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Verwandte Anleitungen für Getinge MAQUET Xten
Inhaltszusammenfassung für Getinge MAQUET Xten
- Seite 1 | 1 | BEDIENUNGSANLEITUNG - DE X'TEN | Bedienungsanleitung | DE | 0130103 | 3A |...
- Seite 2 Urheberrechte Alle Rechte vorbehalten. Jede Vervielfältigung, Adaption oder Übersetzung ohne vorherige schriftliche Genehmigung ist untersagt, außer im Rahmen der Urheberrechtgesetze. © Copyright MAQUET SAS Technische Änderungen vorbehalten Durch Weiterentwicklung des Produkts können die Angaben und Abbildungen in dieser Bedienungsanleitung geringfügig vom aktuellen Zustand abweichen.
- Seite 3 | 3 | | 3 | INHALT Qualitätsnormen � 4 Zertifizierung des Qualitätssicherungssystems von MAQUET SAS � 4 EG-Kennzeichnung CE � 4 Warnhinweise � 5 In der Anleitung verwendete Symbole � 7 Auf dem Produkt verwendete Symbole � 8 Einführung �...
- Seite 4 | 4 | QUALITÄTSNORMEN ZERTIFIZIERUNG DES QUALITÄTSSICHERUNGSSYSTEMS VON MAQUET SAS LNE/G-MED bescheinigt, dass das von MAQUET SAS für Entwicklung, Fertigung, Vertrieb, Installation und Kundenservice entwickelte System die Bestimmungen folgender internationaler Normen erfüllt: ISO 9001, Version 2008 NF EN ISO 1�485, Version 2004 EG-KENNZEICHNUNG CE Die Konformität mit den Bestimmungen der europäischen Richtlinie 9�/42/EWG vom 14.
- Seite 5 | 5 | WARNHINWEISE ACHTUNG Bei Änderungen, die nicht ausdrücklich von MAQUET SAS genehmigt wurden, kann dem Benutzer der Einsatz der Geräte untersagt werden. ACHTUNG Licht ist eine Energie, die das Gewebe austrocknen kann, vor allem bei Überlagerung der Strahlen von mehreren Leuchtenkörpern. Der Benutzer muss diesbezüglich sehr aufpassen und sollte –...
- Seite 6 | 6 | ACHTUNG Während der Operation dürfen nur Personen mit sterilen Handschuhen die sterilisierbaren Griffe anfassen, da sonst keine Keimfreiheit mehr gewährleistet ist. ACHTUNG Die Stromversorgungskästen an den Wänden dürfen nicht als Stauraum verwendet werden. ACHTUNG Es darf keinesfalls eine Lösung verwendet werden, die Glutaraldehyd, Phenol, Jod, Bleiche, Alkohol oder Chloridionen enthält.
- Seite 7 | 7 | IN DER ANLEITUNG VERWENDETE SYMBOLE Symbole Bedeutung Unbedingt einzuhalten Die Sicherheit des Patienten oder Benutzers kann gefährdet sein. Empfehlung Gefahr einer Beschädigung des Geräts oder des Zubehörs EG-Etikett CE Das Gerät mit der EG-Kennzeichnung erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie für medizinische Geräte 9�/42/EWG Medizinische Geräte Klassifizierung für Elektroschocks, mechanische Gefahren und...
- Seite 8 | 8 | AUF DEM PRODUKT VERWENDETE SYMBOLE Symbole Bedeutung Gefahr Die Bedienungsanweisungen beachten Lesen Sie aufmerksam die Dokumentation zum Gerät Hersteller Wechselstrom Gleichstrom REF. Technische Bezeichnung und Seriennummer des Geräts Die für den Umgang mit gegen elektrostatische Entladungen empfindlichen Produkten angemessenen Vorsichtsmaßnahmen einhalten.
- Seite 9 | 9 | EINFÜHRUNG EINSATZZWECK Die Produktreihe X'TEN wurde speziell für medizinische Zwecke konzipiert. Die Leuchten dienen zur Beleuchtung des Patientenkörpers bei Operationen, zu Diagnosezwecken und zur Behandlung. Die Leuchte X’TEN ist in verschiedenen Deckenmontageversionen erhältlich: Einfach, doppelt oder dreifach mit einfachem oder Doppelbügel und – je nach Modell – mit LED- Umfeldbeleuchtung und Videovorverdrahtung.
- Seite 10 | 10 | BETRIEB Raumtemperatur: 10° C - 40° C Relative Feuchtigkeit: 20 - 75 % Atmosphärendruck: 700 - 1060 hPa Die Leuchte X’TEN ist gemäß den EMV-Angaben in Kapitel 10 zu installieren und zu betreiben. Tragbare Kommunikationsgeräte und Handys, usw. können den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts stören.
