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9.20 Gesundheit und Umwelt
9.20.1 EU-Vorschriften
Karzinogene, keimzellmutagene oder reproduktionstoxische (CMR) Stoffe
Einige Teile des Inspirationsgaspfads des Patiententeils bestehen aus Legierungen mit der
CMR-Substanz Blei (CAS 7439-92-1) in Konzentrationen über 0,1 Gewichtsprozent.
Das Restrisiko für Patient oder Anwender wird als akzeptabel erachtet, und es sind keine
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
9.21 UDI Etikett
UDI Etikett
Einzigartige Gerätekennung
Anwendungskennung (AI)
(01)
(241)
(10)
(11)
(17)
(20)
(21)
(30)
Die GTIN besteht aus vier Teilen:
a. Packungstyp
b. GS-1 Herstellernummer
c. Artikelnummer
d. Prüfzahl
Servo-u MR-Beatmungssystem v4.2, Benutzerhandbuch
Globale Norm zur Identifizierung medizinischer
Geräte, Beispiel:
(01)07325710000007(11)140625(21)01311141
Jede UDI-Nummer kann in mehrere Teile unterteilt
werden, wobei alle durch ihre AI-Nummer (#)
bezeichnet werden.
GTIN – Global Trade Item Number
Teile-Nr.
Satznr.
Herstellungsdatum (JJMMTT)
Haltbarkeitsdatum (JJMMTT)
Revision
Seriennummer
Stückzahl
0 732571 000021 2
a
b
c
|
Technische Daten
d
| 9 |
231
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Kapitel
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