/Aesculap de su país. Sentido de giro Giro a la derecha y a la izquierda, Direcciones de la Asistencia Técnica oscilación Aesculap Technischer Service Canulación...
Seite 57: Condiciones Medioambientales
El fabricante asumirá sin coste alguno la eliminación del producto en los países de la Unión Europea. ► Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase al representante de B. Braun/Aesculap de su país, ver Servicio de Asis- tencia Técnica.
Seite 58 Aesculap® Acculan 4 Perforatrice/fresatrice GA330 Legenda Indicazione del lotto del produttore 1 Prodotto (perforatrice/fresatrice) Numero di serie del produttore 2 Grilletto (per la regolazione del numero di giri) 3 Dispositivo di protezione del grilletto Numero d'ordine del produttore 4 Pozzetto dell’accumulatore 5 Perno di bloccaggio Valori limite di temperatura durante il trasporto e lo 6 Introduttore sterile...
Seite 59: Informazioni Su Questo Documento
Modalità di funzionamento nominale ....57 compatibilità dei materiali vedere B. Braun eIFU all’indirizzo Indicazioni ......... . 58 eifu.bbraun.com...
Seite 60: Manipolazione Sicura
■ Temperatura max. 48 °C ► Rispettare le "Avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) Foratura (oscillazione) per i componenti Acculan" TA022450, vedere B. Braun eIFU all'indirizzo ■ Utilizzo 60 s, pausa 60 s eifu.bbraun.com ■ 4 ripetizioni ►...
Seite 61: Collegamento Degli Accessori
Rispettare le istruzioni d'uso degli accessori. I terminali presentano alle estremità di lavoro diversi attacchi integrati, ► In caso di domande rivolgersi al concessionario B. Braun/Aesculap o al per poter alloggiare corrispondenti utensili, eventualmente con adattatori. servizio tecnico Aesculap vedere vedere Assistenza tecnica per l'indi- Il prodotto 1 è...
Seite 62: Controllo Del Funzionamento
► Scuotere leggermente prodotto 1 l’estrattore 6.1.6 Collegamento e distacco del prodotto al terminale dell'accumulatore 10 inserito e l'alloggiamento dell'accumulatore 4 Nota rivolto verso il basso. Per ulteriori informazioni sui terminali per il prodotto, vedere TA014540 o L’accumulatore 7 scorre perfettamente nell’estrattore 10. TA014541 (pieghevole).
Seite 63: Procedimento Di Preparazione Sterile Validato
Il numero di giri del prodotto 1 è regolato in maniera continua a Per informazioni aggiornate sulla preparazione e la compatibilità dei mate- seconda del terminale utilizzato. riali vedere anche B. Braun eIFU all'indirizzo eifu.bbraun.com Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato deve essere eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.
Seite 64: Avvertenze Generali
Avvertenze generali Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto relative al procedimento di preparazione sterile Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia e causare corrosione. Pertanto tra l’uso e la prepa- ATTENZIONE razione non si deve superare un periodo di 6 ore. Per la pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impie- Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature troppo elevate!
Seite 65 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento Fase Step Conc. Qualità Chimica [°C/°F] [min] dell’acqua ≥2 Pulizia preliminare TA (fredda) – A–P Fino a che è visivamente pulito ≥2 Pulizia con soluzione enzimatica TA (fredda) A pH neutro* ≥5 Risciacquo intermedio –...
Seite 66 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare manuale Nota Nota Il dispositivo di pulizia o disinfezione deve possedere un'efficacia convali- Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a data (per es. omologazione FDA o marchio CE secondo la norma manutenzione.
Seite 67: Controllo, Manutenzione E Verifica
YYYY-MM Nota Per i corrispondenti interventi di assistenza rivolgersi alla rappresentanza Aesculap raccomanda inoltre di spruzzare occasionalmente le parti mobili nazionale B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica. (ad es. pulsante, attacco, deflettori del coperchio) con l’olio spray STERILIT Power Systems. ►...
Seite 68: Identificazione Ed Eliminazione Dei Guasti
Identificazione ed eliminazione dei guasti ► Far riparare i prodotti difettosi tramite l'assistenza tecnica Aesculap, vedere Assistenza tecnica. Anomalia Causa Identificazione Rimedio Il prodotto non funziona Nessun accumulatore Nessun accumulatore nell'alloggia- Inserire l'accumulatore. mento Accumulatore non carico All’inserimento dell'accumulatore non Caricare l’accumulatore nel caricabatterie.
Seite 69 Anomalia Causa Identificazione Rimedio Guaina di protezione per Guaina di protezione per fili Guaina di protezione per fili guida non Utilizzare la guaina di protezione per fili guida fili guida non montabile guida non compatibile avvitabile adatta per GA330. Attacco al prodotto defor- Camicia di protezione per fili di Kir- Far riparare il prodotto dal produttore.
Seite 70: Assistenza Tecnica
250 W ► Non modificare il prodotto. ► Per l’assistenza e la riparazione rivolgersi al rappresentante locale Max. velocità 26 000 min di B. Braun/Aesculap. Direzione di rotazione Rotazione destrorsa-e sinistrorsa, Indirizzi dei centri assistenza oscillazione Aesculap Technischer Service Cannulazione...
Seite 71: Condizioni Ambientali
I prodotti contrassegnati con questo simbolo devono essere avviati alla raccolta differenziata degli apparecchi elettrici ed elettronici. All’interno dell’Unione Europea lo smaltimento è eseguito gratuitamente dal produttore. ► Per eventuali domande sullo smaltimento del prodotto rivolgersi al rap- presentante locale di B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.
Seite 72 Aesculap® Acculan 4 Máquina de furar e fresar GA330 Legenda Número de lote do fabricante 1 Produto (máquina de furar e fresar) Número de série do fabricante 2 Gatilho (para regulação da velocidade de rotação) 3 Bloqueio do gatilho Código de encomenda do fabricante 4 Compartimento para o acumulador 5 Pino de bloqueio Limites da temperatura durante o transporte e armaze-...
Seite 73: Sobre Este Documento
Indicações......... . . 72 B. Braun eIFU em eifu.bbraun.com Contraindicações absolutas .
Seite 74: Manuseamento Seguro
Esterilizar o produto antes da utilização. critas. ► Em caso de utilização dos sistemas de fixação ECCOS, respeitar as ins- truções de utilização relevantes TA009721, ver B. Braun eIFU em Indicações eifu.bbraun.com O tipo e âmbito aplicacional dependem da ferramenta selecionada.
Seite 75: Modo De Funcionamento
O produto 1 possui uma canulação para admitir os fios de guia ou dispo- ► Em caso de dúvidas entre em contacto com o parceiro sitivos semelhantes. B. Braun/Aesculap ou o serviço de assistência técnica da Aesculap, endereço ver Serviço de assistência técnica. Preparação 6.1.2 Inserir o acumulador A Aesculap não assume quaisquer responsabilidades em caso de inobser-...
