Avsedd Användning - Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung

SVENSKA
Medicinsk utrustning
PRODUKTSPECIFIKATION
Direct Socket innehåller allt material som behövs för att tillverka en Direct Socket för protes användning.
Direct Socket TF består av en Brim (kant) och ett materialpaket som innehåller följande:
• Fiberfläta med en Distal Adapter
• Silikon folie
• Distal silikonkopp
• Direct Socket-matrismaterial med blandningsmunstycke
• Skyddsplast
• Trimlinje tejp
• Distansbricka för Icelock 600* (transparent)
• Distansbricka för Icelock 562 Hybrid* (blå)
*Levereras endast med fiberflätversionen på 10,2 cm (4 tum)
INDIKATIONER
– Amputation på nedre extremiteter.
– Nedsatt funktion i nedre extremiteter.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är en modulär komponent för en protes för nedre extremiteter som utgör en funktionell eller estetisk
ersättning av en förlorad extremitet. Lämpligheten att använda den här komponenten med protesen måste
utvärderas av ortopedingenjör.
Direct Socket TF är avsedd för att skapa en transfemoral hylsa (en enhet) med en av följande suspensionsmetoder:
• Seal-In
®
• Pinnlås
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
Enheten är utformad för daglig användning av användare med låg till hög aktivitet.
Enheten ska inte användas av patienter med följande tillstånd:
• Extremt fluktuerande volym i amputationsstumpen vid användning av Seal-In Liner.
• Össur rekommenderar inte ordination av enheten till patienter som inte har tillräcklig styrka i händerna för att
kunna ta på enheten korrekt och/eller som inte har en vårdgivare som kan hjälpa till med påtagningen.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Informera patienten om alla säkerhetsanvisningar i det här dokumentet för att patienten ska kunna använda den
här enheten på ett säkert sätt.
VARNING! Om enheten verkar vara skadad eller om normala funktioner förhindras av slitage ska patienten sluta
använda enheten och kontakta ortopedingenjör.
VARNING! I händelse av förändrad eller utebliven funktion ska patienten sluta använda enheten och kontakta
sjukvårdspersonal.
NÖDVÄNDIGA KOMPONENTER
Följande behövs för att kunna skapa en hylsa:
Direct Socket Tool Kit
Avgjutningsliner
Suspensionskomponenter baserade på vald suspensionstyp.
Bottom Seal (endast vakuumsuspension).
62