Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 102

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS PRODUKTU
Direct Socket jest wyposażony we wszystkie niezbędne materiały służące do wykonania pojedynczego Direct Socket
do użytku protetycznego.
Direct Socket TF składa się z krawędzi i zestawu materiałów z następującymi częściami:
• oploty z włókna z mocowaniem dystalnym
• silikonowe arkusze izolacyjne
• silikonowe nakładki izolacyjne
• żywica z mieszalnikiem statycznym Direct Socket
• plastikowe folie ochronne
• pasek do krawędzi
• element dystansowy do Icelock 600* (przezroczysty)
• element dystansowy do Icelock 562 Hybrid* (niebieski)
*Dostarczane tylko z wersją z 4-calowym oplotem z włókna
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
– Amputacja kończyny dolnej.
– Ubytek kończyny dolnej.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych.
PRZEZNACZENIE
Urządzenie jest modularnym elementem protezy kończyny dolnej, który zastępuje funkcję brakującej kończyny
i umożliwia poprawę estetyki w przypadku braku kończyny. Lekarz musi ocenić, czy ten element nadaje się do
zastosowania w przypadku danej protezy.
Direct Socket TF jest przeznaczone do wytwarzania leja protezowego (wyrobu) dla osób po amputacji
transfemoralnej z wykorzystaniem jednej z poniższych metod zawieszenia:
• Seal-In
®
• Blokowanie sworznia
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
Urządzenie jest przeznaczone do codziennego użytku przez użytkowników o niskim i wysokim poziomie
aktywności.
Urządzenia nie powinni używać pacjenci z następującymi schorzeniami:
• kikut o bardzo dużych zmianach objętości przy zastosowaniu wkładek Seal-In.
• Firma Össur nie zaleca przepisywania wyrobu pacjentom po amputacji, którzy nie mają wystarczająco silnych
rąk, aby prawidłowo założyć wyrób i/lub nie mogą skorzystać z pomocy opiekuna podczas tej czynności.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Przekazać pacjentowi informacje zawarte w tym dokumencie, które są wymagane do bezpiecznego użytkowania
tego wyrobu.
OSTRZEŻENIE: Jeśli wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego prawidłowe
funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE: W przypadku zmiany w działaniu wyrobu lub utraty funkcjonalności pacjent powinien przerwać
korzystanie z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
WYMAGANE ELEMENTY
Do utworzenia leja protezowego wymagane są następujące elementy:
zestaw narzędzi Direct Socket
lej do odlewania
elementy zawieszenia w zależności od wybranego rodzaju zawieszenia
102