Seite 76: Teste De Funcionamento
► Agitar ligeiramente o produto 1, com o dispositivo auxiliar de remoção 6.1.6 Acoplar e desacoplar o cabeçote no produto da bateria 10 montado, com o compartimento da bateria 4 virado para Nota baixo. Para mais informações sobre os cabeçotes para o produto, ver TA014540 ou A bateria 7 desliza suavemente para dentro do dispositivo auxiliar de TA014541 (folheto).
Seite 77: Modo Normal
Para informações atuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos O número de rotações do produto 1 é regulado progressivamente de materiais, ver também B. Braun eIFU em eifu.bbraun.com acordo com o cabeçote utilizado. O método homologado de esterilização a vapor foi efetuado no sistema de...
Seite 78: Indicações Gerais
Indicações gerais Instruções de segurança específicas do produto para o método de reprocessamento As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conse- CUIDADO guinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza Danos no produto devido à...
Seite 79 Limpeza manual com desinfeção químico-mecânica Fase Passo Conc. Qualidade Características químicas [°C/°F] [min] da água ≥2 Pré-limpeza TA (frio) – A–P até estar visualmente limpo ≥2 Limpeza com solução enzimá- TA (frio) pH neutro* tica ≥5 Lavagem intermédia – A–P –...
Seite 80 Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual Nota Nota Por norma, o aparelho de limpeza e desinfeção tem de possuir uma eficácia O equipamento de lavagem e desinfeção utilizado deve ser verificado e testada (por ex. homologação da FDA ou marca CE, conforme a sujeito a manutenção regularmente.
Seite 81: Controlo, Manutenção E Verificação
Para serviços de manutenção, contacte o seu representante local da Aesculap recomenda ainda a pulverização pontual das peças móveis (p. ex., B. Braun/Aesculap, ver Serviço de assistência técnica. botões, acoplamento, tampa de fecho) com o pulverizador de óleo STERILIT Power Systems.
Seite 82: Detecção E Resolução De Erros
Detecção e resolução de erros ► Solicitar a reparação de produtos com defeitos à Assistência Técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica. Anomalia Causa Identificação Resolução O produto não funciona Nenhuma bateria Nenhuma bateria no respetivo compar- Inserir a bateria. timento Acumulador não carregado Nenhum som quando se coloca o acu-...
Seite 83 Anomalia Causa Identificação Resolução Não é possível montar o O adaptador de irrigação não Não é possível enroscar o adaptador Utilizar um adaptador para limpeza adequado para adaptador para limpeza é compatível para limpeza GA330. Ligação do produto defor- Não é possível enroscar o adaptador Enviar o produto ao fabricante para reparação.
Seite 84: Serviço De Assistência Técnica
Não modificar o produto. ► Para trabalhos de manutenção e reparação, dirija-se ao represen- Velocidade máx. 26 000 min tante nacional da B. Braun/Aesculap. Sentido de rotação Rotação à direita e à esquerda, Endereços de assistência técnica oscilação Aesculap Technischer Service Canulação...
Seite 85: Condições Ambientais
Dentro da União Europeia, a elimina- ção é realizada gratuitamente pelo fabricante. ► Em caso de questões relativas à eliminação do produto como resíduo, contacte o representante da B. Braun/Aesculap no seu país, ver Serviço de assistência técnica...
Seite 86 Aesculap® Acculan 4 Boor- en freesmachine GA330 Legenda Batchidentificatie van de fabrikant 1 Product (boor- en freesmachine) Serienummer van de fabrikant 2 Drukknop (voor toerentalregeling) 3 Drukknopbeveiliging Bestelnummer van de fabrikant 4 Accucompartiment 5 Vergrendelingsbout Temperatuurlimieten tijdens transport en opslag 6 Steriele trechter 7 Accu 8 Afsluitdeksel...
Seite 87: Over Dit Document
Nominale bedrijfsmodus ....... 85 materiaalcompatibiliteit en de levensduur van het product, zie B. Braun Indicaties .
Seite 88: Indicaties
■ 30 min afkoelingstijd ■ ► “Aanwijzingen voor de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor Max. temperatuur 48 °C Acculan-componenten" TA022450 in acht nemen, zie B. Braun eIFU Boren (oscillatie) onder eifu.bbraun.com ■ 60 s gebruik, 60 s pauze ► Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of ■...
Seite 89: Werkingsprincipe
Volg de gebruiksaanwijzing van de accessoires. De opzetstukken hebben op het werkeind verschillende geïntegreerde kop- ► Neem bij vragen contact op met uw B. Braun/Aesculap-partner of de pelingen, om bijbehorende werktuigen evt. met adapters te kunnen koppe- technische service van Aesculap, adres zie Technische dienst.
Seite 90: Accu Verwijderen
► Geef de accu-demontagehulp 10 incl. lege accu 7 aan een niet-steriele 6.1.6 Opzetstuk product koppelen en ontkoppelen persoon door. Opmerking ► Opgeladen accu 7 plaatsen, zie Accu aanbrengen. Voor meer informatie over de opzetstukken voor het product, zie TA014540 resp.
Seite 91: Gebruik
► De drukknop voor de toerentalregeling 2 indrukken. Zie voor actuele informatie over de voorbereiding en materiaalcompatibili- teit ook B. Braun eIFU op eifu.bbraun.com Het toerental van het product 1 wordt overeenkomstig het gebruikte opzetstuk traploos geregeld. Het gevalideerde stoomsterilisatieprocedé werd in het Aesculap-steriele-...
Seite 92: Algemene Richtlijnen
Algemene richtlijnen Productspecifieke veiligheidsvoorschriften voor de reiniging en desinfectie Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij- ken of ineffectief maken en tot corrosie leiden. Daarom mag de tijdspanne VOORZICHTIG tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reini- gings-/desinfectiemiddelen en/of te hoge temperaturen!
Seite 93: Handmatige Reiniging Met Wisdesinfectie
Handmatige reiniging met wisdesinfectie Fase Stap Conc. Waterkwa- Chemie [°C/°F] [min] liteit ≥2 Voorreiniging KT (koud) – D–W tot optisch schoon ≥2 Reiniging met enzymoplossing KT (koud) D–W pH-neutraal* ≥5 Tussenspoelen – D–W – Drogen – – – – Wisdesinfectie –...
Seite 94: Machinale Reiniging/Desinfectie Met Handmatige Voorreiniging
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging Opmerking Opmerking Het reinigings- en desinfectie-apparaat moet in principe aantoonbaar Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden werkzaam zijn (bijv. FDA toegestaan c.q. CE-markering conform onderhouden en geïnspecteerd. DIN EN ISO 15883). 7.8.1 Handmatige voorreiniging met borstel Fase Stap Conc.
Seite 95: Controle, Onderhoud En Inspectie
Systems-oliespray GB600 doorspuiten, zie Afb C. JJJJ-MM Opmerking Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoor- Aesculap raadt bovendien aan af en toe bewegende delen (bijv. hendel- diger voor service en reparaties, zie Technische dienst greep, koppeling, afdekkappen) met de Aesculap-STERILIT-Power- Systems-oliespray te besproeien.
Seite 96: Opsporen En Verhelpen Van Fouten
