Descripción Del Producto - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Direct Socket contiene todos los materiales necesarios para fabricar un solo Direct Socket para uso protésico.
El Direct Socket TF consiste en un borde y un kit de materiales con los siguientes componentes:
• Mallas de fibra con fijación distal
• Tubulares aislantes de silicona
• Copas aislantes de silicona
• Resina para Direct Socket con mezclador estático
• Láminas protectoras de plástico
• Tira de línea de corte
• Espaciador para Icelock 600* (transparente)
• Espaciador para Icelock 562 Hybrid (transparente)
* Sólo se suministra con versión de malla de fibra de 4"
INDICACIONES PARA EL USO
– Amputación de extremidad inferior.
– Deficiencia de miembros inferiores.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
USO PREVISTO
El dispositivo es un componente modular para una prótesis de extremidad inferior que sustituye la función y la
estética de una extremidad perdida. La compatibilidad de este componente con la prótesis debe ser evaluada por
un profesional sanitario.
El Direct Socket TF está diseñado para crear un encaje transfemoral (un dispositivo) utilizando uno de estos
métodos de suspensión:
• Seal-In ®
• Bloqueo de pin (Locking)
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso diario de usuarios con un nivel de actividad de bajo a alto.
El dispositivo no es apto para el uso de pacientes con las siguientes condiciones:
• Muñón con fluctuaciones de volumen extremas al utilizar liners Seal-In.
• Össur no recomienda prescribir el dispositivo para los pacientes que no tengan suficiente fuerza en las manos
para colocarse el dispositivo correctamente y/o no tienen un cuidador que les ayude a hacerlo.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
Informe al paciente sobre todo lo que se requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
ADVERTENCIA: Si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que dificultan sus funciones normales, el
paciente debe dejar de usar el dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
ADVERTENCIA: En casos de cambio funcional o pérdida funcional, el paciente debe interrumpir el uso del
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
COMPONENTES NECESARIOS
Para la creación de un encaje se requiere lo siguiente:
Direct Socket Tool Kit
Casting Liner
Componentes de la suspensión en función del tipo de suspensión seleccionado.
Pieza de sellado distal (solo para suspensión de vacío).
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