Inhaltsverzeichnis
Werbung
Quicklinks
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für I-Tech UT2
Inhaltszusammenfassung für I-Tech UT2
- Seite 1 BENUTZERHANDBUCH Ultraschall-Therapie...
-
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INDEX INDEX TECHNISCHE INFORMATIONEN Ü BER DAS ENUTZERHANDBUCH ERSTELLER ONFORMITÄTSERKLÄRUNG LASSIFIZIERUNGEN WECK UND NWENDUNGSBEREICH ECHNISCHE IGENSCHAFTEN ERÄTEBESCHREIBUNG UND EDIENELEMENTE TIKETTIERUNG Verpackungsinhalt VERWENDUNGSART ONTRAINDIKATIONEN Nebenwirkungen ARNHINWEISE ERWENDUNG DES ERÄTS Installation Vorbereitung des Patienten Behandlung mit Ultraschalltherapie Merkmale der Programme und therapeutische Indikationen PFLEGE DES GERÄTS ARTUNG EHLERBEHEBUNG... -
Seite 4: Technische Informationen
Verantwortliche für die Wartung. Dieses Dokument enthält Informationen zur korrekten Installation und Verwendung des I-TECH UT2 Ultraschall-Therapiegerätes. Vor der Installation und dem Gebrauch des Geräts ist es unerlässlich, den Inhalt des Handbuchs sorgfältig zu lesen; die Nichtbeachtung, auch nur teilweise, der darin enthaltenen Empfehlungen kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen... -
Seite 5: Hersteller
Konformitätserklärung I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt I-TECH UT2 UMDNS-Code: 11248 in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde. -
Seite 6: Klassifizierungen
Therapeutisch und ästhetisch Anwendungsbereich: Ambulant Das Gerät I-TECH UT2 ist ideal für die Behandlung von Muskel- und Nervenkrankheiten und für die Heilung von Traumata, sowohl bei chronischen als auch bei akuten Krankheiten. Insbesondere die Ultraschallbehandlung ist für ein breites Spektrum an chronischen und subchronischen Therapien indiziert, wie z. -
Seite 7: Technische Eigenschaften
Die Geräte können auch in der ambulanten (bei erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts, Erwachsene, sofern von Ärzten nicht anders angegeben), dabei ist jedoch darauf zu achten, dass der Anwender die medizinischen Instruktionen zum Betrieb des Gerätes befolgt oder er die Indikationen befolgt, die in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind. Technische Eigenschaften Spezifische Eigenschaften... - Seite 8 Spezifische Eigenschaften RBN (Max) Strahl-Typ Kollimiert Material des Aluminium Ultraschallkopfes IP-Schutz IPX7 nur für Ultraschallhandstück Temperatur 10÷40°C Betriebsbedingungen Relative Feuchtigkeit 30÷85% Atmosphärischer Druck 800÷1060hPa Temperatur -10 ÷ +55°C Lagerbedingungen Relative Feuchtigkeit 10÷90% Atmosphärischer Druck 700÷1060hPa ACHTUNG! Das Gerät ist in der Lage, einen Strom von mehr als 10 mA oder 10V über eine Zeitspanne von 5 Sekunden abzugeben.