- Seite 11 | 11 | BESCHREIBUNG BEISPIEL FÜR EINE DOPPELKONFIGURATION Abbildung 1 Hauptarm Federarm Doppelbügel Umfeldbeleuchtung: LED-Ring Seitlicher Positionierungsgriff Unterseite Sterilisierbarer Griff Leuchtenschale Deckel 10 Lampenfassung 11 Bedientastatur 12 Op-Beleuchtungstaste 13 Umfeldbeleuchtungstaste X'TEN | Bedienungsanleitung | DE | 0130103 | 3A |...
- Seite 12 | 12 | ERHÄLTLICHE VERSIONEN Einfache OP- Standardversion Beleuchtung LED-Version OP-Beleuchtung + Umfeldbeleuchtung Video-Version OP-Beleuchtung + Umfeldbeleuchtung + Videovorverdrahtung OP-BELEUCHTUNG für die Durchführung von chirurgischen Eingriffen unter bestmöglichen Bedingungen. UMFELDBELEUCHTUNG für eine gedämpfte Beleuchtung des OP-Feldes und der Umgebung. X‘TEN | Bedienungsanleitung | DE | 0130103 | 3A |...
- Seite 13 | 13 | BEDIENUNG SCHALTGERÄT ENERGIX WPS Einschalten und Bedienung der Beleuchtung erfolgen über das Schaltgerät ENERGIX WPS. Ein- und Ausschalten durch einen Tastendruck EIN/AUS Progressives Anlaufen bis zur Stabilisierung auf dem zuletzt gespeicherten Wert Erster Einsatz: Beleuchtung auf 100 % LED aus Ohne Netzstrom LED leuchtet grün...
- Seite 14 | 14 | LCD-DISPLAY (OPTION) Die Anzeige am LCD-Display dient zur: Kontrolle der Lebensdauer des Betriebsmittels (Leuchtmittel, Lampenfassung, Akkus) Durchführung von Routinetests (Notstromtest) Analyse einer Betriebsstörung BEDIENUNG ÜBER ENTFERNTEN RECHNER (OPTION) Einschalten über das Verbindung nicht aktiviert Schaltgerät ENERGIX Die Einstellungen erfolgen über das Schaltgerät ENERGIX Einschalten über...
- Seite 15 | 15 | NOTSTROMSYSTEM (OPTION) ACHTUNG Bei Netzausfall bleiben nur die Leuchtenkörper, die an ein Notstromsystem angeschlossen sind, in Betrieb. Bei Bedarf lässt sich die Stromversorgung mit einem 24-V-Notstromsystem für den OP ausrüsten. Bei Rückkehr des Netzstroms nach einem Ausfall wird der Leuchtenkörper mit der OP- Beleuchtung eingeschaltet.
- Seite 16 | 16 | VIDEOKAMERA (OPTION) Beim vorverdrahteten Leuchtenkörper können folgende Geräte verwendet werden: eine Kamera PRV-ZOOM oder eine Kamera PRV-CFF (ab Version 4). Für die Funktionsweise der Kamera siehe die Bedienungsanleitung der Kamera Prismavision. EINSCHALTEN Durch Einschalten des Leuchtenkörpers wird die Kamera mit Strom versorgt Kamera PRV-CFF Zur Bedienung der Kamera ist ein besonderer...
- Seite 17 | 17 | EINSTELLUNG HANDHABUNG DES LEUCHTENKÖRPERS Die OP-Leuchte sollte vor jeder OP voreingestellt werden, um jedes spätere Verstellen auf ein Minimum zu reduzieren. Eine richtige Vorab-Positionierung vor dem chirurgischen Eingriff verhindert potenzielle Störungen durch mögliche Hindernisse (Serumbeutelträger, Verteilerarm, usw.). Den Leuchtenkörper an dem abnehmbaren Empfohlener Abstand zwischen der Mittelgriff oder dem Seitengriff verstellen.
- Seite 18 | 18 | LEUCHTENKÖRPER OHNE KAMERA Durch Drehen des Griffs lässt sich die Lichtstärke dem Eingriff anpassen. Die Einstellung ist durch einen Anschlag begrenzt. LEUCHTENKÖRPER MIT KAMERA Durch Drehen des Griffs wird das Bild am Bildschirm gedreht. Auf diese Weise kann der Chirurg/Arzt das Bild am Bildschirm nach der tatsächlichen Lage ausrichten.
- Seite 19 | 19 | VOREINSTELLUNG JE NACH EINGRIFF Beispiele für Chirurgische die Positionierung Fachgebiete Allgemeine Chirurgie Abbildung 1 Urologie, Transplantation, Gynäkologie, Entbindung Abbildung 2 Allgemeine Abdominal-, Digestiv-, Thorax-Chirurgie Abbildung 3 Proktologie Abbildung 4 X'TEN | Bedienungsanleitung | DE | 0130103 | 3A |...
- Seite 20 | 20 | Beispiele für Chirurgische Fachgebiete die Positionierung Neurochirurgie Abbildung 5 Plastische und rekonstruktive Chirurgie, Oberkiefer- Gesichts- Transplantation, chirurgische Stomatologie Abbildung 6 Hals- Nasen- Ohren-Chirurgie, Ophtalmologie, Dermatologie Abbildung 7 Anmerkung: Diese Positionsangaben sind lediglich als Informationen gedacht. Jeder Chirurg und Arzt stellt die Leuchte nach seinen spezifischen Arbeitsmethoden ein.
- Seite 21 | 21 | ROTATIONSWINKEL 360° 360° 45° 330° 310° 360° 50° 330° 290° 205° Doppelbügel 290° 15° 360° 360° 360° 40° Einfacher Bügel 290° 15° 270° 360° 360° 40° Einfacher Bügel mit Video X'TEN | Bedienungsanleitung | DE | 0130103 | 3A |...
- Seite 22 | 22 | ANBRINGUNG DES STERILISIERBAREN GRIFFS ACHTUNG Es ist darauf zu achten, dass der sterilisierbare bzw. Einweggriff mit dem Gerät kompatibel ist. Nach jeder Sterilisierung und vor jeder erneuten Benutzung des sterilisierbaren Griffes: Sicherstellen, dass keine Risse vorhanden sind. Überprüfen, dass der Griff an der Leuchte richtig eingerastet ist.
- Seite 23 Mit einem trockenen Tuch nachtrocknen. Nach der Reinigung überprüfen, ob alle Teile richtig trocken sind. EMPFOHLENE REINIGUNGSMITTEL GETINGE USA: TEC QUAT 256. ANIOS: SURFA’ SAFE; HEXANIOS G + R zu 0,5%; ANIOSYME P.L.A; SALVANIOS pH10; ANIOS DDSH. Schülke & Mayr: ANTIFECT PLUS.
- Seite 24 Spülen: Die Reinigungslösung durch gründliches Spülen mit reichlich klarem Wasser vollständig entfernen. Trocknen: Den Griff mit einem sauberen fusselfreien Tuch abwischen. DESINFEKTION Die Griffe können maschinell (beispielsweise GETINGE) bei einer max. Temperatur von 9�°C desinfiziert und gespült werden. Beispiel für einen Reinigungszyklus: Phase...
- Seite 25 | 25 | STERILISATION Nach der Reinigung müssen die Griffe gemäß den Angaben in der Tabelle und der Zyklusbeschreibung dampfsterilisiert werden: Land Sterilisierungszyklus Temperatur Zeit Trocknen [ °C ] [Min] [ Min ] USA & Kanada Prävakuum 1�2 - 1�5 ATNC (Prion) Frankreich 1�4...
- Seite 26 | 26 | WARTUNG WARTUNG AUF ERSTER EBENE Tägliche Kontrollen (Benutzer) Zur Störungsbehebung siehe Kapitel 11 Leuchtenkörper auf äußere Schäden kontrollieren (Lack, Kratzer, Beschädigungen…) Stabilität / Abdriften des Hauptarms und Federarms prüfen. Haltung des Federarms in der eingestellten Position prüfen. �...
- Seite 27 | 27 | JÄHRLICHE WARTUNG Zur Beibehaltung der Leistungen und Zuverlässigkeit der OP-Leuchte sowie der Sicherheit sollten die Wartungs- und Kontrollarbeiten einmal jährlich wie folgt ausgeführt werden: von einem Techniker von MAQUET oder einem von MAQUET zugelassenen Vertragshändler oder dem technischen Dienst des Krankenhauses nach Zulassung von MAQUET SAS. Anmerkung: Wenden Sie sich für eine Schulung die auf Ihren Bedarf abgestimmt ist, bitte an Ihren lokalen Ansprechpartner.
- Seite 28 | 28 | Das Anzugsmoment der Schlitzmuttern an den Aufhängungen mit Anschlag prüfen. Die Montage des Federarms und die Positionierung der Sicherungsringe prüfen. EMPFEHLUNG Ändern der Federarm alle 6 Jahre Vorhandensein und Lage des Arretiersegments (zwischen Federarm und Leuchtenbügel und zwischen Leuchtenbügel und Leuchtenkörper) prüfen.