Opsporen en verhelpen van fouten ► Laat defecte producten repareren door de technische dienst van Aesculap, zie Technische dienst. Storing Oorzaak Opsporing Oplossing Product werkt niet Geen accu Geen accu in het accucompartiment Accu plaatsen. Accu niet opgeladen Geen signaaltoon bij het plaatsen van Accu in het laadapparaat laden.
Seite 97 Storing Oorzaak Opsporing Oplossing Spoeladapter niet mon- Spoeladapter niet compatibel Spoeladapter niet inschroefbaar Gebruik een geschikte spoeladapter voor GA330. teerbaar Aansluiting op het product Spoeladapter niet inschroefbaar Laat het product door de fabrikant repareren. vervormd/defect Schroefdraad op de spoel- Spoeladapter niet inschroefbaar Spoeladapter vervangen.
Seite 98: Technische Dienst
Geen modificaties aan het product aanbrengen. Max. Toerental 26 000 min ► Voor service en reparatie contact opnemen met een nationale Draairichting Rechts-/linksdraaiend, oscillatie B. Braun/Aesculap-vestiging. Canulering 4 mm Service-adressen Aesculap Technischer Service Gewicht (bedrijfsklaar) 1,25 kg ±10 % Am Aesculap-Platz Afmetingen (L x B x H, bedrijfs- 207 mm x 121 mm x 55 mm ±5 %...
Seite 99: Omgevingsvoorwaarden
Een met dit symbool gekenmerkt product hoort thuis bij de gescheiden ingezamelde elektrische en elektronische apparaten. De verwijdering wordt binnen de Europese Unie kosteloos uitgevoerd door de fabrikant. ► Neem bij vragen over de verwijdering van het product contact op met uw nationale B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger, zie Technische dienst.
Seite 100 Aesculap® Acculan 4 Borr- och fräsmaskin GA330 Legend Tillverkarens serienummer 1 Produkt (borr- och fräsmaskin) Tillverkarens artikelnummer 2 Tryckknapp (för varvtalsreglering) 3 Spärr för tryckknapp Temperaturgränser vid transport och förvaring 4 Batterifack 5 Låsbult 6 Steriltratt Gränsvärden för luftfuktighet vid transport och förva- 7 Batteri ring 8 Lock...
Seite 101: Om Detta Dokument
■ 30 s drift, 60 s paus ► Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa- ■ 3 upprepningar tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com ■ 30 min nedkylningstid ■ Varningar Max. temperatur 48 °C Varningar uppmärksammar på risker för patient, användare och/eller pro- Generellt blir elektriska system varma vid kontinuerlig drift.
Seite 102: Säkert Handhavande
Kontrollera före användningen att produkten och tillbehören inte har ► Följ bruksanvisningen TA009721 vid användning av ECCOS hållarsys- några synliga skador. tem, se B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com ► Använd endast tekniskt felfria produkter och tillbehör. Tips Användaren är skyldig att rapportera alla allvarliga incidenter som har samband med produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i...
Seite 103: Arbeta Med Produkten
► Sterilisera inte batterierna. ► Om du har frågor ber vi dig ta kontakt med din B. Braun/Aesculap-part- ner eller Aesculap tekniska service, adress se Teknisk service. När det operativa ingreppet har avslutats ska batteriet tas ur före bered- ningen.
Seite 104: Normal Drift
6.1.5 Spärr mot oavsiktlig igångsättning Användning För att förhindra att produkten körs oavsiktligt vid verktygs-/tillsatsbyte VARNING kan tryckknappen för varvtalsreglering spärras. Risk för koagulering av patientvävnad eller brännskador på patienter Spärra tryckknapp för varvtalsregleringen 2: och användaren på grund av heta produkter! ►...
Seite 105: Validerad Beredningsmetod
För aktuell information om upparbetning och om materialkompatibilitet, se ► Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens även B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com anvisningar, Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril- – som är godkända för plast och rostfritt stål.
Seite 106 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion Steg Konc. Vattenkva- Kemikalier [°C/°F] [min] litet ≥2 Förrengöring RT (kallt) – Tills optiskt ren ≥2 Rengöring med enzymlösning RT (kallt) pH-neutral* ≥5 Mellansköljning – – Torkning – – – – Avtorkningsdesinfektion – > 1 – –...
Seite 107 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring Tips Tips Effektiviteten på rengörings- och desinficeringsutrustning måste vara god- Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas känd (t. ex. FDA-kontroll resp. CE-märkning enligt DIN EN ISO 15883). och kontrolleras regelbundet. 7.8.1 Manuell förrengöring med borste Steg Konc.
Seite 108: Underhåll
år eller i enlighet med underhållsmärkningarna. nytt. 7.11 Ångsterilisering ÅÅÅÅ-MM OBSERVERA För service kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap, se Teknisk service. Risk för att batteriet skadas eller förstörs genom beredning! ► Sterilisera ej batteriet. Identifiering och avhjälpande av fel ►...
Seite 109 Orsak Identifiering Åtgärd Otillräcklig effekt/pre- Produkt defekt Produkten har otillräcklig prestanda Följ bruksanvisningen (upparbetning, skötsel). standa Förebyggande: Olja in produkten före varje sterili- sering. Låt tillverkaren reparera produkten. Tillsatsen blir väldigt varm på kort tid Följ bruksanvisningen (nominellt driftsätt). Låt tillverkaren reparera produkten. Produkt drivs med vänsterro- Tandat verktyg drivs med vänsterrota- Kör tandat verktyg med högerrotation.
Seite 110: Teknisk Service
GA679 Hjälpmedel för batteriborttagning ► Modifiera inte produkten. ► För service och reparation, kontakta den nationella GB243R ECCOS-trådkorg med hållare för Acculan 4 B. Braun/Aesculap-representanten. GB244R Service-adresser GB600 STERILIT Power Systems oljepray Aesculap Technischer Service GB600840 Oljesprayadapter Am Aesculap-Platz TA011944 Rengöringsborste...
Seite 111: Tekniska Data
IEC EN 60034-1) tillverkaren. Borrning (höger-/vänsterrotation) ► Vid frågor om kassering av produkten: kontakta din nationella ■ 60 s drift, 60 s paus B. Braun/Aesculap-representant, se Teknisk service. ■ 20 upprepningar ■ 30 min nedkylningstid ■ Max. temperatur 48 °C Fräsning (höger-/vänsterrotation)
Seite 112 Aesculap® Acculan 4 Puurimis- ja freesimismasin GA330 Legend Tootja seerianumber 1 Toode (puurimis- ja freesimismasin) Tootja tellimisnumber 2 Nupp (pöörlemissageduse reguleerimiseks) 3 Nupu lukusti Temperatuuri piirväärtused transpordi ja ladustamise 4 Akusahtel jaoks 5 Lukustuspolt 6 Steriilne lehter Õhuniiskuse piirväärtused transpordi ja ladustamise 7 Aku jaoks 8 Sulgemiskaas...
Seite 113 GA330 Puurimis- ja freesimismasin Saagimisrežiim GB660R-ga ► Artikli kohaste kasutamisjuhiste ning materjali ühilduvuse kohta vt ■ 30 s kasutamist, 60 s pausi punkti B. Braun eIFU under eifu.bbraun.com ■ 3 kordust ■ Hoiatused 30 min mahajahtumisaega ■ Hoiatused juhivad tähelepanu patsienti, kasutajat ja/või toodet puuduta- Max temperatuur 48 °C...
Seite 114: Seadme Kirjeldus