-
Seite 9: Gerätebeschreibung Und Bedienelemente
Gerätebeschreibung und Bedienelemente (1) Programmauswahltaste (7) Einstellknopf für Intensität und (2) Frequenzauswahltaste Therapie-PAUSE 1/3MHz (8) Handstückaufnahme (5cm² (3) Taste zur Einstellung des und 1cm²) Betriebsmodus (9) 5 cm² Kopf Anschluss (4) Taste zur Einstellung des (10) 1 cm² Kopf Anschluss Timers (11) Buchse für Stromversorgung (5) LCD-Anzeige... - Seite 10 1. Programm-Anzeige 6. Anzeige für Kopf/Haut- 2. Frequenzanzeige 1/3MHz Verbindung 3. Betriebsmodus-Anzeige 7. Anzeige für Therapie-PAUSE 4. Anzeige für die Therapiedauer 8. Anzeige verwendeten 5. Ultraschall-Intensitätsanzeige Kopfes EIN/AUS-Taste Polarität der Stromversorgung Ende der Behandlung Behandlung beginnen/unterbrechen (7) Intensität des Ultraschallstrahls (6) Status des Ultraschallhandstücks (Kontakt Kopf/Haut) (6) Ultraschall-Intensität (5) Der verwendete Kopf (8)
-
Seite 11: Etikettierung
Anzeige der Handstück-Anschlussbuchse 1. Ultraschall-Kopf 2. LED Kopf/Haut- Verbindung 3. Handstück Körper Etikettierung IACER Srl MNPG187-02... -
Seite 12: Verpackungsinhalt
WEEE-Richtlinie für die Entsorgung von Elektro- und Elektronikaltgeräten Anwendungsteil Typ BF Schutzgrad des Gerätekopfes gegen das Eindringen von IPX7 Flüssigkeiten und Staub Vorsicht, Gefahrenhinweis Ultraschall-Handstück-Los Seriennummer Ultraschall-Handstück Verpackungsinhalt Die Packung I-TECH UT2 enthält: 1 I-TECH UT2-Gerät; 1 medizinische Stromversorgung; 1 Stromkabel; IACER Srl MNPG187-02... - Seite 13 1 Ultraschallhandstück 5cm²; 1 Ultraschallhandstück 1cm²; 1 Ultraschallgel; 1 Transporttasche; 1 Gebrauchsanleitung. Alle Zubehörteile sind auf Anfrage und als Ersatzteile erhältlich. IACER Srl MNPG187-02...
-
Seite 14: Verwendungsart
Verwenden Sie es nur, NACHDEM die Ursache diagnostiziert worden ist. Die Behandlung mit I-TECH UT2 ist bei Patienten mit anhaltender Phlebitis, Thrombophlebitis, Embolien verboten, um die Ablösung von Embolien vom Thrombus zu vermeiden; ebenso bei Patienten mit Atherosklerose, die kürzlich mit Röntgen- oder anderen Strahlen behandelt wurden, in der Nähe der Hoden... -
Seite 15: Warnhinweise
Sie NUR das vom Hersteller gelieferte Zubehör. Es wird • empfohlen, das Gerät nur mit dem mitgelieferten Netzteil MPU50-160 zu verwenden. I-TECH UT2 ist für die Verwendung mit dem mitgelieferten Zubehör getestet und garantiert. Folgendes ist verboten: die Verwendung des Geräts in Gegenwart von MRT-Geräten, zur •... - Seite 16 vorübergehend unfähig sind, wenn sie nicht von qualifiziertem Personal unterstützt werden; Personen unter 12 Jahren oder Personen, die nicht angemessen in die Verwendung des Geräts durch einen Erwachsenen eingewiesen wurden; Ultraschall darf nicht in Bereichen mit verminderter Empfindlichkeit oder • Durchblutung angewendet werden.
- Seite 17 Gerätes nur, wenn: • Eventuelle Ergänzungen, Änderungen und / oder Reparaturen von autorisiertem Personal durchgeführt wurden; Die elektrische Anlage der Umgebung, in der I-TECH UT2 eingeführt • wird, den nationalen Vorschriften entspricht; • Das Gerät in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen dieser Anleitung verwendet wird.