- Seite 29 | 29 | Zustand der Dichtungen des Leuchtenkörpers prüfen. Den Halterungsmechanismus des sterilisierbaren Griffs kontrollieren. Den Einrastmechanismus des sterilisierbaren Griffs kontrollieren. 1. Klicken 2. Klicken Kontrollieren, ob der Anschlag des Leuchtenbügels einwandfrei funktioniert. Den Verschlussmechanismus des Deckels prüfen. Die beiden Lampenfassungen auswechseln. Die Leuchtmittel auswechseln.
- Seite 30 | 30 | Die nominale Beleuchtungsstärke in einem Meter Entfernung prüfen: Seriennr. < 20 000: 110.000 lux ± 15 % Seriennr. > 20 000: Mind. 1�0.000 lux Maximale Leuchtstärke des LED-Rings überprüfen: Seriennr. < 20 000: 150 lux ± 10 % Seriennr.
- Seite 31 | 31 | Die Befestigung der Deckenverkleidung überprüfen. Den Leuchtenkörper einschalten und einen Stromausfall simulieren. Überprüfen, ob das Gerät auf Akkus (siehe nächste Seite) oder das Notstromsystem des Gebäudes umschaltet. Die Beleuchtung muss für mindestens 1 Stunde auf > 40.000 lux gehalten werden. Bedientastatur überprüfen.
- Seite 32 | 32 | AUSTAUSCH DER LEUCHTMITTEL ACHTUNG Das Leuchtmittel nicht während der Operation wechseln. Das Gerät darf nur mit geschlossener Abdeckung betrieben werden. Bei Wartungsarbeiten auf die heißen Oberflächen achten, die entsprechend markiert sind: EMPFEHLUNG Die Leuchtmittel alle 600 bis 800 Stunden auswechseln. Die Stromversorgung ausschalten und den Leuchtenkörper 5 Minuten lang abkühlen lassen.
- Seite 33 | 33 | ZUBEHÖR Zubehör Code Bestellnr. 5 sterilisierbare Griffe � 672 0� 976 PSX 00� Satz sterilisierbare Griffe (5 Stück) für einen Leuchtenkörper mit Kamera CFF � 672 0� 975 PSX 004 (mit Haube) Satz sterilisierbare Griffe (5 Stück) für einen Leuchtenkörper mit ZOOM- �...
- Seite 34 | 34 | ALLGEMEINE LEISTUNGSMERKMALE (GEMÄSS DER NORM IEC 60601-2-41 UND IEC 60601-1) Leistungsmerkmale Einheit X’TEN Operationsbeleuchtung Nennbeleuchtungsstärke (Ec) 1�0.000 ± 15 % Durchmesser d10 cm (Zoll) 26 (10,2”) ± 10 % Durchmesser d50 cm (Zoll) 15 (5,9”) ± 10 % Leuchttiefe 20% cm (Zoll) 100 (�9.4”)
- Seite 35 | 35 | EMV-ERKLÄRUNG (GEMÄSS DER NORM EN 60601-1-2: 2001) Tabelle 201 - Richtlinien und Erklärung des Herstellers — Elektromagnetische Störfestigkeit X'TEN ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender von X'TEN sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
- Seite 36 | 36 | Tabelle 202 - Richtlinien und Erklärung des Herstellers — Elektromagnetische Störfestigkeit X'TEN ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender von X'TEN sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel nach Überein-...
- Seite 37 | 37 | Tabelle 204 - Richtlinien und Erklärung des Herstellers — Elektromagnetische Störfestigkeit X'TEN ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender von X'TEN sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
- Seite 38 | 38 | Tabelle 206 - Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und der Operationsleuchte X'TEN Die Operationsleuchte X'TEN ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender der Operationsleuchte X'TEN kann helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und der X'TEN –...
- Seite 39 | 39 | | 39 | FEHLERANALYSE Anomalie Mögliche Ursache Abhilfe Der Leuchtenkörper Leuchtmittel fehlt oder ist Stromversorgung ausschalten und lässt sich nicht defekt Leuchtmittel auswechseln einschalten Netzausfall Prüfen, ob ein anderes Gerät an diesem Netz funktioniert Andere Ursache Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von MAQUET Es sind nicht alle...
- Seite 40 Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 ARDON Die GETINGE Gruppe zählt weltweit zu den führenden Anbietern 45074 ORLEANS CEDEX 2, Frankreich im Bereich der Gesundheitsversorgung. Die medizintechnischen Telefon : +�� (0) 2 �8 25 88 88 Produkte der Unternehmensgruppe tragen entscheidend zur Fax : +��...