Töödelge toodet enne kasutamist steriilselt. Ettevalmistamine ► ECCOS-kinnitussüsteemide kasutamisel tutvuge vastavate kasutusju- henditega TA009721, vt B. Braun eIFU aadressil eifu.bbraun.com Kui järgmisi eeskirju ei järgita, siis ei võta Aesculap mingit vastutust: ► Ärge kasutage tooteid avatud või kahjustatud steriilsetest pakenditest.
Seite 115: Aku Eemaldamine
► Tootega töötamine Pärast aku sissepanemist laske steriilne lehter 6 (mittesteriilne) teisel inimesel eemaldada. ► Pange sulgemiskaas 8 (steriilne) niimoodi peale, et see mõlemasse HOIATUS kaane lukustisse 9 fikseeruks. Nakkus- ja saastumisoht! Toode tarnitakse mittesteriilselt. Märkus ► Enne kasutusele võtmist töödelge toodet steriislelt vastavalt kasu- Toote steriilsus on tagatud ainult õigesti paigaldatud sulgemisekaane kor- tusjuhendile.
Seite 116: Kaitse Soovimatu Aktiveerimise Eest
► 6.1.5 Kaitse soovimatu aktiveerimise eest Ärge kasutage kahjustatud või defektset toodet. Selleks, et takistada toote instrumendi/otsaku vahetamise ajal soovimatult ► Sorteerige kahjustatud toode kohe välja. tööle hakkamist, saab lukustada pöörlemissageduse reguleerimise nupu. Kasutamine Pöörlemissageduse reguleerimise nupu 2 lukustamine: ► Keerake nupu lukusti 3 asendisse OFF.
Seite 117: Valideeritud Ettevalmistusprotsess
Võnkerežiim: Kasutada tohib ainult protsessikemikaale, mis on kontrollitud ja heaks kii- detud (nt VAH või FDA luba või CE-märgistus) ja mida materjali tootja on ► Vajutage pöörlemissageduse reguleerimise nupp 2 täitsa alla. materjali taluvusega seoses soovitanud. Kõiki kemikaalitootja kasutusnõu- Toode 1 pöörleb vahelduvalt vastu- ja päripäeva. deid tuleb rangelt järgida.
Seite 118: Käsitsi Puhastamine Ja Pühkides Desinfitseerimine
Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine Faas Samm Konts. Veekvaliteet Keemia [° C/° F] [min] ≥2 Eelpuhastamine TT (külm) – kuni on visuaalselt puhas ≥2 Ensüümlahusega puhastamine TT (külm) ph-neutraalne* ≥5 Vahepesu – – Kuivatamine – – – – Pühkides desinfitseerimine –...
Seite 119: Eelpuhastusega
Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi eelpuhastusega Märkus Märkus Puhastus- ja desinfitseerimisseadme toime peab olema tõendatud (nt FDA Kasutatavat puhastus- ja desinfitseerimisseadet tuleb korrapäraselt hool- sertifikaat või CE-märgistus vastavalt standardile DIN EN ISO 15883). dada ja kontrollida. 7.8.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine Etapp Samm Konts.
Seite 120: Kontroll, Hooldus Ja Testimine
► Veenduge, et pakend takistaks toote taassaastumist. 7.11 Aurusterilisatsioon AAAA-KK ETTEVAATUST Vastavate teenuste saamiseks pöörduge oma riigi B. Braun/Aesculapi esin- Aku kahjustumine või purunemine töötlemise tõttu! dusse, vt Tehniline teenindus. ► Ärge steriliseerige akut. Märkus Enne steriliseerimist eemaldage tootest kõik kinnitatud komponendid (töö-...
Seite 121 Häire Põhjus Tuvastamine Kõrvaldamine Ebapiisav võimsus Defektne toode Toote ebapiisav võimsus Järgige kasutusjuhendit (ettevalmistamine, hool- dus). Ennetavalt: õlitage toodet enne igat steriliseeri- mist. Laske tootjal toode parandada Tugev soojenemine pärast lühiajalist Järgige kasutusjuhendit (nimitööaeg). kasutust Laske toode tootjal korda teha Toode töötab vastupäeva Käitage hammastega instrumenti vas- Käitage hammastatud tööriista paremkäigul.
Seite 122: Tehniline Teenindus
GA679 Aku eemaldamise abivahend ► Toodet ei tohi muuta. ► Teeninduseks ja hoolduseks pöörduge asukohariigi GB243R ECCOS sõelkorv Acculan 4 hoidikuga B. Braun/Aesculap esindusse. GB244R Teenindusaadressid GB600 STERILIT Power Systems õlipihusti Aesculap Technischer Service GB600840 Õlipihusti adapter Aesculap-Platz...
Seite 123: Tehnilised Andmed
(tüüp S9, IEC EN 60034-1) Puurimine (parem-/vasakkäik) ► Kui teil on küsimusi toote kõrvaldamise kohta, võtke ühendust kohaliku ■ 60 s kasutamist, 60 s pausi B. Braun/Aesculap esindajaga, vt Tehniline teenindus. ■ 20 kordust ■ 30 min mahajahtumisaega ■ Max temperatuur 48 °C Freesimine (parem-/vasakkäik)
Seite 124 Aesculap® Acculan 4 Дрель и ример GA330 Легенда Номер партии производителя 1 Изделие (дрель и ример) Серийный номер производителя 2 Кнопка (для регулировки частоты вращения) 3 Блокиратор кнопки Номер заказа производителя 4 Аккумуляторное гнездо 5 Фиксатор Предельные значения температуры при тран- 6 Стерильный...
Seite 125 Общие указания по безопасности ..... . 127 оборудования B. Braun на сайте eifu.bbraun.com Общие указания ........128 Изделия...
Seite 126: Описание Прибора
сти и пригодности для использования. Макс. температура 48 °C ► Соблюдать «Указания по электромагнитной совместимости Режим распиливания с помощью GB660R (ЭМС) для компонентов Acculan TA022450, см. B. Braun eIFU на ■ 30 с эксплуатация, 60 с пауза сайте eifu.bbraun.com. ■...
Seite 127: Принцип Действия
несоблюдении перечисленных ниже предписаний. Соблюдать инструкции по эксплуатации принадлежностей. ► ► При возникновении вопросов обращаться к B. Braun/Aesculap Нельзя использовать изделия, стерильная упаковка которых партнеру или в отдел технического обслуживания Aesculap по была открыта или повреждена. адресу см. Сервисное обслуживание.
Seite 128: Интраоперационная Замена Аккумулятора
Указание ► Полностью обхватить нижний конец аккумуляторного Стерильность изделия обеспечивается только при правильно гнезда 4. установленной крышке. ► Постукивая аккумуляторным гнездом 4 о ладонь, добиться выскальзывания аккумулятора 7 из аккумуляторного гнезда 4, 6.1.3 Интраоперационная замена аккумулятора чтобы его можно было извлечь. ВНИМАНИЕ...
Seite 129: Проверка Функционирования
Проверка функционирования Указание Приводной мотор изделия работает с магнитной системой Перед каждым применением, а также после каждой смены акку- датчиков. Во избежание случайного запуска мотора нельзя под- мулятора во время операции проводить проверку функциональ- вергать изделие воздействию магнитных полей (например, маг- ности.
Seite 130: Общие Указания
Изделие в сухом виде и в закрытом утилизационном контей Актуальную информацию о подготовке и совместимости мате- нере должно быть отправлено к месту очистки и дезинфекции риалов см. также в документе B. Braun eIFU по eifu.bbraun.com в течение 6 часов после операции. Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в сте- Подготовка...
Seite 131: Ручная Очистка С Дезинфекцией Протиранием
Ручная очистка с дезинфекцией протиранием Фаза Действие Конц. Качество Химические средства [°C/°F] [мин.] воды ≥2 Предварительная очистка Кт (холод- – П-в до визуальной чистоты ная) ≥2 Очистка энзимным раство- Кт (холод- П-в pH-нейтральный* ром ная) ≥5 Промежуточная промывка Кт – П-в...
Seite 132: Ручной Очисткой
Машинная очистка/дезинфекция с предварительной ручной очисткой Указание Указание Прибор для очистки и дезинфекции должен обладать проверенной Используемая моечно-дезинфицирующая машина должна регу- эффективностью (например, иметь допуск FDA или маркировку лярно проверяться и проходить техническое обслуживание. CE согласно DIN EN ISO 15883). 7.8.1 Предварительная...