-
Seite 18: Verwendung Des Geräts
Schmerzen berichtet, muss die Intensität auf ein angenehmes Maß reduziert werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteosynthese-Metallgeräte haben, bevor Sie I-TECH UT2 verwenden. KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, WENN SIE ZWEIFEL AN DER VERWENDUNG DES GERÄTS HABEN. Verwendung des Geräts Installation Nehmen Sie das Gerät und alle Zubehörteile aus der Verpackung und... -
Seite 19: Vorbereitung Des Patienten
Vorbereitung des Patienten Unmittelbar nach dem Anschluss an die Stromversorgung und dem Einschalten geht das Gerät zu einer automatischen Kontrolle über: Am Ende der Kontrolle gibt das Gerät einen längeren Ton aus und zeigt die Grafiken wie im vorigen Absatz an. Im Falle einer Fehlfunktion wird auf dem Display ein Fehlercode angezeigt, siehe Fehlerbehebung für Details. -
Seite 20: Behandlung Mit Ultraschalltherapie
VORSICHT: Die Behandlung muss mit einer regelmäßigen Bewegung des → Kopfes durchgeführt werden, nicht zu langsam, um übermäßige Hitze zu vermeiden, und nicht zu schnell, um einen schlechten Haut-/Kopfkontakt zu vermeiden, der die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen könnte. → Falls ein Austausch des Handstücks erforderlich ist, schalten Sie das Gerät aus und trennen Sie es vom Netz. - Seite 21 Mit den Tasten ZEIT (Pfeil nach oben, Pfeil nach unten) können Sie die Therapiedauer (1-30 Minuten) einstellen. 6. Tragen Sie eine Schicht leitfähiges Gel auf den Behandlungsbereich auf. Es wird empfohlen, dass vom Hersteller gelieferte oder anderweitig CE- gekennzeichnete Leitgel zu verwenden. Stellen Sie die Behandlungsintensität mit dem Einstellknopf (7) ein.
-
Seite 22: Merkmale Der Programme Und Therapeutische Indikationen
Tragen Sie das Gel auf den Behandlungsbereich auf. Bewegen Sie den Ultraschallkopf in kreisenden Bewegungen. Die Behandlungsfläche sollte mindestens die doppelte Fläche des Kopfes betragen. Bei einer unregelmäßigen Körperoberfläche oder wenn diese keinen guten Kontakt zum Kopf zulässt (z.B. Knöchel oder Fuß) oder wenn ein direkter Kontakt vermieden werden soll (akute Schmerzen), ist es möglich, Immersionsbehandlungen durchzuführen. - Seite 23 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes Akne U-01/10 3MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² Frei Gebiet Betroffenes Muskelermüdung U-01/10 1MHz 20min 5cm² 2W/cm² Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Algodystrophie U-01/10 1MHz 10min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm²...
- Seite 24 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Zervikal- und 1.0W/cm² - Schleudertrauma U-01/10 Dorsalbereich + 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² vorne Betroffenes 1.0W/cm² - Kondropatie U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm² Betroffenes Muskelkontrakturen U-01/10 1MHz 20min...
- Seite 25 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN 1.0W/cm² - Dorsalgie U-01/10 Dorsalbereich 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Betroffenes Entwässerung U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Ekzeme U-01/10 3 MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm²...
- Seite 26 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes 1.0W/cm² - Myalgie U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 Gebiet 1.5W/cm² Schmerzendes Mononeuropathie U-01/10 1MHz 15min 5cm² 1.5W/cm² 12-15 Gebiet Betroffenes 1.0W/cm² - Neuralgien U-01/10 1MHz 15min 5cm²...
- Seite 27 POSITION DES EMPFOHLENE ANZAHL DER BEHANDLUNG FREQ BETRIEBSMODUS ZEIT KOPF HANDSTÜCKS INTENSITÄT ANWENDUNGEN Betroffenes Muskelzerrung U-01/10 1MHz 15min 5cm² 2W/cm² 8-10 Gebiet 1.0W/cm² - Fersensporn U-01/10 Ferse 1MHz 15min 5cm² 10-15 1.5W/cm² Betroffene 1.0W/cm² - Sehnenentzündung U-01/10 1MHz 15min 5cm² 10-15 Sehnen 1.5W/cm²...
