Technische Informationen; Hersteller; Konformitätserklärung - I-Tech MIO-SONIC Benutzerhandbuch

Technische Informationen

Hersteller

I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Geräten (EG-
Zertifikat Nr. 0068/QCO-DM/235-2020 ausgestellt durch die benannte MED Nr
0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
MIO-SONIC
UMDNS-Code: 11248
In Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in
Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die
Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügt über die
Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G. Leopardi 14, Mailand (MI) 20123, Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/235-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
MASSIMO MARCON
Martellago, 03.08.2020
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Ort, Datum Gesetzlicher Vertreter
IACER Srl 2 MNPG155-04