Meldung Schwerwiegender Vorfälle - Ossur MIAMI J SELECT Gebrauchsanweisung

• Das Frontelement der Orthese ist in Richtung der Ohren angewinkelt.
Die untere Kunststoffkante sollte nicht auf den Schlüsselbeinen
aufliegen und nicht in den Trapezmuskel drücken.
• Der Kunststoff berührt die Haut nicht. Alle Kunststoffkanten sind von
Sorbatex™-Polstern bedeckt.
• Die Gurte sind nicht verdreht oder lose.
• Die Trachea-Öffnung und die hintere Belüftungsöffnung sind mittig
ausgerichtet.
• Die Orthese sitzt nicht auf dem Nacken auf. Zwischen der Tracheal-
Öffnung und dem Hals sollte ein fingerbreiter Spalt verbleiben. Das
nächstgrößere Modell wählen, wenn die Orthese zu eng um den Hals
liegt.
Sonstige Veränderungen
Auf ärztlichen Rat können die Ecken und Kanten verändert oder gekappt
werden, um Druckstellen oder Beschwerden zu lindern.
REINIGUNG DER ORTHESE (Abbildung 13)
• Die Polster von den Kunststoffteilen abnehmen.
• Die Polster mit milder Seife und Wasser von Hand waschen.
Abspülen.
• Überschüssiges Wasser mit einem Handtuch auswringen.
• Flach zum Trocknen auslegen.
• Die Kunststoffschale der Orthese mit milder Seife und Wasser
abwischen.
• Die Polster wieder anbringen. Dazu die stumpfe Seite des Kletts an
der Innenseite der Orthese anbringen.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im
Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
ENTSORGUNG
Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
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