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医疗器械
产品描述
即时成型接受腔套装包含所有必要材料，以组装用作假肢的单个即时成型接受腔。
大腿即时成型接受腔 由边缘和材料套件组成，包含以下零部件 ：
• 带远端附件的纤维织带
• 硅胶隔离套
• 硅胶隔离帽
• 即时成型接受腔 树脂，带静态混合器
• 塑料防护板
• 边缘保护带
• Icelock 600 的垫片 *（透明）
• Icelock 562 Hybrid 的垫片 *（蓝色）
* 仅提供 10 . 16 厘米（ 4 英寸）纤维织带版本
适应症
– 下肢截肢。
– 下肢缺乏症。
禁忌症
未知。
预期用途
本器械是用于下肢假肢的模块化组件，可替代缺失肢体的功能和外观。 此组件对假体的适用性必须由医疗保
健专业人员进行评估。
大腿即时成型接受腔 旨在使用以下一种悬吊方法创建经股骨接受腔（一种器械） ：
®
• Seal - In
• 销锁
本器械仅供单个患者使用。
本器械专为低度至高度活跃用户的日常使用而设计。
本器械不应提供给具有如下病情的患者使用 ：
• 在使用 Seal - In 硅胶套时，残肢体积剧烈变动。
• 对于没有足够手部力量正确穿戴本器械并且没有护理者协助穿戴的截肢者， Össur 不建议为患者开具使
用本器械的处方。
一般安全说明
告知患者本文档中关于安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ： 如果器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能，患者应停止使用本器械并联系医疗保健专业人员。
警告 ： 如果出现功能改变或功能丧失，患者应停止使用本器械并联系医疗保健专业人员。
所需组件
要创建接受腔，需要以下组件 ：
即时成型接受腔 工具套件
取型硅胶套
基于所选悬吊类型的悬吊组件。
底部密封件（仅限真空悬吊） 。
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