Seite 133: Контроль, Технический Уход И Проверка
ГГГГГ-ММ Aesculap также рекомендует время от времени обрабатывать Для проведения соответствующего сервисного обслуживания подвижные компоненты (например, кнопка, муфта, крышки-кол- обращайтесь в представительство B. Braun/Aesculap в стране пачки) масляным спреем STERILIT Power Systems. проживания, см. Сервисное обслуживание. ► После каждой очистки и дезинфекции проверять изделие на: чистоту, наличие...
Seite 134: Распознавание И Устранение Неисправностей
Распознавание и устранение неисправностей ► Для замены неисправных изделий обращаться в отдел технического обслуживания Aesculap, см. Сервисное обслуживание. Неисправность Причина Распознавание Устранение Изделие не работает Нет аккумулятора Нет аккумулятора в аккумулятор- Вставить аккумулятор. ном отсеке Аккумулятор не заряжен Нет звукового сигнала при уста- Зарядить...
Seite 135 Неисправность Причина Распознавание Устранение Защитная втулка спиц Защитная втулка спиц для Защитная втулка спиц для остео- Использовать подходящую гильзу фиксиру- для остеосинтеза не остеосинтеза не подходит синтеза не вкручивается ющей спицы для GA330. вставляется Разъем изделия деформи- Гильза фиксирующей спицы не Отдать...
Seite 136: Сервисное Обслуживание
GB244R Acculan 4 Для проведения работ по сервисному обслуживанию и ► GB600 Смазочный спрей STERILIT Power Systems ремонту обращайтесь в представительство B. Braun/Aesculap в стране проживания. GB600840 Адаптер масляного спрея Адреса сервисных центров TA011944 Щетка для очистки Aesculap Technischer Service GB495R Держатель...
Seite 137: Технические Данные, Информация О Стандартах
водится бесплатно фирмой-изготовителем. 12.3 Номинальный режим работы ► По все вопросам, связанным с утилизацией изделия, следует обращаться в местное представительство B. Braun/Aesculap, Режим с непериодическими изменениями нагрузки и частоты вращения (тип S9 согласно IEC EN 60034-1) см. Сервисное обслуживание Сверление (правый/левый ход) ■...
Seite 138 Aesculap® Acculan 4 Vrtačka a frézka GA330 Legenda Označení šarže výrobce 1 Výrobek (vrtačka a frézka) Sériové číslo výrobce 2 Tlačítko (k regulaci otáček) 3 Pojistka tlačítka Objednací číslo výrobce 4 Akumulátorová šachta 5 Zarážkový čep Mezní hodnoty teploty při přepravě a skladování 6 Sterilní...
Seite 139: Všeobecné Informace
■ Max. teplota 48 °C ► Návody k použití pro příslušné výrobky a informace o snášenlivosti Provoz pily s GB660R ■ materiálů naleznete v dokumentu B. Braun eIFU na webu 30s používání, 60s pauza eifu.bbraun.com ■ 3 opakování ■ 30 min doba chladnutí...
Seite 140: Popis Výrobku
Používejte pouze technicky bezvadné výrobky a díly příslušenství. ► Při používání připevňovacích systémů ECCOS se řiďte příslušným návo- dem k použití TA009721, viz elektronické návody k použití B. Braun eIFU na webu eifu.bbraun.com. Upozornĕní Uživatel je povinen ohlásit všechny závažné nežádoucí příhody, které se vyskytnou v souvislosti s produktem, výrobci a příslušným úřadům ve státě,...
Seite 141: Připojení Příslušenství
Akumulátor vyjímejte pouze klepnutím přístroje do dlaně. příslušné národní normy. ► Dodržujte návody k použití příslušenství. POZOR ► V případě dotazů kontaktujte B. Braun/Aesculap nebo technicky servis Nebezpečí poškození nebo zničení akumulátoru v důsledku úpravy! společnosti Aesculap na adrese, viz Technický servis. ► Akumulátory nesterilizujte. 6.1.2 Zavedení...
Seite 142: Pojistka Proti Neúmyslnému Spuštění
6.1.5 Pojistka proti neúmyslnému spuštění Obsluha Aby se zabránilo neúmyslnému spuštění výrobku během výměny VAROVÁNÍ nástroje/násadce, je možné zablokovat tlačítko k regulaci otáček. Nebezpečí koagulace tkáně pacienta nebo popálení pacienta a uživa- Zablokujte tlačítko k regulaci otáček 2: tele horkým výrobkem! ►...
Seite 143: Validovaná Metoda Úpravy
Nepoužívejte čistící prostředky obsahující aceton. Aktuální informace k úpravě a materiálové snášenlivosti viz též firma ► B. Braun eIFU pod ztrojovat.com Dodržujte údaje o koncentraci, teplotě a době působení. ► Validovaný postup parní sterilizace byl proveden v Aesculap systému steri- Při chemickém čištění...
Seite 144: Ruční Čištění A Dezinfekce Otíráním
Ruční čištění a dezinfekce otíráním Fáze Krok Konc. Kvalita vody Chemie [°C/°F] [min] ≥2 Předčištění PT (stu- – až je vizuálně čistý dená) ≥2 Čištění enzymovým roztokem PT (stu- pH neutrální* dená) ≥5 Mezioplach – – Sušení – – – –...
Seite 145: Strojní Čištění/Dezinfekce S Ručním Předčištěním
Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním Upozornĕní Upozornĕní Čistící a dezinfekční přístroj musí mít zásadně ověřenou účinnost (např. Použitý čisticí a dezinfekční přístroj musí být pravidelně udržovány a kont- povolení FDA nebo označení CE na základě normy DIN EN ISO 15883). rolovány.
Seite 146: Kontrola, Údržba A Zkoušky
Zajistěte, aby obal zabezpečil uložený výrobek v roti opětovné konta- minaci. RRRR-MM 7.11 Parní sterilizace V otázkách servisu se obracejte na své národní zastoupení společnosti B. Braun/Aesculap, viz Technický servis. POZOR Nebezpečí poškození nebo zničení akumulátoru v důsledku úpravy! ► Akumulátor nesterilizujte.
Seite 147 Porucha Příčina Identifikace Odstranění Nedostatečný výkon Výrobek je vadný Nedostatečný výkon výrobku Řiďte se návodem k použití (čištění a sterilizace, péče). Preventivně: Výrobek před každou sterilizací nao- lejujte. Výrobek nechte opravit výrobcem. Intenzivní zahřívání během krátké doby Řiďte se návodem k použití (jmenovitý provozní režim).
Seite 148: Technický Servis
Na výrobku neprovádějte změny. GB243R Sítový koš ECCOS s držákem pro Acculan 4 ► V případě servisu a údržby se obracejte na národní zastoupení spo- GB244R lečnosti B. Braun/Aesculap. GB600 Olejový sprej STERILIT Power Systems Adresy servisů GB600840 Adaptér olejového spreje...
Seite 149: Technické Parametry
Provoz s neperiodickými změnami zatížení a otáček (typ S9 dle IEC EN 60034-1) ► S dotazy ohledně likvidace výrobku se obracejte na národní zastoupení Vrtání (chod doprava/doleva) společnosti B. Braun/Aesculap, viz Technický servis ■ 60 s používání, 60 s pauza ■ 20 opakování...
Seite 150 Aesculap® Acculan 4 Wiertarko-frezarka GA330 Legenda Oznaczenie partii produkcyjnej 1 Produkt (wiertarko-frezarka) Numer seryjny nadany przez producenta 2 Przycisk (do regulacji obrotów) 3 Blokada przycisku Numer katalogowy nadany przez producenta 4 Komora akumulatora 5 Bolce blokujące Wartości graniczne temperatury podczas transportu i 6 Lejek sterylny przechowywania 7 Akumulator...
Seite 151: Informacje O Tym Dokumencie
