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Hersteller
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Vorrichtungen (EG-
Zertifikat 0068/QCO-DM/230-2020 ausgestellt durch die benannte MED Nr
0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass die Produktreihe
die die folgenden Modelle umfasst
MAG700, MAG2000, MAG2000 Premium und MAG2000 PLUS
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
(in Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch
die Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Die Geräte sind Geräte der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügen über
die Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/230-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 19/06/2020
________________
Ort, Datum
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
MAG2000
UMDNS-Code: 12415
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123
Technische Informationen
MASSIMO MARCON
_____________________
Gesetzlicher Vertreter
4
MNPG315-00
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