Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Meldung Schwerwiegender Vorfälle - Ossur Flex-Foot Cheetah Gebrauchsanweisung

Prothesenfuß für sportliche aktivitäten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 9
Nach unbeabsichtigtem Kontakt mit Salzwasser oder Chlorwasser mit
frischem Wasser reinigen.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im
Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
ENTSORGUNG
Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
– Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
– Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
– Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
Konformität
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet.
Die Angaben zu den Belastungsgraden sind in den nachfolgenden
Tabellen aufgeführt.
Eine Angabe der Nutzungsdauer des Produkts ist nicht möglich, weil die
Belastung je nach Sportart und Aktivitätsumfang des Patienten variiert.
Cheetah Junior:
Kategorie Gewicht (kg) extreme Belastung
1
2
3
4
5
6
* Die tatsächlichen Testbelastungen spiegeln das maximale
Körpergewicht wider
24
34
45
55
67
84
Kennzeichnungstext
ISO 10328-P3*-24 kg
ISO 10328-P3*-34 kg
ISO 10328-P3-45 kg
ISO 10328-P3-55 kg
ISO 10328-P5-67 kg
ISO 10328-P6-84 kg
13

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis