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Technische Informationen
Hersteller
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Vorrichtungen (EG-
Zertifikat Nr HD60134521 ausgestellt durch die benannte MED Nr 1936 TÜV
Rheinland Italia srl).
Konformitätserklärung
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
I-PRESS
UMDNS-Code: 10969
In Übereinstimmung mit den wesentlichen Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in Italien durch die
Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die Richtlinie
2007/47/EG
(Gesetzesverordnung
37/2010)
und
nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der
Richtlinie 93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und
verfügt über die Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie
93/42/EWG wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
1936 – TÜV Rheinland Italia
Via Enrico Mattei 3, 20010 Polignano Milanese (MI), Italien
Nummer des Zertifikats:
HD60134521
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 31.07.2020
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MASSIMO MARCON
Ort, Datum
Gesetzlicher Vertreter
IACER Srl
3
MNPG341-01
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