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz informacje na temat kompatybilności materiałowej: patrz B. Braun eIFU pod adresem Przeciwwskazania względne ......150 eifu.bbraun.com...
Seite 152: Wskazania
► W przypadku stosowania systemu uchwytów ECCOS należy przestrze- Użytkownik odpowiada za stosowanie i przestrzeganie opisanych przerw. gać odpowiedniej instrukcji obsługi TA009721, patrz B. Braun eIFU pod adresem eifu.bbraun.com Wskazania Sposób i zakres użycia zależą od wybranego narzędzia. Notyfikacja Użytkownik jest zobowiązany do zgłaszania producentowi i właściwemu...
Seite 153: Zasada Działania
Przestrzegać instrukcji użycia elementów wyposażenia. cych lub podobnych. ► W przypadku pytań należy zwracać się do właściwego partnera handlo- wego B. Braun/Aesculap lub serwisu technicznego Aesculap, adres patrz Serwis techniczny. Czynności przygotowawcze Jeśli poniższe przepisy nie będą przestrzegane, to Aesculap nie ponosi 6.1.2...
Seite 154: Wyjmowanie Akumulatora
► Lekko potrząsnąć produktem 1 z nasadzonym przyrządem do wyjmo- 6.1.6 Podłączanie i odłączanie nasadki do produktu wania akumulatora 10 – komora akumulatora 4 musi być skierowana Notyfikacja w dół. Więcej informacji na temat nasadek do produktu, patrz TA014540 lub Akumulator 7 zsunie się...
Seite 155: Obsługa
Nacisnąć przycisk regulacji obrotów 2. Aktualne informacje dotyczące przygotowania do ponownego użycia i Prędkość obrotowa produktu 1 ma płynną regulację odpowiednio do tolerancji materiałowej znajdują się na stronie B. Braun eIFU pod adresem zastosowanej nasadki. eifu.bbraun.com Sterylizację w oparciu o walidowaną metodę przeprowadzono w systemie...
Seite 156: Wskazówki Ogólne
Wskazówki ogólne Odnoszące się do produktu wskazówki dotyczące bezpiecznego przygotowania do ponownego użycia Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub zmniejszyć jego skuteczność, a także PRZESTROGA powodować korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin przerwy pomiędzy zastosowaniem i przygotowaniem, stosować...
Seite 157: Czyszczenie Ręczne Z Dezynfekcją Przez Przecieranie
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie Faza Krok Stęż. [%] Jakość wody Środki chemiczne [°C/°F] [min] ≥2 Czyszczenie wstępne TP (zimna) – do widocznego oczyszczenia ≥2 Czyszczenie za pomocą roztworu TP (zimna) pH obojętne* enzymów ≥5 Płukanie pośrednie – – Suszenie –...
Seite 158: Mycie/Dezynfekcja Maszynowa Z Ręcznym Myciem Wstępnym
Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym Notyfikacja Notyfikacja Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skutecz- Stosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie ność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE zgodnie z normą poddawane konserwacji i przeglądom. DIN EN ISO 15883).
Seite 159: Kontrola, Konserwacja I Przeglądy
Państwa krajowym przedstawicielstwem firmy (np. przycisków, sprzęgła, klapek pokryw) olejem w aerozolu STERILIT Power B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny. Systems. ► Każdorazowo po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji sprawdzić pro- dukt pod kątem: czystości, uszkodzeń, działania, nietypowych odgło- sów, nadmiernego nagrzewania się oraz zbyt silnych drgań.
Seite 160: Wykrywanie I Usuwanie Usterek
Wykrywanie i usuwanie usterek ► Naprawę uszkodzonych produktów zlecić serwisowi technicznemu firmy Aesculap, patrz Serwis techniczny. Usterka Przyczyna Rozpoznanie Sposób usunięcia Produkt nie działa. Brak akumulatora Brak akumulatora w komorze Włożyć akumulator. Akumulator nienaładowany Brak sygnału dźwiękowego podczas Naładować akumulator w ładowarce. wkładania akumulatora Awaria akumulatora Brak sygnału dźwiękowego podczas...
Seite 161 Usterka Przyczyna Rozpoznanie Sposób usunięcia Brak możliwości zamon- Adapter spłukujący niekom- Brak możliwości wkręcenia adaptera Należy użyć adaptera spłukującego odpowied- towania adaptera spłuku- patybilny spłukującego niego dla GA330. jącego Przyłącze na produkcie zde- Brak możliwości wkręcenia adaptera Zlecić naprawę produktu producentowi. formowane/uszkodzone spłukującego Gwint na adapterze spłukują-...
Seite 162: Serwis Techniczny
Maks. Prędkość obrotowa 26 000 min ► W sprawie serwisu i napraw zwrócić się do krajowego przedstawi- Kierunek obrotów Obroty w prawo i w lewo, oscyla- cielstwa firmy B. Braun/Aesculap. Adresy punktów serwisowych Kaniulacja 4 mm Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz Ciężar (w stanie gotowym do...
Seite 163: Warunki Otoczenia
Na obszarze Unii Europejskiej utylizacja wykonywana jest bezpłatnie przez producenta. ► Informacji na temat utylizacji produktu udziela właściwe dla kraju użytkownika przedstawicielstwo firmy B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny. 14. Dystrybutor Aesculap Chifa Sp. z o. o. ul Tysiąclecia 14 64-300 Nowy Tomyśl...
Seite 164 Aesculap® Acculan 4 Vŕtačka a fréza GA330 Legenda Označenie šarže výrobcu 1 Výrobok (vŕtačka a fréza) Sériové číslo výrobcu 2 Tlačidlo (na reguláciu otáčok) 3 Poistka tlačidla Číslo objednávky výrobcu 4 Akumulátorová priehradka 5 Blokovací čap Hraničné hodnoty teploty pri preprave a skladovaní 6 Sterilný...
Seite 165: Všeobecné Informácie
■ Max. teplota 48 °C ► Pre návody na použitie konkrétnych produktov, ako aj informácie o Prevádzka píly s GB660R ■ kompatibilite materiálov pozri B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com 30 s používanie, 60 s prestávka ■ 3 opakovaní Výstrahy ■...
Seite 166: Bezpečná Manipulácia
Pred použitím skontrolujte výrobok a jeho príslušenstvo, či nie sú vidi- ► Pri použití držiakových systémov ECCOS dodržiavajte príslušný návod teľne poškodené. na použitie TA009721, pozri B. Braun eIFU pod eifu.bbraun.com ► Používajte len technicky bezchybný výrobok a časti príslušenstva. Oznámenie Používateľ...
Seite 167: Vloženie Akumulátora
Poškodenie alebo zničenie akumulátora v dôsledku úpravy! ► V prípade otázok sa skontaktujte s partnerom spoločnosti ► Nesterilizujte akumulátory. B. Braun/Aesculap alebo s technickým servisom spoločnosti Aesculap na adrese pozri Technický servis. Po ukončení operatívneho zásahu sa akumulátor musí pred úpravou vybrať. 6.1.2 Vloženie akumulátora...
Seite 168: Poistka Proti Neúmyselnému Uvedeniu Do Chodu
► 6.1.5 Poistka proti neúmyselnému uvedeniu do chodu Nepoužívajte poškodený alebo chybný výrobok. Aby sa zabránilo tomu, že sa výrobok pri výmene nástroja/nadstavca ► Poškodený výrobok okamžite vyraďte. neúmyselne uvedie do činnosti, môže sa zablokovať tlačidlo na reguláciu otáčok. Obsluha Zablokovanie tlačidla na reguláciu počtu otáčok 2: VAROVANIE ►...
Seite 169: Validované Postupy Prípravy
Oznámenie UPOZORNENIE Pre aktuálne informácie o príprave a znášanlivosti materiálu pozri aj návod Poškodenie výrobku použitím nevhodných čistiacich/dezinfekčných na použitie B. Braun eIFU pod eifu.bbraun.com prostriedkov a/alebo vysokých teplôt! ► Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočňuje v systéme sterilných Čistiace a dezinfekčné prostriedky používajte podľa pokynov kontajnerov Aesculap.