- Seite 28 Die angegebenen Indikationen hinsichtlich der Intensität und der Anzahl der Anwendungen können sich je nach Empfehlung des Therapeuten oder Arztes ändern. Insbesondere berücksichtigt die Angabe der Intensität nicht die tatsächliche Größe des zu behandelnden Bereichs. Wenn die Fläche sehr groß ist, kann die Intensität des Ultraschalls im Vergleich zur Indikation um 20 % erhöht oder bei kleinen Flächen gleichermaßen reduziert werden.
-
Seite 29: Pflege Des Geräts
Es ist ratsam, alle 24 Monate beim Hersteller eine Funktionskontrolle des Gerätes durchführen zu lassen. Der Hersteller hält das I-TECH UT2-Gerät nicht für durch Personal außerhalb des Unternehmens selbst reparierbar. Jeder derartige Eingriff durch nicht vom Hersteller autorisiertes Personal wird als Manipulation des Geräts betrachtet und entbindet den Hersteller von der Garantie und von der Haftung für... -
Seite 30: Transport Und Lagerung
TRANSPORT UND LAGERUNG Vorsichtsmaßnahmen für den Transport Es ist keine besondere Sorgfalt beim Transport notwendig, da I-TECH UT2 ein tragbares Gerät ist. Es wird empfohlen, I-TECH UT2 und das Zubehör nach jedem Gebrauch in der mitgelieferten Tasche zu verstauen. Schützen Sie Ihr Gerät vor intensiver Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Flüssigkeit. -
Seite 31: Informationen Zur Entsorgung
Geräts. Informationen zur Entsorgung I-TECH UT2 -Geräte, die mit den Betriebs- und Sicherheitsanforderungen kompatibel sind, wurden so entworfen und gebaut, dass sie die Umwelt so wenig wie möglich belasten. Dabei wurden die Bestimmungen der Europäischen Richtlinie 2012/19/EU über die Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten eingehalten. -
Seite 32: Garantie
Ihrer Gemeinde, beim Abfallentsorgungsdienst oder in dem Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben. Garantie I-TECH UT2 verfügt über eine Garantie ab Kaufdatum auf die elektronischen Teile, wenn sie gemäß den Anweisungen in dieser Anleitung verwendet werden. Verschleißteile sind von der Garantie ausgeschlossen, es sei denn, es liegen offensichtliche Herstellungsmängel vor. -
Seite 33: Service
2) Die Garantiezeit beträgt auf die elektronischen Teile. Die Garantie wird über die Verkaufsstelle oder durch direkte Kontaktaufnahme mit dem Hersteller gewährt. 3) Die Garantie deckt nur Schäden am Produkt ab, die zu einer Fehlfunktion führen. 4) Garantie bedeutet ausschließlich die kostenlose Reparatur oder den kostenlosen Ersatz von Komponenten, die als mangelhaft in der Herstellung oder im Material, einschließlich der Arbeit, anerkannt sind. -
Seite 34: Tabellen Zu Interferenz Und Elektromagnetischer Verträglichkeit
Produktsicherheit empfehlen wir, nur vom Hersteller geliefert Original- Ersatzteile zu verwenden. Tabellen zu Interferenz und elektromagnetischer Verträglichkeit Das Elektrotherapiegerät I-TECH UT2 wurde in Übereinstimmung mit den anwendbaren TECHNISCHEN VORSCHRIFTEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT EN 60601-1-2:2015 entwickelt und hergestellt, um einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in Wohn-, Zivil- und Gesundheitseinrichtungen zu gewährleisten. -
Seite 35: Electromagnetic Compatibility Tables
ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assures that it is used in such an environment. Electromagnetic environment -... - Seite 36 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
- Seite 37 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY – FOR ALL EQUIPMENT AND SYSTEMS The I-TECH UT2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an...
- Seite 38 EQUIPMENT AND SYSTEMS THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING The I-TECH UT2 device is intended for use in. the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the I-TECH UT2 should assure that it is used in such an environment.
- Seite 39 I-TECH U1 not sustaining vital functions I-TECH UT2 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of I-TECH UT2 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between...