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Hersteller
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. +39 041 5401356 • Fax +39 041 5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Geräten (EG-
Zertifikat Nr. 0068/QCO-DM/234-2020 ausgestellt durch die benannte MED
Nr 0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
UMDNS-Code: 11503 und 11474 (jeweils)
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EU für Medizinprodukte (in
Italien durch Gesetzesverordnung 46/97), geändert durch die Richtlinie
2007/47/EU (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende Änderungen
bzw. Ergänzungen, entwickelt und hergestellt wurde.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang
IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EU (inkl. späterer Änderungen und
Ergänzungen). Es verfügt über die Kennzeichnung
zur Produktkonformität gemäß der Richtlinie 93/42/EU und wurde von
folgend benannter Stelle geprüft und zertifiziert:
Via G. Leopardi 14, Mailand (MI) 20123, Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/234-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 03.08.2020
______________________
Ort, Datum
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
I.A.C.E.R. S.r.l
I-TECH PHYSIO 4
I-TECH PHYSIO EMG
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
1
Technische Informationen
MASSIMO MARCON
_____________________
Gesetzlicher Vertreter
MNPG406
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