Seite 170: Manuálne Čistenie Dezinfekčnými Obrúskami
Manuálne čistenie dezinfekčnými obrúskami Fáza Krok Konc. Kvalita vody Chémia [°C/°F] [min] ≥2 Predčistenie RT (stu- – kým nie je vizuálne čistý dená) ≥2 Čistenie pomocou enzýmového RT (stu- pH neutrálne* roztoku dená) ≥5 Medziopláchnutie – – Sušenie – – –...
Seite 171: Strojové Čistenie/Dezinfekcia S Manuálnym Predčistením
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením Oznámenie Oznámenie Čistiaci a dezinfekčný prístroj musí mať zásadne certifikovanú účinnosť Použité čistiace a dezinfekčné zariadenie musí byť pravidelne udržiavané a (napr. certifikát FDA, resp. značku CE podľa normy DIN EN ISO 15883). kontrolované. 7.8.1 Manuálne predčistenie kefkou Fáza Krok...
Seite 172: Kontrola, Údržba A Skúška
► Uistite sa, že balenie zabraňuje znovu kontaminácii produktu. RRRR-MM 7.11 Parná sterilizácia Pre príslušný servis sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zastú- penie, pozri Technický servis. UPOZORNENIE Poškodenie alebo zničenie akumulátora v dôsledku úpravy! ► Nesterilizujte akumulátor.
Seite 173 Porucha Príčina Rozpoznanie Odstránenie Nedostatočný výkon Výrobok je poškodený Nedostatočný výkon výrobku Dodržiavajte návod na použitie (príprava, starost- livosť). Preventívne: Výrobok pred každou sterilizáciou naolejujte. Výrobok nechajte opraviť u výrobcu. Silné zahrievanie po krátkej dobe Dodržiavajte návod na používanie (druh menovi- tého výkonu).
Seite 174: Technický Servis
Výrobok neupravovať. GB243R Sieťový kôš ECCOS s držiakmi pre Acculan 4 ► Pri otázkach týkajúcich sa servisu a opráv sa obráťte na svoje GB244R národné zastúpenie spoločnosti B. Braun/Aesculap. GB600 Olejový sprej STERILIT Power Systems Servisné adresy GB600840 Olejový sprejový adaptér...
Seite 175: Technické Údaje
Prevádzka s neperiodickými zmenami zaťaženia a rýchlosti (typ S9 podľa ► Pri otázkach týkajúcich sa likvidácie produktu sa obráťte na svoje IEC EN 60034-1) národné zastúpenie spoločnosti B. Braun/Aesculap, pozri Technický Vŕtanie (pravobežná/ľavobežná prevádzka) servis. ■ 60 s používanie, 60 s prestávka ■...
Seite 176 Aesculap® Acculan 4 Delme ve frezeleme makinesi GA330 Açıklamalar Üreticinin sipariş numarası 1 Ürün (delme ve frezeleme makinesi) Taşıma ve depolama sırasında sıcaklık sınır değerleri 2 Tetik (devir sayısı ayarı için) 3 Tetik emniyeti 4 Batarya gözü Taşıma ve depolama sırasında nem oranı sınır değerleri 5 Kilitleme vidası...
Seite 177: Genel Bilgiler
■ ► Ürüne özgü kullanım kılavuzlarının yanı sıra malzeme toleransı ve kul- 3 tekrar ■ lanım ömrü bilgileri için bkz. B. Braun eIFU sayfa eifu.bbraun.com 30 dak soğuma süresi ■ Maks. sıcaklık 48 °C Uyarı notları Genel olarak elektrikli sistemler sürekli çalıştırıldıklarında ısınır. Sistemin, Uyarı...
Seite 178: Güvenli Kullanım
► "Acculan bileşenleri için elektromanyetik uyumluluk (EMC) ile ilgili bil- Devir sayısı regülatörü elektronik olarak ayarlanır ve devir sayısı, devir kon- gileri" TA022450 dikkate alın, bkz. B. Braun eIFU sayfa eifu.bbraun.com trol tetiği 2 ile kademesiz olarak ayarlanabilir. ► Uygun olmayan kurulum ya da çalıştırma nedeniyle meydana gelebile- Dönme yönü...
Seite 179: Hazır Bulundurma
► Ürünü sadece makineyi avucunuzun içine tıklatarak çıkarın. ► Aksesuarın kullanım kılavuzlarına uyun. ► Sorularınız olduğunda B. Braun/Aesculap partnerinize veya Aesculap DİKKAT teknik servisine başvurun, adres bkz. Teknik Servis. Akülerin hazırlık işlemleriyle hasar görmesi ya da tahrip olması! ► Aküleri sterilize etmeyin.
Seite 180: Çalışma Kontrolü
6.1.5 Kazara çalıştırmaya karşı emniyet Kullanım Takım/başlık değiştirirken ürünün kazara çalıştırılmasını önlemek için devir UYARI kontrolü tetiği kilitlenebilir. Sıcak ürün nedeniyle hasta dokularının koagülasyonu ya da hastalar Devir kontrol tetiğin 2 kilitlenmesi: için yanma tehlikesi! ► Devir kontrolü tetiği 3 OFF konumuna çevirin. ►...
Seite 181: Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi
Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ve/veya fazla yüksek Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler için ayrıca bkz. sıcaklıklar nedeniyle üründe meydana gelen hasarlar! B. Braun eIFU (eifu.bbraun.com) ► Üreticinin talimatlarına uygun olarak şu türden temizlik ve dezen- Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap steril konteyner sis- feksiyon maddelerini kullanınız:...
Seite 182 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik Evre Adım Konsantr. Su kalitesi Kimyasal [°C/°F] [dak] ≥2 Ön temizlik RT (soğuk) – T–W göze temiz görünene kadar ≥2 Enzim çözeltisiyle temizlik RT (soğuk) T–W nötr pH* ≥5 Ara durulama – T–W – Kurutma –...
Seite 183 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon Temizlik ve dezenfeksiyon cihazı temel olarak test edilmiş bir etkiye sahip Kullanılan temizlik ve dezenfeksiyon cihazı düzenli aralıklarla bakımdan olmalıdır (ör. FDA onayı veya DIN EN ISO 15883 uyarınca CE işareti). geçmeli ve kontrol edilmelidir. 7.8.1 Fırça ile manuel ön temizlik Evre...
Seite 184: Koruyucu Bakım
► Ambalajın ürünün yeniden kirlenmesini önlediğinden emin olunuz. 7.11 Buharlı sterilizasyon YYYY-AA DİKKAT Servis hizmetleri için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine, bkz. Akünün hazırlık işlemleriyle hasar görmesi ya da tahrip olması! Teknik Servis başvurunuz. ► Aküleri sterilize etmeyin. Sterilizasyondan önce takılan tüm bileşenleri üründen çıkarın (aletler, aksesuarlar).
Seite 185 Arıza Sebep Algılama Giderme Yetersiz performans Ürün arızalı Ürünün yetersiz performansı Kullanım kılavuzunu dikkate alın (hazırlık, bakım). Önleyici: Ürünü her sterilizasyondan önce yağla- yın. Ürünü üreticiye tamir ettirin. Kısa süre sonra yoğun ısınma Kullanım talimatını dikkate alın (işletim türü). Ürünü üretici tarafından tamir ettirin Ürün sola doğru çalıştırılır Dişli alet sola doğru çalıştırılır Dişli aleti sağa doğru çalıştırın.
Seite 186: Teknik Servis
GA679 Akü çıkarma yardımı ► Üründe değişiklik yapmayın. ► Servis ve onarım için ulusal B. Braun/Aesculap temsilciliğine başvu- GB243R ECCOS elek sepeti, Acculan 4 için askılı run. GB244R Servis adresleri GB600 STERILIT Power Systems yağ...
Seite 187: Ortam Koşulları
Avrupa Birliği içerisinde üretici tarafından bedelsiz olarak gerçekleştirilir. 12.3 Nominal çalışma türü Periyodik yük ve devir sayısı değişiklikleriyle işletim (IEC EN 60034-1 uya- ► Ürünün tasfiyesiyle ilgili sorularda ulusal B. Braun/Aesculap temsilci- rınca tip S9) nize başvurun, bkz. Teknik Servis Delme (sağa/sola çalışma) ■...
Seite 188 Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com ® Aesculap – a B. Braun brand TA014538 2020-04 Change No. AE0060269...

