Meldung Schwerwiegender Vorfälle - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

• Klebebandringe (Standard und groß)
• Einziehkordel
• Entlastungspolster EVA
• Schlauchgurte
• Randklebeband
HINWEIS: Die Icecast Luftblase ist – insbesondere im aufgepumpten und umgestülptem Zustand –
einstichgefährdet. Sie kann durch unsachgemäße Handhabung von scharfen Objekten wie Scheren, Messern und
ausgehärtetem Laminat leicht beschädigt werden. Beim An- und Ablegen können auch Fingernägel Schäden
verursachen. Sorgen Sie dafür, dass die Icecast Luftblase nicht umgestülpt ist, wenn sie nicht benutzt wird, um das
Risiko einer Beschädigung zu minimieren.
HINWEIS: Reinigen Sie die Icecast Luftblase mit einem feuchten Tuch und einer milden Seife.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im Zusammenhang mit dem
Produkt auftritt.
ENTSORGUNG
Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften umweltgerecht
zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf Einsatzbedingungen, Anwendung oder
Umgebung verwendet.
Konformität
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm 10328 mit drei Millionen Belastungszyklen getestet.
Je nach Patientenaktivität entspricht dies in etwa einer Haltbarkeit von 3 bis 5 Jahren.
ISO - "P" - "m"kg *)
Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
*)
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleran
leitung hinsichtlich des Verwendungszwecks!
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