Určené Použití; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

ČESKÝ
Zdravotnický prostředek
POPIS VÝROBKU
Sada Direct Socket obsahuje všechny potřebné materiály pro výrobu jednoho lůžka Direct Socket pro protetické
použití.
Sadu Direct Socket TF tvoří okraj a souprava materiálů s těmito součástmi:
• Úplet s distálním upevněním
• Silikonové izolační pláty
• Silikonové izolační kryty
• Pryskyřice Direct Socket se statickým směšovačem
• Plastové ochranné pláty
• Lemovací páska
• Podložka pro Icelock 600* (čirá)
• Podložka pro Icelock 562 Hybrid* (modrá)
* Dodává se pouze s 4" verzí úpletu
INDIKACE K POUŽITÍ
– Amputace dolní končetiny
– Ztráta dolní končetiny
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
URČENÉ POUŽITÍ
Prostředek představuje modulární součást pro protézu dolní končetiny nahrazující funkci a estetiku chybějící
končetiny. Vhodnost této součásti k výrobě protézy musí posoudit zdravotnický pracovník.
Sada Direct Socket TF je určena k vytvoření transfemorálního lůžka (prostředek) pomocí jedné z těchto metod
zavěšení:
• Seal-In ®
• Pin Locking
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
Prostředek je určen pro každodenní používání uživateli s nízkou až vysokou aktivitou.
Prostředek nesmí používat pacienti s těmito stavy:
• Amputační pahýl s extrémními změnami objemu při použití návleků Seal-In.
• Firma Össur nedoporučuje předepisovat prostředek pacientům, kteří nemají dostatečnou sílu v rukou na to,
aby mohli prostředek správně nasadit, a/nebo nemají ošetřovatele, který by při nasazování asistoval.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Informujte pacienta o celém obsahu tohoto dokumentu, který je nutný pro bezpečné používání prostředku.
VAROVÁNÍ: Pokud prostředek vykazuje známky poškození nebo opotřebení, které brání jeho normální funkci, musí
jej pacient přestat používat a kontaktovat lékaře.
VAROVÁNÍ: V případě změny nebo ztráty funkce musí pacient přestat prostředek používat a kontaktovat
zdravotnického pracovníka.
POŽADOVANÉ SOUČÁSTI
K výrobě lůžka jsou potřeba následující položky:
Sada nástrojů pro výrobu lůžka Direct Socket
Návlek pro odlévání
Komponenty zavěšení podle zvoleného typu zavěšení.
Spodní těsnění (pouze podtlakové zavěšení).
110