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Hersteller
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE), Italy
Tel. +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein Hersteller medizinischer Geräte (CE-Zertifikat Nr.
durch benannte Stelle Nr. 1936 TÜV Rheinland Italia srl ausgestellt).
Konformitätserklärung
Die Firma IACER Srl, mit Sitz in Via S. Pertini 24 / A 30030 Martellago
(VE)
Italien,
erklärt
grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates
vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte erfüllt (Gesetzesverordnung
46/97 vom 24. Februar 1997 „Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte"), Anhang II so wie von der Richtlinie 2007/47/EG
des Rates vom 5. September 2007 geändert (Gesetzesverordnung
37/2010 vom 25. Januar 2010).
Benannte Stelle: TÜV Rheinland Italia srl, Via Mattei 3 – 20010
Pogliano Milanese (MI) Italien.
Zertifizierungspfad: Anhang II, ausgeschlossen Punkt 4.
Das Gerät MAG3000 ist ein Gerät der Klasse IIa im Einklang mit
Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG (und nachfolgende
Änderungen).
Martellago, 12.06.19
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
hiermit,
dass
das
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Technische
Informationen
Gerät
MAG3000
gesetzlicher Vertreter
Massimo Marcon
MNPG276-00
die
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