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9.22
Gesundheit und Umwelt
9.22.1
EU-Vorschriften
Karzinogene, keimzellmutagene oder reproduktionstoxische (CMR) Stoffe
Einige Teile des Inspirationsgaspfads des Patiententeils bestehen aus
Legierungen mit der CMR-Substanz Blei (CAS 7439-92-1) in Konzentrationen
über 0,1 Gewichtsprozent.
Das Restrisiko für Patient oder Anwender wird als akzeptabel erachtet, und es
sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
9.23
UDI Etikett
UDI Etikett
Einzigartige Gerätekennung
Anwendungskennung (AI)
(01)
(241)
(10)
(11)
(17)
(20)
(21)
(30)
Die GTIN besteht aus vier Teilen:
a. Packungstyp
b. GS-1 Herstellernummer
c. Artikelnummer
d. Prüfzahl
Servo-u Beatmungssystem v4.4 Benutzerhandbuch
| Technische Daten | 9 |
Globale Norm zur Identifizierung
medizinischer Geräte, Beispiel:
(01)07325710000007(11)140625(21)0
1311141
Jede UDI-Nummer kann in mehrere
Teile unterteilt werden, wobei alle
durch ihre AI-Nummer (#) bezeichnet
werden.
GTIN – Global Trade Item Number
Teile-Nr.
(10)
Herstellungsdatum (JJMMTT)
Haltbarkeitsdatum (JJMMTT)
Revision
Seriennummer
Stückzahl
0 732571 000021 2
a
b
c
d
267
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