Notice D'utilisation; Contre-Indications - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION DU PRODUIT
L'emboîture Direct Socket contient tous les accessoires nécessaires à la fabrication d'une emboîture Direct Socket
à usage prothétique.
L'emboîture Direct Socket TF se compose d'un collet et d'un kit d'accessoires comprenant les pièces suivantes :
• Fibres tressées avec une connexion d attache distale
• Feuilles isolantes en silicone
• Cupules isolantes en silicone
• Résine Direct Socket avec mélangeur statique
• Feuilles de protection en plastique
• Adhésif pour les bordures
• Rondelle d'espacement pour Icelock 600* (transparente)
• Rondelle d'espacement pour Icelock 562 Hybrid* (bleue)
*Uniquement fournie avec les fibres tressées 4"

NOTICE D'UTILISATION

– Amputation du membre inférieur.
– Déficience du membre inférieur.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est un composant modulaire pour une prothèse de membre inférieur qui remplace la fonction et
l'esthétique d'un membre manquant. L'adéquation de ce composant à la prothèse doit être évaluée par un
professionnel de santé.
L'emboîture Direct Socket TF est conçue pour créer une emboîture fémorale (un dispositif) à l'aide de l'une de ces
méthodes de suspension :
• Seal-In
®
• Verrouillage par plongeur
Le dispositif est destiné à un seul patient.
Le dispositif est conçu pour une utilisation quotidienne des utilisateurs aux niveaux d'activité faibles à élevés.
Le dispositif ne doit pas être utilisé par les patients dans les situations suivantes :
• Variations extrêmes de volume du moignon lors de l'utilisation de manchons Seal-In.
• Össur déconseille de prescrire le dispositif aux patients qui ont des problèmes de préhension les empêchant de
correctement mettre en place le dispositif et/ou qui ne peuvent pas se faire aider par un soignant.
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Prière de donner au patient toutes les informations contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce
dispositif en toute sécurité.
AVERTISSEMENT : si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant de fonctionner
normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et contacter un professionnel de santé.
AVERTISSEMENT : en cas de perte fonctionnelle ou de changement fonctionnel, le patient doit cesser d'utiliser le
dispositif et contacter un professionnel de santé.
COMPOSANTS REQUIS
Pour créer une emboîture, les éléments suivants sont requis :
Boîte à outils Direct Socket
Manchon de moulage
Composants de suspension en fonction du type de suspension choisi.
Joint de base (suspension à vide uniquement).
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