Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 78

SUOMI
Lääkinnällinen laite
TUOTEKUVAUS
Direct Socket -sarja sisältää kaikki yhden proteesikäyttöön tarkoitetun Direct Socket -holkin valmistukseen
tarvittavat materiaalit.
Direct Socket TF kostuu holkinreunuksesta ja materiaalisarjasta, joka sisältää seuraavat osat:
• kuitupunos distaalikiinnikkeellä
• silikonikalvoarkit
• distaalinen silikonieriste
• Direct Socket -hartsipatruuna sekoituskärjellä
• suojamuoviarkit
• reunanauha
• Välilevy Icelock 600*:lle (väritön)
• Välilevy Icelock 562 Hybrid*:lle (sininen).
*Toimitetaan ainoastaan 4":n kuitupunosversion mukana
KÄYTÖN AIHEET
– alaraaja-amputaatio
– alaraajan puutos.
KÄYTÖN VASTA-AIHEET
Ei tiedossa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on alaraajaproteesin modulaarinen osa, joka korvaa puuttuvan raajan toiminnan ja ulkonäön.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän osan soveltuvuus proteesiin.
Direct Socket TF:llä on tarkoitus luoda transfemoraaliholkki (laite), jossa käytetetään yhtä seuraavisa kiinnitystavoista:
• Seal-In
®
• Tappilukitus
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
Laite on suunniteltu jokapäiväiseen käyttöön käyttäjille, joiden aktiivisuustaso on välillä matala–korkea.
Potilaan, jolla on seuraavia tiloja, ei tule käyttää laitetta:
• Tynkä, jossa äärimmäisiä tilavuuden vaihteluita Seal-In-tuppea käytettäessä.
• Össur ei suosittele laitteen määräämistä potilaille, joilla ei ole riittävää käsivoimaa sen pukemiseen kunnolla ja/
tai joilla ei ole apunaan pukemisessa avustavaa hoitajaa.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Ilmoita potilaalle kaikista tässä asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka hänen tulee tietää pystyäkseen käyttämään
tätä tuotetta turvallisesti.
VAROITUS: jos laitteessa ilmenee merkkejä sen normaalia toimintaa häiritsevästä vauriosta tai kulumisesta,
potilaan on lopetettava laitteen käyttö ja otettava yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
VAROITUS: jos laitteen toiminnassa tapahtuu muutoksia tai toiminta häiriintyy, käyttäjän on lopetettava laitteen
käyttö ja otettava yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
TARVITTAVAT OSAT
Holkin valmistamiseen tarvitaan seuraavat osat:
Direct Socket Tool Kit -työkalusarja
Valutuppi
Lukkokomponentit valitun kiinnitystyypin mukaan
pohjatulppa (vain tyhjiökiinnitys).
78