B. Braun Aesculap Acculan 4 GA330 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

English

1 About this Document

2 General Information

3 Safe Handling

4 Product Description

5 Preparation

6 Working with the Device

7 Validated Reprocessing Procedure

8 Maintenance

9 Troubleshooting List

10 Technical Service

11 Accessories/Spare Parts

12 Technical Data

13 Disposal

Deutsch

1 Zu diesem Dokument

2 Allgemeine Informationen

3 Sichere Handhabung

4 Gerätebeschreibung

5 Vorbereiten

6 Arbeiten mit dem Produkt

7 Validiertes Aufbereitungsverfahren

8 Instandhaltung

9 Fehler Erkennen und Beheben

10 Technischer Service

11 Zubehör/Ersatzteile

12 Technische Daten

13 Entsorgung

Français

1 À Propos de Ce Document

2 Informations Générales

3 Manipulation Sûre

4 Description de L'appareil

5 Préparation

6 Utilisation du Produit

7 ProcéDé de Traitement Stérile Validé

8 Maintenance

9 Identification et Élimination des Pannes

10 Service Technique

11 Accessoires/Pièces de Rechange

12 Caractéristiques Techniques

13 Mise au Rebut

Dutch

1 Over Dit Document

2 Algemene Informatie

3 Veilig Gebruik

4 Beschrijving Van Het Apparaat

5 Voorbereiding

6 Gebruik Van Het Product

7 Gevalideerd Reinigings- en Desinfectieproces

8 Onderhoud

9 Opsporen en Verhelpen Van Fouten

10 Technische Dienst

11 Accessoires/Reserveonderdelen

12 Technische Specificaties

13 Verwijdering

Verfügbare Sprachen

Quicklinks

Kapitel

Verwandte Anleitungen für B. Braun Aesculap Acculan 4 GA330

Inhaltszusammenfassung für B. Braun Aesculap Acculan 4 GA330