Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 134

日本語
医療機器
製品説明
Direct Socket には、義肢用の Direct Socket を 1 本製造するために必要なすべての材料が含まれています。
Direct Socket TF は、ブリムおよび次の部品を含む素材キットで構成されています。
• 遠位アタッチメント付き繊維ブレイド
• シリコーン樹脂製隔離シート
• シリコーン樹脂製隔離キャップ
• スタティックミキサー付き Direct Socket 樹脂
• プラスチック保護シート
• トリムラインストリップ
• Icelock 600 用スペーサー *（透明）
• Icelock 562 Hybrid 用スペーサー *（青）
* 10 . 16 cm（ 4 "）繊維ブレイドバージョンでのみ提供されます
適応
• 下肢切断。
• 下肢欠損。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
このデバイスは、失われた手足の機能や美しさを再度実現する下肢義肢用のモジュール式コンポーネントです。 この義肢
用のコンポーネントの適合性は、医療専門家が評価する必要があります。
Direct Socket TF は、次のいずれかの懸垂方法で大腿ソケット（デバイス）を作成することを目的としています。
®
• Seal-In
• ピンロッキング
本デバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
本デバイスは、低活動から高活動のユーザーが日常的に使用できるよう設計されています。
以下の状態にある患者には、このデバイスを使用しないでください。
• Seal-In ライナー使用時に残存肢の極端な体積変動がある。
• Össur では、デバイスを適切に装着できる手の強さがない、および / または装着を手助けする介助者がいない患者の
方にデバイスを処方することを推奨しません。
安全に関する注意事項
本デバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの使用を中止し、医療
専門家に連絡する必要があります。
警告：機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、医療専門家に連絡する必要があります。
必要な部品
ソケットを作成するために必要なものは以下のとおりです。
Direct Socket ツールキット
キャスティングライナー
選択した懸垂タイプの懸垂コンポーネント。
ボトムシール（真空懸垂のみ） 。
10 . 16 cm（ 4 "）繊維ブレイドおよび
Icelock 562 を使用している場合：ロックと遠位アタッチメントの間に青いスペーサーを置いてください。
Icelock 600 を使用している場合：ロックとモジュラースペーサーの間に透明のスペーサーを置いてください。
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